各镇人民政府，区政府各委、办、局、街道办事处，嘉定新城、嘉定工业区、菊园新区管委会，相关区管集团公司：
区科委拟定的《促进嘉定区生物医药产业高质量发展的实施意见》已经区政府研究同意，现印发给你们，请认真按照执行。
上海市嘉定区人民政府
2020年8月17日
促进嘉定区生物医药产业高质量发展的实施意见
为贯彻《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》（沪府办发[2017]51号）、《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案（2018-2020）》（沪府办发[2018]39号）等文件精神，落实《关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心重要承载区的实施意见》（嘉委发[2015]20号），加快推动嘉定区生物医药产业高质量发展，制定本实施意见。
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照上海市政府推动上海生物医药产业高质量发展的决策部署，主动抢抓生物医药产业发展新机遇，聚焦科技创新中心重要承载区和长三角重要创新技术策源地、创新要素集散地、创新成果转化地建设目标，坚持创新开放，立足全球视野，发挥嘉定科技资源、产业化空间、产业链配套的比较优势，突出全产业链整体布局，坚持研发、转化与制造并重，聚焦高性能医疗设备及精准医疗领域，打造国内领先的高性能医疗设备制造基地和健康医疗服务集聚区，推动嘉定生物医药产业实现高质量发展，支撑上海生物医药品牌效应。
二、基本原则
1.坚持创新驱动、重点突破。发挥嘉定产业基础和创新资源优势，瞄准世界先进水平，聚焦重点领域和关键核心技术，加强前瞻布局，着力提升原始创新能力，加快突破共性关键技术，研制出一系列高性能医疗设备创新产品，提升嘉定高端医疗器械的全球影响力。
2.坚持聚焦高端、特色发展。立足嘉定实际，面向全球生物医药价值链和产业链，针对高端制造需求，打造专业化生物医药产业园区，加快推动生物医药产业向产业链中高端转型升级。
3.坚持企业主体、市场导向。充分发挥市场和社会各类主体的作用，进一步突出企业的技术创新主体地位，营造产学研医结合、上中下游衔接、大中小企业协同的产业创新生态体系。
4.坚持国际视野、合作开放。抢抓上海推进全球科创中心建设和长三角协同发展重大战略机遇，深化与国内外生物医药企业在技术、人才、资本方面的合作，提高国际竞争力。
三、总体目标
到2021年，形成辐射长三角的高性能医疗设备及精准医疗产业基地，到2025年，基本建成布局合理、定位清晰、效益显著的高性能医疗设备制造基地和健康医疗服务集聚区，具体目标为：
经济目标。根据培育形成千亿级健康医疗产业集群目标，到2021年，全区生物医药产业总产出达到400亿元，其中高性能医疗设备及精准医疗产业总产出达到300亿元。到2025年，力争全区健康医疗产业总产出达到1000亿元。
企业目标。到2021年，规模以上生物医药企业超过40家，其中从事高性能医疗设备研发及精准医疗服务、生产的规模以上企业达到20家。力争年产值超亿元的生物医药企业达到15家，生物医药市级科技小巨人（培育）企业达到15家，生物医药高新技术企业达到60家，孵化企业达到150家，科创板等上市企业3家以上。到2025年，形成一批代表未来生物医药发展方向的重大项目和龙头企业。
创新目标。到2021年，申报上市三类医疗器械产品40个以上，申报上市药品30个以上，生物医药各类研发机构30家，生物医药产业孵化载体6家以上，生物医药专利申请量保持10%以上的年增长率。到2025年，形成一批国际领先的具有自主知识产权的核心产品和产业支撑技术。
四、主要任务
（一）构建“四大”集聚区，促进产业集聚发展
以“制造+服务”双轮驱动发展为目标，坚持统筹规划、资源共享，打造区镇联动、错位发展的生物医药产业四大集聚区，逐步建成嘉定生物医药产业制造业基地。
1.嘉定工业区集聚区
