关于印发2021年大连市卫生健康随机监督抽查工作方案的通知

各区市县卫生健康局、先导区社会事业管理局、高新区教育文体卫生局，市疾病预防控制中心、市卫生健康监督中心：

现将《2021年大连市卫生健康随机监督抽查工作方案》印发给你们，请按照要求贯彻落实。

大连市卫生健康委员会办公室

2021年 4月 30日

（此件公开发布）

2021年大连市卫生健康随机监督抽查

工作方案

为进一步加强公共卫生、传染病防治、医疗卫生、职业卫生等监督执法工作，贯彻落实国家、省关于“双随机、一公开”的工作部署，按照辽宁省卫生健康委员会办公室《关于印发2021年辽宁省卫生健康随机监督抽查工作方案的通知》（辽卫办发〔2021〕46号）要求，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、任务抽取与下达

（一）国家卫生健康委监督中心随机抽查的任务清单通过卫生健康监督信息平台下达到各级卫生健康监督机构，各地区不得擅自调整国家随机监督抽查任务。在执行过程中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的15%,由各地区卫生健康行政部门于5月20日前书面报告我委，经审核后统一报省卫生健康委。各地区不得擅自删除执法检查对象底档信息，如因重卡、录入错误等确需删除的，由各地区卫生监督机构以书面形式报市卫生健康监督中心后再统一上报，由省卫生健康监督中心统一操作删除，对应双随机抽查任务设置为完结。如有执法检查人员调整、特殊情况删除任务等问题，由我委按照省卫生健康委统一部署更改上报。

（二）各地区抽检任务中涉水产品和消毒产品检测任务由省疾病预防控制中心承担。请市卫生健康监督中心于2021年4月30日前，与省疾病预防控制中心取得联系，确定检测所需样品数量、规格要求以及送样时间和数量等相关事宜。抽查任务中涉及的所有集中空调使用单位抽样检测工作统一由市疾病预防控制中心完成，涉及的除集中空调、涉水产品、消毒产品以外的检测任务，原则上由当地疾病预防控制机构承担，疾病预防控制机构不具备相应检测能力的，由第三方检测机构承担。

二、工作要求

（一）进一步提高思想认识，认真组织实施

随机监督抽查工作是卫生健康监督执法重要任务，各地区要高度重视、认真履职、积极作为、细化方案、组织实施。要将随机监督抽查作为日常监督工作的一部分进行统筹安排，可以整合其他日常监督检查事项联合开展。对同一检查对象，兼顾各专业需求，一次性完成检查事项，避免造成不必要的干扰。发现符合立案条件的违法行为，要按照“谁抽查谁处罚”原则，坚决立案查处，维护监督检查的严肃性。市级监督机构对随机监督抽查中发现的普遍性问题和案件线索，应当及时通报属地监督机构。

（二）贯彻落实教育与处罚相结合的执法理念

各地区在随机抽查中要主动向管理相对人开展普法宣传教育，引导管理相对人自觉遵守法律规定，从源头阻断违法行为。对监督检查中发现的违法行为，要及时进行告诫和引导，说透法理、说明事理，让其自觉认识改正违法行为，提高行政处罚的说服力和公信力。要文明执法、人性执法，以教育为主、强制为辅，努力营造更加良好的营商环境。

（三）及时公开和上报随机监督抽查结果

1.各地区应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过当地卫生健康行政部门官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）4类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。各地区要进一步加大对随机抽查违法违规行为的曝光力度，充分发挥卫生行政处罚典型案例警示作用，增强管理相对人依法执业的自觉意识。

