关于印发2022年大连市卫生健康随机监督抽查工作方案的通知

各区市县卫生健康局、高新区教育文体卫生局、长兴岛经济区社会事务管理局，市疾病预防控制中心、市卫生健康监督中心：

       现将《2022年大连市卫生健康随机监督抽查工作方案》印发给你们，请认真贯彻落实。

大连市卫生健康委员会办公室

2022年 8月24日

（此件公开发布）

2022年大连市卫生健康随机监督抽查工作方案

为进一步加强公共卫生、传染病防治、医疗卫生、职业卫生等监督执法工作，贯彻国家、省关于“双随机、一公开”的工作部署和2022年卫生健康重点工作有关要求，按照辽宁省卫生健康委《关于印发2022年辽宁省卫生健康随机监督抽查工作方案的通知》（辽卫办发〔2022〕112号）要求，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、监督抽查内容

（一）医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；

（二）学校、公共场所、生活饮用水供水单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况；

（三）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况；

（四）巩固打击非法医疗美容服务和非法应用人类辅助生殖技术违法违规行为专项整治工作成效，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为;

（五）用人单位落实职业病防治法律法规情况；职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况；

（六）按照《关于印发〈2022年大连市开展抗（抑）菌制剂专项整治工作方案〉的通知》（大卫办发〔2022〕43号）要求，开展抗（抑）菌制剂乱象治理工作，此项内容纳入2022年全市打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。

二、组织与实施

（一）省卫生健康委随机监督抽查的任务清单通过卫生健康监督信息平台下达到各级卫生健康监督机构。请市区两级卫生监督机构在接收到省级任务清单后及时报送同级卫生健康行政部门。各地区不得擅自调整随机监督抽查任务。在执行过程中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的15%。各地区不得擅自删除执法检查对象底档信息，如因重卡、录入错误等确需删除的，由各地区卫生监督机构以书面形式报市卫生健康监督中心后再统一上报，由省卫生健康监督中心统一操作删除，对应双随机抽查任务设置为完结。如有执法检查人员调整、特殊情况删除任务等问题，由我委按照省卫生健康委统一部署更改上报。

（二）各地区要统筹做好本级地方财政及其他来源渠道的随机监督抽查资金保障工作，要严格依据本地区承担全省抽取任务数量，合理申请、分配、使用市本级和县区级工作保障经费，确保高质量完成省级下达的抽检工作任务。同时，要进一步加强业务培训，提高执法检查人员发现问题的能力。强化指导督促和检查，确保全市随机监督抽查工作顺利开展。

（三）今年全省抽检任务中涉水产品和消毒产品检测任务仍由省疾病预防控制中心承担。市卫生健康监督中心应及时与省疾病预防控制中心取得联系，确定检测所需样品数量、规格要求以及送样时间和数量等相关事宜。抽查任务中涉及的所有集中空调使用单位抽样检测工作统一由市疾病预防控制中心完成，涉及的除集中空调、涉水产品、消毒产品以外的检测任务，原则上由属地疾病预防控制机构自行承担，疾病预防控制机构不具备相应检测能力的，由第三方检测机构承担。

三、加强随机监督抽查与相关工作的衔接

（一）各地区要将随机监督抽查作为日常监督工作的一部分进行统筹安排，在执行随机抽查任务过程中，可以整合其他日常监督检查事项联合开展。对同一检查对象，兼顾各专业需求，一次性完成检查事项，避免造成不必要的干扰。发现符合立案条件的违法行为，要按照“谁抽查谁处罚”原则，坚决立案查处，维护监督检查的严肃性。市级监督机构对随机监督抽查中发现的普遍性问题和案件线索，应当及时通报属地监督机构，属地监督机构负责督促整改落实和立案查处。

（二）各地区要将传染病防治监督抽查工作与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，对抽取的单位应当采取分类监督综合评价方式进行检查。要及时将综合评价结果通报给本级业务管理部门，将评价结果纳入日常管理措施中，与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价、规范化基层医疗机构评审等工作相衔接。