以嘉定工业区为核心，不断推进生物医药制造业发展。强化园区高性能医疗设备产业特色。着力壮大联影医疗、三友医疗等带动能力强的龙头骨干企业，加速提升高性能医疗设备产业规模和能级，夯实产业基础。加快集聚产业上下游关联企业。以高性能医疗设备产业为导向，龙头企业为核心，建立园区内企业积极联合、互利共赢的发展模式，促进同产业链企业项目的集中布局。推动重点项目建设。积极推进上海市高端医学诊疗装备与技术工程研究中心、上海医疗科技创新研究院、骨科医疗器械研发中心等项目建设，打造具有国际影响力的高端医疗器械科技创新和产业化基地。充分发挥嘉定出口加工区功能及政策优势。放大转型综合保税区的政策红利，利用医疗设备保税研发、保税维修、保税展示等政策，打造生物医药产业“境内关外”的创新区。（责任部门：区发展改革委、区经委、区科委、区规划资源局、区生态环境局、嘉定工业区、出口加工区公司）
2.安亭集聚区
以安亭镇为核心，推进精准医疗产业集聚发展。加强安亭镇三个分园协同发展。以精准医疗为长远发展方向，以细胞科技和肿瘤治疗为主要特色，加速打造上海安亭健康医疗综合示范园、上海安亭国际精准医学园、上海安亭国际医疗产业园三个分园，并在此基础上探索延伸若干医疗服务特色成长点。不断完善精准医疗产业链。整合免疫治疗在内的多领域研发、生产和治疗等关键环节，形成完整的产业闭环。结合人工智能、大数据等产业要素，构筑从疾病的早期筛查、精准诊断到精准治疗、医美康养的精准医疗产业链。加快重点项目建设。推动国家肝癌科学中心、上海东方肝胆外科医院安亭新院、上海孟超肿瘤医院、上海细胞治疗保存库等项目建设，奠定现代化医疗服务中心发展格局。（责任部门：区发展改革委、区经委、区科委、区卫生健康委、区规划资源局、区生态环境局、安亭镇）
3.南翔集聚区
以南翔镇为核心，推动产业园区向“强、精、特”方向发展，发挥院企合作优势，集聚一批精准诊断、精准预防、精准治疗、精准康复领域的高端科研机构和企业，打造精准医疗领域知名专业论坛和专业赛事，助推园区品牌竞争力、软实力建设。构建完善产业化生态系统。进一步完善园区内包括第三方检验所、产业化平台在内的配套支持系统，构建全面的财务、法律、专利申报、科研成果产业化服务体系，积极营造创新创业的良好氛围。推动高质量项目落地。加快推进肿瘤免疫学示范实验室、上海精准医学创新中心等项目建设。充分利用复旦大学的科研教育资源，搭建精准医学人才培养和培训基地。（责任部门：区发展改革委、区经委、区科委、区卫生健康委、区规划资源局、区生态环境局、南翔镇）
4.嘉定新城（马陆镇）集聚区
以嘉定新城（马陆镇）为核心，推进以现代中医药服务为特色的健康产业融合发展实践区建设。推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型医疗服务技术和模式与中医医疗健康服务相结合。推进园区中医医疗服务网络建设。建设以专业中医医院为主体、综合医院等其他类别医院的中医药科室为骨干、特色中医馆、社区中医诊所为补充、覆盖整个城区的中医医疗服务网络。促进中医药与社区健康管理融合。开展高危及亚健康人群中医药健康干预服务，实施中医“治未病”健康工程。（责任部门：区发展改革委、区经委、区科委、区卫生健康委、区规划资源局、区生态环境局、嘉定新城（马陆镇））
（二）聚焦产业重点领域，加快重大创新产品研制
突出嘉定生物医药产业的优势领域，对标国际一流，优化产业链资源配置，重点支持发展医疗器械制造业和健康医疗服务业，在精准医疗的重大基础和前沿技术领域超前部署。
1.做强以高性能医疗设备为核心的医疗器械制造业
重点支持数字医学影像设备、高端治疗设备、微创介入与植入医疗器械、临床诊断仪器等创新性强、附加值高的产品研发和产业发展项目。以联影医疗等龙头企业为主导加大对国际先进的高端医学影像设备的研发力度，以核心技术引领本领域产品革新。推动康德莱等企业高端植入和介入器械等高端医学治疗设备研制。（责任部门：区经委、区科委、区市场监管局、相关街镇）
2.做大以精准医疗为核心的健康医疗服务业
加强精准治疗领域的技术研发与临床服务。依托东方肝胆医院、上海瑞金北院等建立重大疾病精准医疗临床/转化医学研究中心，构建重大疾病协同研究网络。以细胞中心集团、原子科兴等企业为核心开展细胞免疫、靶向药物等研发和服务。推动创新抗癌药物的研发和生物制药领域的拓展。加快瑞金医院肿瘤（质子）中心首台国产质子治疗示范装置临床应用，建设以肿瘤质子治疗为特色的临床、教学、科研基地。加强早期筛查和精准诊断领域的技术研发与临床服务。依托贝瑞和康等生物技术企业与驻区科研院所，发展各类先进的组学检测技术，并加快推进高通量分析、生物分析与生化传感、生物大数据分析等技术的发展与产业化，促进组学及相关技术的应用和服务。（责任部门：区经委、区科委、区商务委、区卫生健康委、相关街镇）
