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绍兴市市场监督管理局关于绍兴市2020年度药品、空心胶囊等生产企业监督等级评定结果的通报

文号:

绍市监管药生〔2021〕3号

发布部门:

绍兴市市场监督管理局

发布时间:

2021-12-17

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政策解读

政策级别

市级

最高扶持

￥-

政策类别

企业壮大支持：

MAH扶持

研发创新支持：

专利补贴

政策描述

政策原文

各区、县（市）市场监管局，有关单位：

为进一步加强药品、空心胶囊、医用氧、药包材、医疗机构制剂室等单位主体责任体系建设，规范药品生产行为，推进诚信体系建设，建立诚信自律机制，确保药品质量安全，根据《绍兴市药品、药用辅料等生产企业监督等级评定标准（修订）》(绍市监管〔2015〕240号)和《绍兴市药包材生产企业日常监督管理办法》（绍食药监发〔2006〕76号）等规定，经各单位自评，各区、县（市）市场监管局初评，结合2020年度日常监督检查、飞行检查、GMP符合性检查、市场抽检、案件查处及信息系统数据上报等情况，市局对全市86家单位进行了2020年度监督等级评定（评定结果详见附件），评定结果仅用于指导各地市场监管部门开展药品生产企业日常监管。

请各区、县（市）市场监管局将此文件转发至辖区内各有关单位，并根据监督等级评定结果，合理安排好2021年企业日常监管工作，督促各企业贯彻落实新发展理念，切实加强生产质量管理，保障公众用药安全、有效。