（三）各地区在完成计划外，要结合辖区实际，坚持问题导向，有针对性地开展卫生监督执法工作，有效维护群众健康权益。监督执法适用随机抽查的，应当采取双随机方式。要积极推进通过手持执法终端、全过程执法记录设备等，提高行政执法效率、增强执法公正性。

四、及时公开和上报随机监督抽查结果

（一）各地区应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过当地卫生健康行政部门官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）4类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。

（二）各地区要按照方案要求（详见附件1至附件4）开展监督检查，相关信息结果务必通过省卫生健康监督信息系统平台上传，特别是要按时保质完成公共场所、生活饮用水、学校卫生、餐饮具消毒、消毒产品等的抽样检验及结果上报工作。请各地区卫生健康行政部门将抗（抑）菌制剂乱象治理工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表和违法添加禁用物品产品清单于2022年11月4日前报送我委，并抄送市卫生健康委监督中心。市卫生健康委监督中心负责加强对各地随机抽查工作的指导培训，强化数据报告的质量控制，收集、审核和汇总统计各地上报的数据信息，对统计结果进行分析，并于11月8日前向我委综合监督处提交全市抗（抑）菌制剂乱象治理工作总结和2022年卫生健康随机监督抽查情况报告。全年情况报告中应包含2022年随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况，并写明查处案件数、罚没款金额数等行政处罚数据。

五、工作要求

（一）提高思想认识，认真组织实施。随机监督抽查工作是卫生健康监督执法重要任务，各地区卫生健康行政部门及监督机构要高度重视，认真履职，积极作为，科学合理制订实施方案，并组织实施。两级卫生监督机构要合理制定检查计划，确定检查时间和检查人员，并报同级卫生健康行政部门核准后实施。

（二）创新培训方式，提高业务水平。各地区要按照有关法律法规和规章制度要求，完善卫生行政执法人员培训制度，进一步创新培训方式，可充分利用视频课程等新媒体网络培训技术，丰富培训内容，结合工作实际，对执法人员进行相关的法律知识、执法程序、执法技能等培训，全面提升执法人员的法治素养和业务能力。

（三）履行法定责任，规范执法行为。各地区在行政执法中，要全面推行实施行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度，确保行政执法透明、公正、合法、规范。实施行政处罚，要严格执行《行政处罚法》规定，对违法事实要认定准确、证据确凿、程序合法，执法文书要规范，做到罚缴分离。

（四）落实服务与处罚相结合的执法理念。各地区在行政执法案件办理过程中，要以服务为先导，坚持“谁执法，谁普法”原则，主动向管理相对人开展普法宣传教育，引导管理相对人自觉遵守法律规定，从源头阻断违法行为。对监督检查中发现的违法行为，要及时进行告诫和引导，说透法理、说明事理，让其自觉认识改正违法行为，提高行政处罚的说服力和公信力。要推动和指导机构落实自我管理主体责任，引导其加强各环节自律，提高诚信经营水平。要文明执法、人性执法，以教育为主、强制为辅。坚决杜绝选择性执法、趋利性执法、“人情”执法、“钓鱼”执法、粗暴执法等徇私枉法问题，营造更加良好的法治营商环境。

市卫生健康委将适时组织对各地区随机抽查工作情况进行评估调研和督导检查，在执行随机抽查任务中如有问题请及时与我委联系。

联系人：综合监督处（职业健康处）王玲 、李王虎、

朱艳驷、高向滢

电  话：39052299（传真）  39052577

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：1.2022年大连市公共卫生随机监督抽查工作方案

2.2022年大连市职业卫生随机监督抽查工作方案

3.2022年大连市传染病防治和消毒产品随机监督抽查

工作方案

4.2022年大连市医疗卫生随机监督抽查工作方案

大连市卫生健康委员会办公室

2022年8月 日

附件1

2022年大连市公共卫生随机监督抽查

工作方案

为进一步加强公共卫生监督执法工作，贯彻落实国家、省关于公共卫生随机监督抽查工作方案，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、监督检查内容

