药选址 政策 关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知

文号:
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发布部门:
医疗器械技术审评中心
发布时间:
2020-11-26
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产品审批
政策原文

各位专家、有关部门:

  为了规范产品技术审评,指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报,我中心牵头组织起草了《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》。

  为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

  请将反馈意见以电子邮件的形式于2020年11月30日前反馈我中心。

  联系人:陈宽 司国颖

  电话:010-86452843,010-86452854

  电子邮箱:chenkuan@cmde.org.cn, sigy@cmde.org.cn

  通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

  邮编:100081


  附件:

1.医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿).doc

2.《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》反馈意见表.doc



                                         

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年11月2日