为加强药品上市后管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法(试行)〉的公告》(2021年第8号)等有关规定,浙江省药品监督管理局组织制定了《浙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》,现予发布。
特此公告。
附件:浙江省药品监督管理局关于发布《浙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》的公告.doc
浙江省药品监督管理局
2021年12月22日
政策解读:《浙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》政策解读