药选址 政策 广东省药品监督管理局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知

广东省药品监督管理局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知

文号:
粤药监局许〔2019〕22号
发布部门:
广东省药品监督管理局
发布时间:
2019-03-25
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政策解读
政策级别
省级
最高扶持
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政策类别
政策描述
我省开展药品上市许可持有人(以下简称持有人)制度试点以来,发布了《广东省食品药品监督管理局药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》(粤食药监局注〔2016〕139号)等工作文件,试点工作取得阶段性成效。为加快推进持有人制度试点工作,进一步探索持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系、跨区域药品监管机构监管衔接、职责划分以及责任落地等事宜,现就试点中有关事项通知如下。
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