2.市卫生健康监督中心负责加强对各地区随机抽查工作的指导培训，强化系统数据报告的质量控制，收集、审核和汇总统计各地区上报的数据信息，组织业务专家对统计结果进行分析，分别于2021年6月30日前和10月30日前向我委综合监督处(职业健康处)提交半年统计数据和全年统计数据及全年全市情况报告。情况报告中应包含2020年国家随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况，并写明查处案件数、罚没款金额数等行政处罚数据。各地区除按照要求在监督信息系统中上报信息外，请于6月25日、10月15日前，分别将半年、全年工作总结及数据（PDF版及电子版）报市卫生健康委综合监督处（职业健康处）。市卫生健康委将适时组织对区市县随机抽查工作情况进行评估调研和督导检查，各地区在执行中如有问题请及时与我委联系。

3.各地区要积极争取财政资金支持，做好随机抽查工作保障，按照2021年大连市“双随机”监督抽查项目实施方案，做好中央财政转移支付的基本公共卫生服务经费中随机监督抽查项目经费统筹使用安排。请各地区于5月13日前将辖区内2020年该项经费执行情况（PDF版）上报市卫生健康委综合监督处（职业健康处）。

联系人：综合监督处   王玲 李王虎 朱艳驷

电  话：39052299（兼传真）  39052577

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：1.2021年大连市公共卫生随机监督抽查工作方案

2.2021年大连市职业卫生随机监督抽查工作方案

3.2021年大连市传染病防治和消毒产品随机监督

抽查工作方案

4.2021年大连市医疗卫生随机监督抽查工作方案

附件1

2021年大连市公共卫生随机监督抽查工作方案

为进一步加强公共卫生监督执法工作，贯彻落实国家、省关于公共卫生随机监督抽查工作方案，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、监督检查内容

（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、传染病防控、学校饮用水以及学校内游泳场所的卫生管理情况，抽查教室采光照明、人均面积和水质。加强学校新冠肺炎疫情常态化防控措施落实情况监督检查。

（二）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。加强公共场所新冠肺炎疫情防控措施落实情况监督检查。全市计划任务中的所有集中空调使用单位抽样检测工作由市疾病预防控制中心完成。

（三）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。推进农村集中式供水卫生安全巡查服务，建立健全农村集中式供水基本情况和卫生安全巡查档案。

（四）涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品生产经营单位、在华责任单位生产经营合规性情况，抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。抽查现制现售饮用水自动售水机的应用现场。

（五）餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况，抽查消毒餐具饮具卫生质量。

二、结果报送要求

（一）各地区要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。各地区要将辖区内全部游泳场所（包括学校内的游泳场所）纳入抽查清单，监督检查及检测覆盖率达到100%。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息，需以网络填报汇总表方式上报。所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。（所有检测报告需10月15日完成系统上报工作）

（二）各地区要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽查任务，作为贯彻落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》的一项重要内容，会同辖区教育行政部门做好抽查、记录和公布工作。

（三）各地区要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向当地政府主管部门通报情况，促进协同监管；对生活美容场所涉嫌违法开展医疗美容等案件线索，要及时通报、组织协查。重大案件信息要及时向我委报告。

联系人：综合监督处（职业健康处） 王玲

电  话：39052299（兼传真）

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：1-1.2021年学校卫生全市随机监督抽查工作计划表

1-2.2021年公共场所卫生全市随机监督抽查工作

计划表

1-3.2021年生活饮用水卫生全市随机监督抽查工作计划表

1-4.2021年生活饮用水卫生监督实验室抽检工作

计划表

1-5.2021年涉水产品全市随机监督抽查工作计划表

1-6.2021年餐具饮具集中消毒服务单位全市随机

监督抽查工作计划表

1-7.2021年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表

1-8.2021年小型集中式供水和二次供水水质全市

随机监督抽查信息汇总表

1-9.2021年二次供水卫生管理全市随机监督抽查

信息汇总表

1-10.2021年涉水产品经营单位全市随机监督抽查

信息汇总表        

附件1-1

2021年学校卫生全市随机监督抽查工作计划表

a.按抽查任务的80%进行检测。

b.指每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。

c.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀度，   按照 《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）的规定进行达标判定。

d.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。

f.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。

附件1-2       

2021年公共场所卫生全市随机监督抽查工作计划表

a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的50%进行检测，美容美发场所按抽查任务的20%进行检测。

b.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。

c.指《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（WS 394-2012）规定的集中空调通风系统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预案。

d.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。

e.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。

f.使用无风管集中空调通风系统的，该指标合理缺项。     g.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