（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、传染病防控、学校饮用水以及学校内游泳场所的卫生管理情况，抽查教室采光照明、人均面积、学习用品和水质。加强学校新冠肺炎疫情常态化防控措施落实情况监督检查。

（二）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。加强公共场所新冠肺炎疫情防控措施落实情况监督检查。

（三）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。推进农村集中式供水卫生安全巡查服务，建立健全农村集中式供水基本情况和卫生安全巡查档案。

（四）涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品生产经营单位、在华责任单位生产经营合规性情况，抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。抽查现制现售饮用水自动售水机的应用现场。

（五）餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况，抽查消毒餐具饮具卫生质量。

二、工作要求

（一）各地区要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息，需以网络填报汇总表方式上报。所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。

（二）各地区要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽查任务，作为贯彻落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》的一项重要内容，会同辖区教育行政部门做好抽查、记录和公布工作。

（三）各地区要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向当地政府主管部门通报情况，促进协同监管；对生活美容场所涉嫌违法开展医疗美容等案件线索，要及时通报、组织协查；重大案件信息要及时向我委报告。

联系人：综合监督处（职业健康处）王玲

电  话：39052299（兼传真）

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：1-1.2022年学校卫生全市随机监督抽查工作

计划表

1-2:2022年学校学习用品全市随机监督抽查

信息汇总表

1-3.2022年公共场所卫生全市随机监督抽查

工作计划表

1-4.2022年生活饮用水卫生全市随机监督抽查

工作计划表

1-5.2022年涉水产品全市随机监督抽查工作

计划表

1-6.2022年餐具饮具集中消毒服务单位全市

随机监督抽查工作计划表

1-7.2022年小型集中式供水卫生安全巡查服务

实施情况汇总表

1-8.2022年小型集中式供水和二次供水水质

全市随机监督抽查信息汇总表

1-9.2022年二次供水卫生管理全市随机监督

抽查信息汇总表

1-10.2022年涉水产品经营单位全市随机监督

抽查信息汇总表        

附件1-1

2022年学校卫生全市随机监督抽查工作计划表

a.按抽查任务的50%进行检测。

b.指每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。

c.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀度，按照《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）的规定进行达标判定。

d.指达到《儿童青少年学习用品近视防控卫生要求》（GB40070）相关规定情况。

e.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。

f.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。

附件1-2            

2022年学校学习用品全市随机监督抽查信息汇总表

a.灯具检查可通过现场查看灯具标志标识及索证资料来完成。

b.对于GB 7001中不免除视网膜蓝光危害评估的灯具，根据IEC/TR 62778进行蓝光危害评估，黑板局部照明灯或教室一般照明灯中有一种不合格即判定为该项不合格；其他免除视网膜蓝光危害评估的灯具默认蓝光合格。

c.可通过实验室检测或现场查看索证资料来完成。

附件1-3          

2022年公共场所卫生全市随机监督抽查工作计划表

a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的50%进行检测，美容美发场所按抽查任务的20%进行检测。

b.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。

c.指《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（WS 394-2012）规定的集中空调通风系统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预案。

d.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。

e.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。

f.使用无风管集中空调通风系统的，该指标合理缺项。g.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

附件1-4

2022年生活饮用水卫生全市随机监督抽查工作计划表

a.不含学校内的自建设施集中式供水和二次供水。

b.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。

c.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

d.水质自检包括委托检测。

附件1-5

2022年涉水产品全市随机监督抽查工作计划表

a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。

b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

附件1-6

2022年餐具饮具集中消毒服务单位全市随机监督抽查工作计划表

a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，判定合规情况。

b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位，有一项不符合规定的判定为不合规单位。

c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。

d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。

e.仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。

附件1-7

2022年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表

a.提供饮用水卫生安全巡查服务的机构建立有农村集中式供水基本情况档案或卫生安全巡查记录，才可判定为已开展饮用水卫生安全巡查。

b.指由饮用水卫生安全巡查服务机构建立的相关档案。

附件1-8                 

2022年小型集中式供水和二次供水水质全市随机监督抽查信息汇总表

a.二次供水指检测设施数。

b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。

附件1-9

2022年二次供水卫生管理全市随机监督抽查信息汇总表

附件1-10

2022年涉水产品经营单位全市随机监督抽查信息汇总表

a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。

b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。

c.产品数指应用现场数。

附件2

2022年大连市职业卫生随机监督抽查

工作方案

为进一步加强职业卫生监督执法工作，贯彻落实国家、省关于职业卫生随机监督抽查工作方案，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、检查内容

