淮政办秘〔2019〕49号
淮北市人民政府办公室
关于贯彻落实支持现代医疗和医药产业发展
若干政策任务分工的通知
濉溪县、各区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
为全面贯彻落实《安徽省人民政府支持现代医疗和医药产业发展若干政策》（皖政〔2018〕58号，以下简称《省若干政策》），加快推进我市现代医疗和医药产业高质量发展，培育经济发展新动能，经市政府同意，结合我市实际，现提出如下任务分工：
一、鼓励创新药械产品研发
组织在我市生产的中药新药（1—4类）及中药经典名方二次开发、化学药新药（1—2类），具有新药证书的生物制品（1—5类）及第三类医疗器械等重大药械项目申报《省若干政策》，积极争取省政策支持（对临床前研究按研制费用的20%予以补助，对临床试验按研制费用的10%予以补助，单个项目补助总额最高1000万元。《省若干政策》支持标准，下同）。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市财政局、市市场监管局）
对我市药械项目获得国家重大科技专项并在市内实施的，积极协调省“三重一创”办将其纳入省重大新兴产业专项予以支持。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市科技局、市财政局、市市场监管局）
对每取得1个全国第一家仿制（首仿）药品生产批件并落户我市生产的医药企业，按照《省若干政策》要求及时组织申报，积极争取省政策支持（每个一次性给予200万元奖励）。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市财政局、市市场监管局）
二、支持产业创新发展基础能力建设
支持健康医疗大数据中心、超算中心、干细胞库、中药材大数据中心、转化医学研究中心、活细胞成像平台等重大医疗医药创新发展基础能力建设，按照《省若干政策》要求及时组织申报，积极争取省政策支持（按照关键设备投资的10%予以补助，最高2000万元）。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市财政局、市卫生健康委）
按照省、市支持“三重一创”建设政策规定，支持现代医疗和医药企业、科研院所建设重点实验室、工程研究中心等创新平台。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市科技局、市财政局）
三、支持创新药械产品推广应用
对符合条件、价格合理、具有自主知识产权的创新药物以及质量和疗效通过一致性评价的仿制药，在纳入安徽省医保目录后，及时按省要求标准纳入我市医保支付范围。（牵头单位：市医保局；配合单位：市财政局、市人力资源社会保障局、市卫生健康委、市市场监管局）
支持我市创新型医疗器械纳入《安徽省创新型医疗器械产品目录》，按照《省若干政策》要求及时组织申报，积极争取省政策支持（对纳入目录、经评审认定符合条件医疗器械的首次应用，对省内研制单位按售价10%予以补助，最高500万元）。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市科技局、市卫生健康委、市财政局、市市场监管局）
四、支持中药材规范化种植和原料药保障能力建设
支持建设“十大皖药”等道地药原种保护区、种子种苗繁育基地、种质资源库。支持在适宜地区建设中药材规范化种植（养殖）、规模化加工一体化基地，按照《省若干政策》要求及时组织申报，积极争取省政策支持（对首次认定的“十大皖药”产业示范基地，一次性奖补20万元。对组织开展“十大皖药”药材标准研究，主导制定高于国家标准的本省道地药材标准，被列入本省饮片炮制规范的，每个品种给予一次性30万元研究经费支持）。支持符合条件的道地药材增补进入“十大皖药”范围。探索将中药材种植（养殖）纳入政策性特色农业保险范围。（牵头单位：市市场监管局；配合单位：市发展改革委、市经济和信息化局、市财政局、市农业农村局、市保险行业协会）
支持开发园区建设与制剂能力相匹配、符合环保安全监管要求的原料药产业集聚区。对新药研制需要、满足监管要求的原料药小试、中试生产线，允许在具有安全保障的既有厂房建设，要加快相关项目的受理审核，并通过加强事中事后监管确保安全环保。（市发展改革委、市生态环境局、市卫生健康委、市市场监管局、市应急局等按职责分工负责）