附件1-3

2021年生活饮用水卫生全市随机监督抽查工作计划表

a.不含学校内的自建设施集中式供水和二次供水。

b.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。

c.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

d.水质自检包括委托检测。

附件1-4

2021年生活饮用水卫生监督实验室抽检工作计划表

附件1-5

2021年涉水产品全市随机监督抽查工作计划表

a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。

b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

附件1-6

2021年餐具饮具集中消毒服务单位全市随机监督抽查工作计划表

a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，判定合规情况。

b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位，有一项不符合规定的判定为不合规单位。

c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。

d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。

e.仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。

附件1-7               

2021年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表

a.提供饮用水卫生安全巡查服务的机构建立有农村集中式供水基本情况档案或卫生安全巡查记录，才可判定为已开展饮用水卫生安全巡查。

b.指由饮用水卫生安全巡查服务机构建立的相关档案。

附件1-8

2021年小型集中式供水和二次供水水质全市随机监督抽查信息汇总表

a.二次供水指检测设施数。

b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。

附件1-9                  

2021年二次供水卫生管理全市随机监督抽查信息汇总表

附件1-10

2021年涉水产品经营单位全市随机监督抽查信息汇总表

a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。

b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。

c.产品数指应用现场数。

附件2

2021年大连市职业卫生随机监督抽查工作方案

为进一步加强职业卫生监督执法工作，贯彻落实国家、省关于职业卫生随机监督抽查工作方案，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、检查内容

（一）用人单位职业卫生国家随机监督抽查。包括煤矿和非煤矿山的专项检查和其他用人单位监督抽查。主要检查用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况，职业卫生培训情况，建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况，职业病危害项目申报情况，工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况，职业病危害告知和警示标识设置情况，职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况，劳动者职业健康监护情况，职业病病人、疑似职业病病人处置情况。

重点检查煤矿和非煤矿山贯彻落实《工作场所职业卫生管理规定》（国家卫生健康委令第5号）、《煤矿作业场所职业病危害防治规定》（国家安全监管总局令第73号）情况，包括新上建设项目是否依法依规落实职业病防护设施“三同时”制度，按时提交验收方案和验收工作过程报告；是否及时、如实在职业病危害项目申报系统中申报或变更申报职业病危害项目；是否按规定开展职业病危害定期检测和现状评价，检测评价结果是否向所在地卫生健康行政部门报告；主要负责人和职业卫生管理人员是否接受职业卫生培训，是否组织劳动者进行职业卫生培训；是否根据职业健康检查情况对劳动者采取相应措施。煤矿企业是否按照73号令规定防治粉尘、噪声、高温及化学毒物等危害。

（二）职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查。主要检查职业卫生技术服务机构资质条件符合情况,依照法律、法规和标准规范开展职业卫生技术服务活动情况，职业卫生专业技术人员管理情况。重点检查职业卫生技术服务机构是否按要求进行项目信息网络报告，是否按照上报的工作计划开展现场检测，职业病危害因素监测项目档案管理情况。

二、工作要求

（一）各地区自行确定用人单位职业卫生双随机抽查比例，其中煤矿和非煤矿山应当全覆盖检查。抽查底数依据2020年摸底数据，参考职业病危害项目申报系统库数据。2021年监督抽查的用人单位数量应当不低于2020年的监督检查数量（见附件2-1）。各地区应结合工作实际制定本地区用人单位随机监督抽查计划，并于5月15日前将计划(PDF版)报送至市卫生健康委综合监督处（职业健康处），同时抄送市卫生健康监督中心。请各地区于10月15日前将煤矿和非煤矿山监督检查工作总结和监督抽查汇总表（附件2-3）（PDF版及电子版）报送至综合监督处（职业健康处）。