（一）用人单位职业卫生随机监督抽查。包括建材、化工行业的专项检查和其他用人单位监督抽查。主要检查用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况，职业卫生培训情况，建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况，职业病危害项目申报情况，工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况，职业病危害告知和警示标识设置情况，职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况，劳动者职业健康监护情况，职业病病人、疑似职业病病人处置情况。

重点检查用人单位贯彻落实《工作场所职业卫生管理规定》（国家卫生健康委令第5号）情况，包括新上建设项目是否依法依规落实职业病防护设施“三同时”制度，按时提交验收方案和验收工作过程报告；是否及时、如实在职业病危害项目申报系统中申报或变更申报职业病危害项目；是否按规定开展职业病危害定期检测和现状评价，检测评价结果是否向所在地卫生健康行政部门报告；主要负责人和职业卫生管理人员是否接受职业卫生培训，是否组织劳动者进行职业卫生培训；是否根据职业健康检查情况对劳动者采取相应措施。

（二）职业卫生技术服务机构随机监督抽查。主要检查职业卫生技术服务机构依照法律、法规和标准规范开展职业卫生技术服务活动情况，职业卫生专业技术人员管理情况。重点检查职业卫生技术服务机构是否按要求将项目信息上传到“职业卫生技术服务机构管理信息系统”，技术服务项目档案管理情况。

二、工作要求

（一）结合国家推送的职业病危害专项治理用人单位清单和省职业卫生随机监督抽查要求，按照省下发的任务清单，确定我市用人单位职业卫生随机抽查比例，其中建材、化工行业用人单位，2019年以来发现报告过职业病或疑似职业病（经诊断排除职业病的除外）的用人单位，省卫生健康委推送的有新上项目的建设单位应全覆盖检查。各地区监督抽查的用人单位数量应不低于2021年的监督检查数量，2022年各地区监督检查用人单位最低任务数详见附件2-1。请结合专项治理工作，制定本地区用人单位随机监督抽查计划，并将计划于2022年8月5日前加盖单位公章报送市卫生健康委综合监督处，同时抄送市卫生健康监督中心。

（二）辖区内注册的职业卫生技术服务机构双随机抽查比例为60%，市卫生监督中心应加强与疾控中心的联系，对于与技术服务报告质量监测项目相重复的机构，应同步开展两项工作，避免重复监督检查。市、区两级监督机构在对用人单位监督检查过程中，对有关职业卫生技术服务机构提供的职业卫生技术服务进行延伸检查。监督机构可根据工作需要邀请有关专家参加检查。

（三）各地区应及时将检查对象（包括用人单位和职业卫生技术服务机构）的基础信息录入信息报告系统，完善基础数据库，切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报监督检查和案件查处数据信息，所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表，请于2022年10月31日前完成全部检查任务和数据填报工作。

联系人：综合监督处（职业健康处）朱艳驷

电  话：39052577

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：2-1.各地区2022年监督检查用人单位数量表

2-2.用人单位职业卫生全市随机监督抽查计划表

2-3.用人单位职业卫生全市随机监督抽查汇总表

2-4.职业卫生技术服务机构全市随机监督抽查

计划表

2-5.职业卫生技术服务机构全市随机监督抽查

汇总表

附件2-1

各地区2022年监督检查用人单位数量表

附件2-2

用人单位职业卫生全市随机监督抽查计划表

注：重点检查内容中“4.职业病危害项目申报”是必查项。                                             

附件2-3

用人单位职业卫生全市随机监督抽查汇总表

填报单位：                             填报人：                                      联系电话：