3.做优以中医药为核心的健康医疗服务业
依托嘉定新城核心区的综合优势，发挥瑞金北院、上海市中医医院、嘉定妇幼保健院等二、三级医疗机构的服务效应，深化与美年大健康等上市企业和品牌机构的合作，将特色中医药服务、中西医结合服务、中医健康养生服务与高端健康体检、社区健康管理、康复养老等有机结合发展。（责任部门：区经委、区科委、区商务委、区卫生健康委、相关街镇）
（三）加强创新主体培育，形成多层次生物医药产业群
培育创新主体发展，进一步强化企业主体地位，构建创新型企业、高新技术企业、中小微企业的“金字塔型”培育加速机制，推动一批创新主体快速发展壮大。
1.壮大一批生物医药创新型企业
重点围绕高性能医疗设备及精准医疗产业优势领域，通过实施重大科技专项、构建产业技术创新战略联盟等途径，扶持一批有实力、有潜力的生物医药企业发展壮大。支持骨干企业持续提升技术创新能力，持续增强核心竞争力，成为“科技小巨人”。（责任部门：区经委、区科委、各街镇）
2.培育一批生物医药科技型中小企业
重点围绕高性能医疗设备产业链的核心技术和关键节点，对优质科技型中小企业进行培育。加大政策聚焦，提供精准化服务，引导企业加大研发投入，规范科研项目管理，建立研发机构，实施产学研用联动，提升科技成果转化能力，助推发展成为高新技术企业。（责任部门：区经委、区科委、各街镇）
3.引进一批生物医药领域优质企业
通过重点企业招商引资完善产业链，以嘉定工业区内现有的高端医学影像设备企业——联影医疗为基础，加强技术研发生产及与先进装备制造企业的联系与合作，向下游临床应用环节延伸，提高产品附加值。重点支持在精准医疗产业领域布局全面、技术领先的公司，鼓励其进行区内合作与招商，加强嘉定区精准医疗产业链上下游的合作，并加快医疗大数据平台的建设。（责任部门：区发展改革委、区经委、各街镇）
（四）完善创新支撑体系建设，加快产业创新和转化应用
通过加快公共技术创新服务平台及孵化平台的建设，深化产学研协同机制，优化资本和人才供给，完善生物医药创新支撑体系，加快创新要素向优势企业集聚，为培育特色产业集群夯实基础。
1.加快公共技术创新服务平台建设
依托医疗机构、高等院校、科研院所、龙头企业及孵化载体，打造公共技术创新服务平台，服务企业发展，带动产业协同创新。支持联影医疗创建医疗器械（影像）功能性平台。推进上海吴孟超联合诺贝尔奖获得者医疗科技创新中心建设。打造精准医疗研发中心和医疗科技协作创新平台。以上海应用物理研究所为依托，建成国内第一个放射性药物研发平台，为创新医药研发提供放射性标记、药物代谢等技术创新服务。打造精准医学公共测序服务平台，为精准医学领域企业提供肿瘤基因检测、精准靶向治疗及细胞冻存与治疗等为主体的生物医学技术与临床应用一站式服务。（责任部门：区经委、区科委、区卫生健康委、相关街镇）
2.加快专业孵化平台建设
构建“专业服务、研发平台、政策扶持、投贷联动”四位一体的生物医药创业孵化载体，以专业化、品牌化和国际化的运营机制汇集全球顶尖生物医药创新创业资源。优化上海育成生物科技园生物医药产业基地新型孵化模式，提升公共研发、生物技术产业化、行政审批申报等服务功能。加强资源整合，推进安亭健康产业孵化平台建设，聚焦细胞治疗、高端医疗器械、医学人工智能等细分领域，助推创新创业孵化项目快速成长。建立具备完善生态体系和专业功能的南翔精准医学创新载体，构建集精准医学产业化研究院、精准医学产业转化平台、精准医学临床应用平台、上海精准医学产业投资基金于一体的产业化创新服务体系。建立中医药健康产业专业化孵化平台，构建新城中医药健康产业专业化服务体系。（责任部门：区经委、区科委、区卫生健康委、相关街镇）
3.深化产学研医协同创新
推进嘉定工业区与德国医谷、博世智能科技、中国医药集团和北京医谷创投合作打造上海国际先进医疗技术联创中心，引入国际尖端生物医药技术并进行科技成果转移转化。引进精准医疗产业领域的知名医院以及研究机构，通过建立研究合作平台等方式拓宽精准医疗产业领域的临床研究应用范围。探索以建立产学研医联盟等方式，深化医疗机构与国内外著名科研机构、医学院校和医药企业的科研及产业化合作，提高精准医疗创新成果承载力和转化率。（责任部门：区经委、区科委、区卫生健康委、相关街镇）
4.加强投融资体系建设