（二）各地区卫生健康监督机构在对用人单位职业卫生监督检查过程中，对有关职业卫生技术服务机构提供的职业卫生技术服务进行延伸检查。监督机构可根据工作需要邀请有关专家参加检查。

（三）各地区要及时将检查对象（包括用人单位和职业卫生技术服务机构）的基础信息录入信息报告系统，完善基础数据库，切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报监督检查和案件查处数据信息，所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。

联系人：综合监督处（职业健康处） 朱艳驷

电  话：39052577  39052299（传真）

邮  箱：wjw_jdc@163.com。

附件：2-1.各地区2020年监督检查用人单位数量表

2-2.用人单位职业卫生全市随机监督抽查计划表

2-3.用人单位职业卫生全市随机监督抽查汇总表

附件2-1

各地区2020年监督检查用人单位数量表

附表2-2

2021年用人单位职业卫生全市随机监督抽查计划表

附件2-3

2021年用人单位职业卫生全市随机监督抽查汇总表

填报单位：                             填报人：                  联系电话：

附件3

2021年大连市传染病防治和消毒产品

随机监督抽查工作方案

为进一步加强传染病防治和消毒产品监督执法工作，贯彻落实国家、省关于传染病防治和消毒产品随机监督抽查工作方案，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、传染病防治监督抽查

（一）监督检查对象

抽查辖区30%二级以上医院、10%一级医院、5%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等），40%疾病预防控制机构和采供血机构。

（二）监督检查内容

1.预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。

2.传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。

3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。

4.消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。

5.医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。

6.二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。

二、消毒产品监督抽查

（一）监督检查对象

按照2021年传染病防治和消毒产品国家随机监督抽查计划任务清单进行监督抽查。

（二）监督检查内容

1.第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。

2.第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。

3.第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。

4.抽查产品及检测项目详见附件3-3。

三、工作要求

（一）各地区要结合实际制订本辖区传染病防治和消毒产品国家监督抽查工作实施方案并认真组织实施。一是要按照《关于印发全市医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作实施方案的通知》（大卫办发〔2019〕63号）要求，继续组织开展医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作，组织各级各类医疗卫生机构依据评价表开展自查，传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。二是要坚持问题导向，严格落实监管职责，严把企业许可和产品备案关，加大抗（抑）菌制剂监督检查和检测力度，要对辖区内抗（抑）菌制剂企业全部进行监督检查，逐一核查卫生安全评价报告内容是否齐全、评价结果是否合格并备案；产品名称、标签、说明书是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。要在国家“双随机、一公开”监督抽查基础上，重点加大零售药店、超市、母婴店、婴幼儿洗浴等经营使用单位抗（抑）菌制剂违法添加激素的检测力度，发现在抗（抑）菌制剂违法添加禁用物质的，依法从严从重处罚，要重点检查抗（抑）菌制剂进货验收制度执行情况、索取生产企业卫生许可证和产品卫生安全评价报告情况、标签、说明书标注内容是否规范情况，全面净化抗（抑）菌制剂市场。此项内容纳入2021年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。

（二）各地区在抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门，加大省际、市际间联合查处力度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。

（三）各地区要于6月30日前完成抗（抑）菌制剂生产企业摸底检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查任务，并将本市抗（抑）菌制剂生产企业监督检查工作总结和抗（抑）菌制剂检查情况汇总表（附件3-9）以及抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结（PDF版及电子版）、检查案件查处汇总表（附件3-6、附件3-7）和违法添加禁用物质产品清单（附件3-8）报送我委；要求于9月30日前完成医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作，并将工作总结（PDF版及电子版）报送我委综合监督处（职业健康处）。重大案件及重要情况随时报告。