附件：1. 2020年度绍兴市药品、中药饮片、空心胶囊、医用氧、药包材生产企业、医疗机构制剂室监督等级评定汇总表

2. 2020年度绍兴市药品、药包材生产企业未参评汇总表

绍兴市市场监督管理局

2021年3月30日

附件1

2020年度绍兴市药品、中药饮片、空心胶囊、医用氧、药包材生产企业、医疗机构制剂室

监督等级评定汇总表

企业类型	序号	企业名称		评定结果
药品生产企业	1	浙江昌海制药有限公司		AA
	2	浙江医药股份有限公司新昌制药厂		AA
	3	浙江京新药业股份有限公司		AA
	4	浙江亚太药业股份有限公司		AA
	5	浙江新光药业股份有限公司		AA
	6	浙江白云山昂利康制药股份有限公司		AA
	7	浙江昂利康制药股份有限公司		AA
	8	浙江新和成股份有限公司		AA
	9	浙江浙邦制药有限公司		AA
	10	浙江苏泊尔制药有限公司		AA
	11	浙江新赛科药业有限公司		AA
	12	浙江震元制药有限公司		AA
	13	浙江昂利泰制药有限公司		AA
	14	浙江国邦药业有限公司		AA
	15	浙江美诺华药物化学有限公司		AA
	16	浙江金立源药业有限公司		AA
	17	浙江英格莱制药有限公司		AA
	18	埃斯特维华义制药有限公司		AA
	19	上虞京新药业有限公司		AA
	20	浙江东盈药业有限公司		AA
	21	浙江得恩德制药股份有限公司		AA
	22	浙江贝得药业有限公司		AA
	23	绍兴兴亚药业有限公司		AA
	24	浙江景岳堂药业有限公司		AA
	25	浙江华纳药业有限公司		A
	26	浙江前进药业有限公司		A
	27	浙江中同药业有限公司		A
	28	绍兴民生医药股份有限公司		A
	29	浙江恒珍堂药业有限公司		A
	30	歌礼药业（浙江）有限公司		A
	31	太极集团浙江东方制药有限公司		A
	32	回音必集团浙江齐齐制药有限公司		A
	33	诸暨市越翠药业有限公司		C
	34	诸暨市俏丽药业有限公司		C
	35	诸暨华泰药业有限公司		C
小计	参评企业35家，AA级24家，A级8家，C级3家
中药饮片生产企业	1	浙江胡庆余堂本草药物有限公司		AA
	2	绍兴震元中药饮片有限公司		AA
	3	浙江元拓中药有限公司		AA
	4	浙江天冉中药饮片有限公司		AA
	5	嵊州瑞元堂中药有限公司		A
	6	浙江英特中药饮片有限公司		A
小计	参评企业6家，AA级4家，A级2家
空心胶囊生产企业	1	浙江宏辉胶丸有限公司		AA
	2	浙江天龙胶丸有限公司		AA
	3	浙江凯泰胶丸有限公司		AA
	4	浙江亚利大胶丸有限公司		AA
	5	浙江石稳胶丸有限公司		AA
	6	绍兴仁和胶囊有限公司		AA
	7	绍兴康可胶囊有限公司		AA
	8	新昌县恒丰胶囊有限公司		AA
	9	浙江华光胶囊股份有限公司		AA
	10	新昌县天姥化工有限公司		AA
	11	浙江弘康胶囊有限公司		AA
	12	浙江益立胶囊股份有限公司		AA
	13	绍兴海邦药业有限公司		AA
	14	浙江药联胶丸有限公司		AA
	15	绍兴市永得利胶囊有限公司		AA
	16	浙江越溪胶丸有限公司		AA
	17	浙江恒诚胶囊有限公司		AA
	18	浙江药峰植物胶囊有限公司		A
	19	绍兴柯桥康华胶丸有限公司		A
	20	新昌县和信胶囊有限公司		A
	21	浙江月山胶囊有限公司		A
	22	新昌县第六胶丸厂		A
	23	浙江海迪森胶丸有限公司		A
	24	浙江春宝胶囊有限公司		A
	25	浙江汇力胶囊有限公司		A
	26	浙江石城胶丸有限公司		A
	27	浙江昂利康胶囊有限公司		A
	28	新昌县康迪胶囊有限公司		A
	29	浙江新昌康平胶囊有限公司		A
	30	绍兴中亚胶囊有限公司		A
	31	新昌县联通胶囊有限公司		A
	32	浙江康乐胶囊有限公司		B
	33	新昌钱江胶囊有限公司		B
	34	新昌县天和医药胶囊有限公司		C
	35	浙江绿健胶囊有限公司		C
小计	参评企业35家，AA级17家，A级14家，B级2家，C级2家
医用氧生产企业	1	绍兴富源气体有限公司	B
	2	诸暨市南光燃气有限公司	C
	3	新昌县新工气体有限公司	C
小计	参评企业3家，B级1家，C级2家
药包材生产企业	1	绍兴上虞医药包装有限公司	AA
	2	新昌县振新药用塑胶有限公司	A
	3	诸暨回音必包装有限公司	A
	4	浙江周庆药用塑瓶有限公司	A
	5	新昌县蓝盾塑业有限公司	A
	6	诸暨市金至包装有限公司	B
小计	参评企业6家，AA级1家，A级4家，B级1家
医疗机构制剂室	1	绍兴市中医院	B
小计	参评企业1家，B级1家

附件2

2020年度绍兴市药品、药包材生产企业

未参评汇总表

序号	企业名称	原因
1	浙江医药股份有限公司	上市许可持有人
2	浙江福瑞喜药业有限公司	未生产药品
3	浙江创新生物有限公司	未生产药品
4	浙江倍合德制药有限公司	未生产药品
5	浙江中贤生物科技有限公司	未生产药品
6	浙江湃肽生物有限公司	未生产药品
7	浙江智达药业有限公司	新办企业，未生产
8	绍兴梅塞尔气体产品有限公司	新办企业，未生产
9	浙江晖石药业有限公司	新办企业，未生产
10	绍兴市幸运胶囊化学有限公司	全年停产
11	浙江迪生胶囊有限公司	全年停产
12	回音必集团浙江亚东制药有限公司	长期停产
13	浙江长生鸟药业有限公司	长期停产
14	浙江赐富医药有限公司	长期停产
15	浙江美克药业有限公司	长期停产
16	嵊州市天成医药材料有限公司	长期停产
17	绍兴柯桥宏达陶瓷有限公司	长期停产
小计	未参评（未生产）企业17家