河北省药品监督管理局关于集中申领《药品生产许可证》电子证照的通知

各药品上市许可持有人、药品生产企业： 

为进一步深化“放管服”改革，持续优化营商环境，加快电子证照推广应用，为企业提供更加便捷高效的政务服务，自2023年5月1日起，我局决定启用《药品生产许可证》电子证照申领功能，为企业集中办理《药品生产许可证》电子证照。为确保申领工作有序开展，现将有关事项通知如下：

一、申领时间

河北辖区内已取得《药品生产许可证》的药品上市许可持有人或药品生产企业，按照《电子证照申领时间安排表》（附件1）规定时间，进行电子证照申领工作。

二、申领程序

申请人登陆“河北政务服务网（www.hbzwfw.gov.cn）”或“河北省药品监督管理局（http://yjj.hebei.gov.cn）”进入“河北省药品监督管理局行政审批系统”后，按照《电子证照申领操作手册》（附件2）提示，在线申领电子证照。

三、注意事项

（一）申领过程中，请认真核对电子证照信息，尤其是副本中车间和生产线情况、委托或受托情况，务必确保与纸质证照的信息完全一致。

（二）自2023年5月1日起，《药品生产许可证》信息由省局行政审批系统直接推送至国家药品监督管理局，企业无需另行登录国家药品监督管理局药品业务应用系统（即原药品生产与监管信息直报系统）进行填报。

（三）申领后，《药品生产许可证》纸质证照与电子证照并行，电子证照与纸质证照具有同等法律效力。

技术问题联系人：赵康康，联系电话：0311-83855817

业务问题联系人：李  杨，联系电话：0311-66635267

附件：附件1：电子证照申领时间安排表.xls
            附件2：电子证照申领操作手册.doc

河北省药品监督管理局
2023年4月28日  

（信息公开类型：主动公开）