大力支持各类生物医药投资基金在本区集聚，满足不同阶段企业的融资需求。完善产融对接机制，积极引导社会资本参与生物医药创新创业。用好用活嘉定创投等政府投资引导基金，通过贷款贴息、风险补偿等方式进一步放大财政引导资金的杠杆效应。加强生物医药企业上市服务，构建多元化、多层次、多渠道的生物医药投融资体系。（责任部门：区商务委、区国资委）
5.加强创新人才引进和培养
结合嘉定区生物医药产业发展的重点领域和发展方向，精准实施各类人才计划，通过“海外引智直通站”与生物医药专业高等院校展开合作等途径，大力吸引和集聚生物医药领域高端人才在本区求职创业。探索在中医药领域建立人才引进绿色通道。鼓励科研院所、高校与企业建立联合人才培育基地，拓宽人才培养渠道。加强落户优先、租房购房补贴、子女入学等政策向生物医药产业倾斜，促进核心高端人才扎根嘉定。（责任部门：区委组织部、区人力资源社会保障局、区卫生健康委、各街镇）
（五）强化政府精准服务，优化营商环境
重视服务对产业高质量发展的积极作用，着力在简化流程、优化服务、降低成本、完善监管等方面进一步完善，优化创新创业生态环境。
1.提供全程政策服务
优化政府服务，成立嘉定区医疗器械创新服务站，缩短医疗器械报证审批时间。积极推动在嘉定设立认证审评中心嘉定分中心。探索在行政服务中心大厅设立生物医药公共服务专窗，负责解答企业在注册、审批等特殊环节可能遇到的问题，使企业在关键环节的审批流程中提速。通过线上线下相结合的方式，为生物医药企业提供相关政策的培训辅导。探索生物医药进出口监管制度创新，提升进出口通关便利化，直接享受生产及研发设备进口关税免除政策，积极推进创新进口医疗器械免注册等政策落地。（责任部门：区经委、区市场监管局、区行政服务中心、出口加工区公司）
2.加强专业指导
探索组建生物医药产业专家咨询委员会。对区内生物医药产业发展的重点方向、重点任务、战略规划和政策制定等提供决策服务支撑。精细化编织嘉定区生物医药产业地图，建立健全明晰的产业规划、产业布局和空间布局。加速引进一批生物医药产业中介服务机构。为企业提供技术咨询、成果转化、临床试验、注册审批等专业服务。积极探索发展生物医药研发外包与服务产业，引进超声刀等医疗器械代加工平台。探索引入资深的第三方专业管理运作机构，加强对生物医药产业园区的专业化运营管理。（责任部门：区发展改革委、区经委、区科委、区卫生健康委、区市场监管局）
3.推进长三角协同联动
落实长三角一体化发展国家战略，依托长三角科技成果交易博览会平台，促进长三角地区企业、科研院所在生物医药领域的科技成果转移转化。推进科技双创券在长三角生物医药领域的使用，促进生物医药资源和服务开放共享。加强长三角地区各生物医药产业园之间的联动，深化长三角地区生物医药产业的协同合作。（责任部门：区发展改革委、区经委、区科委、各街镇）
4.开展国际交流合作
鼓励和支持生物医药企业加强与国外高水平研究机构、知名企业的交流合作，积极参与国际间的生物医药科技创新合作。大力吸引国内外知名生物医药科技组织和企业来嘉定设立分支机构、区域总部。鼓励生物医药企业和科研院所参与生物医药领域高水平的国际学术会议和展览会。（责任部门：区经委、区商务委、区科委）
五、保障措施
1.建立统筹协调工作机制
建立工作机制。成立由区政府主要领导任组长，相关副区长任副组长，区相关职能部门及部分街镇任成员单位的嘉定区生物医药产业发展领导小组，形成常态化的工作制度。明确责任分工。设立领导小组办公室，明确各成员单位责任分工，形成工作合力，实现人才、资金、土地等各种资源的统筹调配，为推进生物医药产业发展提供强有力的组织保障。同时，积极协调市级层面，充分获取市级支持，并协调长三角，争取国家资源及政策支撑。
2.加强产业布局科学规划
按照嘉定产业地图规划指引，协调全区用能、排污等环保指标，统筹安排生物医药产业链上各环节的发展空间和功能布局，建立若干个承载孵化和成果转化产业化项目的加速器及特色产业园区。落实土地、环保政策供给的定制化，针对重大生物医药产业项目，在符合规划的情况下，加大土地定向供给力度，优先保障落地。支持、鼓励相关园区和企业合理改造或建设标准化厂房，满足生物医药研发和生产需求。
3.强化产业政策聚焦
出台支持生物医药产业发展的专项政策措施。强化创新驱动，对新产品研发、产业化等给予扶持。完善配套平台，支持研发服务、创新平台和高端制造能力建设，强化产业链分工和区域协作配套。大力拓展市场，鼓励创新产品应用，鼓励企业积极拓展海内外市场。
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