附件2-4

职业卫生技术服务机构全市随机监督抽查计划表

附件2-5

职业卫生技术服务机构全市随机监督抽查汇总表

填报单位：                             填报人：                            联系电话:

附件3

2022年大连市传染病防治和消毒产品

随机监督抽查工作方案

为进一步加强传染病防治和消毒产品监督执法工作，贯彻落实国家、省关于传染病防治和消毒产品随机监督抽查工作方案，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、传染病防治监督抽查

（一）监督检查对象

按照省随机监督抽查任务清单，抽查辖区二级以上医院、一级医院、基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）、疾病预防控制机构和采供血机构。

（二）监督检查内容

1.预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。

2.传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。

3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。

4.消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。

5.医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。

6.二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。

二、消毒产品监督抽查

（一）监督检查对象

按照省随机监督抽查任务清单，抽查辖区第一类消毒产品生产企业；除抗(抑)菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业；抗（抑）菌制剂生产企业；第三类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。

（二）监督检查内容

1.第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。

2.第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。

抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。

3.第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。

4.抽查产品及检测项目详见附件3-3。

三、工作要求

（一）各地区要高度重视传染病防治和消毒产品国家监督抽查工作，结合常态化疫情制定本辖区工作实施方案并组织实施。一是各地区要继续组织开展医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作（注：此项工作我委不再另行发文部署），组织各级各类医疗卫生机构依据既往评价标准开展自查，传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。同时，重点加强从事核酸检测的医学检验实验室的监督检查，发现违法违规行为，依法严肃查处。二是消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加激素等禁用物质情况，此项内容纳入2022年全市打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。

（二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门，加大省际、市际间联合查处力度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。

（三）各地区请于2022年11月4日前将抗（抑）菌制剂生产企业检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表（附件3-6、3-7）和违法添加禁用物质产品清单（附件3-8）报送我委综合监督处（职业健康处），同时，以上专项工作总结均要抄送市卫生健康监督中心，市卫生健康监督中心负责对全市数据进行汇总分析，于11月8日前形成全市工作总结报送我委。重大案件及重要情况随时报告。

（四）各地区其他抽查任务和数据填报工作要于2022年10月31日前完成，消毒产品国家监督抽查表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。各地区的汇总表以实际监督检查及检测数据为准，并形成监督抽检工作总结（PDF版及电子版）报送我委，同时抄送市卫生健康服务中心。市卫生健康服务中心于11月8日前将各地区上报的监督检查数据汇总形成全市工作总结后报送我委。

联系人：综合监督处（综合监督处）高向滢

电  话：39052299（传真）

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：3-1.2022年传染病防治全市随机监督抽查汇总表

3-2.2022年传染病防治全市随机监督抽查案件

查处汇总表

3-3.2022年消毒产品全市随机监督抽查计划表

3-4.2022年消毒产品生产企业全市随机监督抽查

检查表

3-5.★2022年消毒产品全市随机监督抽查案件

查处汇总表

3-6.★2022年抗（抑）菌制剂生产企业全市随机监督抽查案件查处汇总表

3-7.★2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型全市随机

监督抽查案件查处汇总表

3-8.★2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加

禁用物质产品清单

附件3-1          

2022年传染病防治全市随机监督抽查汇总表

区市县         

填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期：              审核人：

附件3-1（续）   

2022年传染病防治全市随机监督抽查汇总表

填表人：　      　　　　   联系电话：                       填表日期：                     审核人:

附件3-2                     

2022年传染病防治全市随机监督抽查案件查处汇总表

区市县

填表单位（盖章）：                       填表人：　      　　　　         联系电话：                            填表日期： 

附件3-3

2022年消毒产品全市随机监督抽查计划表

注：检验标准为现行有效版本
附件3-4

2022年消毒产品生产企业全市随机监督抽查检查表

企业名称：                            卫生许可证号：                           地址：                               

法定代表人                     联系人                   联系电话                

从业人员总数：                生产车间面积：                m2    

检查人：                                                          检查时间：     年   月   日