五、改善临床试验条件
支持争创国家临床试验医院。鼓励符合条件的医疗机构、医学研究机构、医药学校等开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。（牵头单位：市卫生健康委；配合单位：市教育局、市财政局、市市场监管局）
加强临床试验机构伦理委员会建设，设立淮北市临床试验机构伦理委员会，健全完善各医疗卫生机构伦理委员会。（牵头单位：市卫生健康委；配合单位：市教育局、市市场监管局）
六、支持开放发展
组织总部新落户我市的全国医药行业百强企业申报《省若干政策》，积极争取省政策支持（给予一次性奖补200万元）。（牵头单位：市经济和信息化局、市发展改革委；配合单位：市财政局、市投资促进中心、市商务局）
组织产品取得国际注册批件并落户我市生产的医药企业申报《省若干政策》，积极争取省政策支持（每获取1个产品的国际注册批件给予50万元奖励）。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市财政局、市市场监管局、市商务局）
组织获得欧洲药品质量管理局EDQM认证、美国食品药品管理局FDA认证、世界卫生组织PQ认证的我市医药企业申报《省若干政策》，积极争取省政策支持（每家企业一次性给予100万元奖励）。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市财政局、市市场监管局、市商务局）
鼓励我市优势医药、医疗器械先进技术和产品走出去，立足“一带一路”沿线国家、布局全球市场。支持本市企业、高校开展医药、医疗器械领域科技人文交流、共建联合实验室、科技园区合作、技术转移等行动。（牵头单位：市科技局；配合单位：市卫生健康委、市市场监管局、市商务局）
七、支持医疗技术创新与转化应用
在坚持标准不降低的前提下，开通临床急需的创新医疗技术审批“绿色通道”，依法依规加快审批限时办结。对同一医疗技术在市内多个医疗机构推广应用的，同一性质、级别医疗机构采用“一次备案、整体推广”的模式予以审批。（牵头单位：市卫生健康委；配合单位：市数据资源局、市市场监管局）
八、支持发展新型医疗服务模式
积极引进高等医疗院校、品牌医院等优质医疗资源和社会资本，在淮独立或合作举办医院及组建科室；引进一流的医院管理体系、医疗人才和医疗技术，打造一批具有较高声誉的医院。（牵头单位：市卫生健康委；配合单位：市人才办、市人力资源社会保障局、市财政局）
科学合理确定医疗服务项目和价格政策，鼓励医疗机构运用信息化、智能化技术装备，开展病理诊断、影像诊断、心电诊断、专家会诊、监护指导、手术指导、康复保健等医疗服务，建设智慧医院。（牵头单位：市医保局、市卫生健康委；配合单位：市经济和信息化局、市数据资源局）
支持“互联网+”智慧医疗、医疗大数据等新技术、新模式、新业态项目，争取纳入省重大新兴产业专项或省重大新兴产业工程予以支持。鼓励新型医疗服务模式在全市范围内推广应用。（牵头单位：市发展改革委；配合单位：市卫生健康委、市数据资源局）
坚持包容审慎、规范有序原则，积极开展医疗共享服务试点，满足社会大众就医需求，维护人民群众健康权益。（牵头单位：市卫生健康委；配合单位：市发展改革委）
九、加快人才队伍建设
加大现代医疗和医药人才引进力度，全面落实《淮北市高层次人才培育计划》。支持淮北师范大学、淮北职业技术学院等院校创新发展现代医疗和医药类学科，探索专业人才定向培养模式，加强专业技术人才培养工作。（牵头单位：市人才办、市人力资源社会保障局；配合单位：市卫生健康委、市科技局、市教育局、市市场监管局）
十、支持企业做大做强
组织我市单个品种年销售收入首次突破1亿元、5亿元、8亿元、10亿元的医药生产企业以及首次进入全国医药行业百强的企业申报《省若干政策》，积极争取省政策支持。（牵头单位：市发展改革委、市经济和信息化局；配合单位：市财政局、市市场监管局局）
对于获得省政策支持的项目，可同时享受我市“三重一创”政策支持。
2019年8月7日
淮政办秘（2019）49号 关于贯彻落实支持现代医疗和医药产业发展若干政策任务分工的通知.docx
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