各区市、国家级开发区市场监督管理局,南海新区综合监管执法局: 为进一步加大医药领域知识产权保护力度,提升创新药物、新型疫苗、先进医疗装备等领域的知识产权保护水平,更好地维护公众健康利益,推动医药领域持续健康发展,提出如下意见。 一、健全知识产权纠纷预警机制。针对创新药物、新型疫苗、先进医疗装备等研发项目开展专利导航分析服务和知识产权法律风险评估等,助力企业优化技术创新方向和研发途径,防范知识产权侵权风险。协助企业构建知识产权海外侵权风险防控体系,加强对企业海外知识产权纠纷的应对指导服务,开展知识产权海外侵权责任险等保险业务,有效降低企业海外维权成本。 二、严格落实投诉举报24 小时回应机制。对通过12345 政务热线或其他渠道接收的投诉举报,接收机构应在2小时内分送承办机构。承办机构在接收投诉24 小时内回应投诉举报人收到投诉举报、将依法及时处理等信息。回应方式按照便捷高效原则,可以通过互联网、电话、短信、传真、电子邮件等方式进行回应。 三、快速处理侵权假冒重大、紧急举报投诉。对于可能引发公共突发事件、引超媒体曝光、产生群体性知识产权纠纷、影响公共安全、造成人身财产重大伤害等医药领域知识产权侵权假冒重大、紧急举报投诉,承办机构应该在24小时内快速处置。符合立案条件的,及时立案,压缩时限快速处理、快速办结。侵权纠纷当事人同意调解的,可以通过知识产权纠纷人民调解委员会等调解组织以及各单位知识产权相关科室快速调解。 四、健全移送线索快速处理机制。各单位在开展创新药物、新型疫苗、先进医疗装备等领域专项检查的过程中发现的知识产权侵权假冒线索应在24小时内移交相关知识产权执法部门。知识产权执法部门收到线索后应及时进行处理,符合立案条件的快速立案、快速办结。针对医药领域专利纠纷,构建行政执法、调解等快速处理绿色通道,提供受理、调解、裁决全链条优质服务。对于涉嫌犯罪的案件线索,应及时向公安机关移送。 五、完善重点企业联系机制。加强与创新药物、新型疫苗先进医疗装备等领域重点企业的联系,聘请知识产权专业人员为企业提供知识产权保护和维权相关问题的咨询、指导企业进行知识产权保护风险防范、帮助企业建立完善知识产权管理制度,快速处理企业遇到的知识产权侵权假冒问题。各单位应积极面向医药相关产业开展专利快速审查、快速确权、快速维权工作。 六、加强信用分级分类监管。充分发挥国家企业信用信息公示系统(山东)、省政务信息资源共享交换平台和省“互联网+监管”各类涉企信息归集系统的作用,做好医药领域企业知识产权信用信息记录,实现全市医药领域企业知识产权信用分级分类评价和动态监管。将企业知识产权信用等级与专利真实性、商标使用行为等“双随机、一公开”监管事项深度融合,提高对医药领域企业的监管效能。 威海市市场监督管理局 2022年6月24日
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