附件3-5

★2022年消毒产品全市随机监督抽查案件查处汇总表

区市县                                                                 

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期： 

附件3-6

★ 2022年抗（抑）菌制剂生产企业全市随机监督抽查案件查处汇总表

区市县

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期：

附件3-7

★2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型全市随机监督抽查案件查处汇总表

区市县 

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期：

附件3-8

★2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

区市县

填表单位（盖章）：                         填表人：　      　　　　    联系电话：                       填表日期：

附件4

2022年大连市医疗卫生随机监督抽查

工作方案

为进一步加强医疗卫生监督执法工作，贯彻落实国家、省关于医疗卫生随机监督抽查工作方案，结合我市实际，特制订本工作方案。   

一、监督检查对象

抽查辖区医疗机构，采供血机构，放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构，母婴保健、计划生育技术服务机构，医疗机构从2021年未开展依法执业自查的机构中进行抽取。各抽查对象的抽取比例见附表。

二、监督检查内容

（一）医疗机构监督

检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》或《诊所备案证书》、人员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验）管理情况，医疗卫生人员管理情况，药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件等）管理情况,临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。

（二）采供血机构监督

一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）、特殊血站（脐带血造血干细胞库）。检查资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、检查医疗废物处理情况等。 

（三）放射诊疗机构监督

检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。

重点检查放射诊疗机构新增放射诊疗设备数量与型号是否与技术服务机构出具的评价报告、行政部门出具的验收合格证明文件一致；是否开展职业病危害因素定期检测；设备检测或监测过程中发现不合格的是否已完成整改；提供评价、检测技术服务的机构是否具备相应资质。放射工作人员是否全部进行个人计量监测和职业健康检查并建立职业健康监护档案，职业健康检查内容是否符合要求；是否全部进行职业健康培训并取得《放射工作人员证》，培训时间是否符合要求，是否建立培训档案。

（四）职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督

职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射卫生技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。

重点检查职业健康检查机构是否存在超出备案范围开展职业健康检查工作的情况；是否存在重要事项发生变化未按规定办理备案变更的情况；是否至少具有1名取得职业病诊断资格，并将本单位注册为主要执业机构的执业医师；是否按要求建立职业健康检查档案；是否按要求报送职业健康检查信息报告卡，上报数量是否与实际检查人数一致；是否存在质量考核不合格未按要求整改仍开展职业健康检查工作的情形。检查放射卫生技术服务机构时，应与前期部署的放射卫生技术服务机构中介服务事项随机抽查工作充分结合，避免重复检查。

（五）母婴保健、计划生育技术服务机构监督

检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况；出生医学证明证件管理情况等。

三、结果报送要求

请各地区于2022年10月31日前完成本地区医疗卫生全市监督抽检信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。

联系人：综合监督处（综合监督处）李王虎 、朱艳驷

电  话：39052299（传真）  39052577

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：4-1.2022年医疗机构全市随机监督抽查工作计划表

4-2.2022年医疗机构全市随机监督抽查汇总表

4-3.2022年采供血机构全市随机监督抽查工作

计划表

4-4.2022年采供血机构全市随机监督抽查汇总表

4-5.2022年放射诊疗、职业健康检查、职业病

诊断机构及放射卫生技术服务机构全市随机

监督抽查工作计划表

4-6.2022年放射诊疗机构全市随机监督抽查

汇总表

4-7.2022年职业健康检查机构、职业病诊断机构                及放射卫生技术服务机构全市随机监督抽查

汇总表   

4-8.2022年母婴保健、计划生育技术服务机构全市

随机监督抽查工作计划表

4-9.2022年母婴保健、计划生育技术服务机构全市

随机监督抽查汇总表

附件4-1                  

2022年医疗机构全市随机监督抽查工作计划表

附件4-2

2022年医疗机构全市随机监督抽查汇总表

附件4-3             

2022年采供血机构全市随机监督抽查工作计划表

附件4-4

2022年采供血机构全市随机监督抽查汇总表