（四）各地区请于10月15日前完成全部抽查任务和数据填报工作，将监督抽检工作总结（PDF版及电子版）报送我委综合监督处（职业健康处）。

消毒产品国家监督抽查表头标记有“★”的汇总表，尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，仍需以填报汇总表方式上报信息。各地的汇总表以实际监督检查及检测数据为准，同时将表头标记有“★”的汇总表电子版发送至市卫生健康委综合监督处（职业健康处）邮箱，同时抄送市卫生健康监督中心。

联系人：综合监督处（职业健康处） 李王虎

电  话：39052299

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：3-1.2021年传染病防治全市随机监督抽查汇总表

3-2.2021年传染病防治全市随机监督抽查案件查

处汇总表

3-3.2021年消毒产品全市随机监督抽查计划表

3-4.2021年消毒产品生产企业全市随机监督抽查

检查表

3-5.2021年消毒产品全市随机监督抽查案件查处

汇总表

3-6.2021年抗（抑）菌制剂生产企业全市随机监督

抽查案件查处汇总表

3-7.2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型全市随机

监督抽查案件查处汇总表

3-8.2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加

禁用物质产品清单 

3-9.抗（抑）菌制剂检查情况汇总表

附件3-1 

2021年传染病防治全市随机监督抽查汇总表

（区、市、县）           

填表人：　      　　　　       联系电话：                         填表日期：                        审核人：

附件3-1（续1）             

2021年传染病防治全市随机监督抽查汇总表

填表人：　      　　　　     联系电话：                        填表日期：                          审核人：

附件3-2            

2021年传染病防治全市随机监督抽查案件查处汇总表

（区、市、县）

填表单位（盖章）：                       填表人：　      　　　　      联系电话：                         填表日期： 

附件3-3

2021年消毒产品全市随机监督抽查计划表

注：检验标准为现行有效版本

附件3-4

2021年消毒产品生产企业全市随机监督抽查检查表

企业名称：                            卫生许可证号：                           地址：                               

法定代表人                     联系人                   联系电话                

从业人员总数：                生产车间面积：                m2    

检查人：                                                                      检查时间：         年    月    日

附件3-5

★2021年消毒产品全市随机监督抽查案件查处汇总表

（区、市、县)                                                                 

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期： 

附件3-6

★ 2021年抗（抑）菌制剂生产企业全市随机监督抽查案件查处汇总表

市（区、市、县)  

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　          联系电话：                        填表日期： 
附件3-7

★2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型全市随机监督

抽查案件查处汇总表

（区、市、县)  

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　        联系电话：                       填表日期：

附件3-8

★2021年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

（区、市、县)  

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　      联系电话：                         填表日期：

附件3-9

抗（抑）菌制剂生产企业检查情况汇总表

附件4

2021年大连市医疗卫生监督抽查工作方案

为进一步加强医疗卫生监督执法工作，贯彻落实国家、省关于医疗卫生随机监督抽查工作方案，结合我市实际，特制订本工作方案。

一、监督检查对象

抽查辖区医疗机构，采供血机构，放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构，母婴保健、计划生育技术服务机构。抽取比例见附表。

二、监督检查内容

（一）医疗机构监督

检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，医疗卫生人员管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况,临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。

重点检查医疗机构健康体检工作，严肃查处出具虚假医学证明等违法行为；非法医疗美容等突出问题。

（二）采供血机构监督

1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）、特殊血站（脐带血造血干细胞库）。检查资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、医疗废物处理情况等。 

2.单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。

（三）放射诊疗机构监督

检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。

重点检查放射诊疗机构新增放射诊疗设备数量与型号是否与技术服务机构出具的评价报告、行政部门出具的验收合格证明文件一致；是否开展职业病危害因素定期检测；提供评价、检测技术服务的机构是否具备相应资质。放射工作人员是否全部进行职业健康检查并建立职业健康监护档案，职业健康检查内容是否符合要求；是否全部进行职业健康培训并取得《放射工作人员证》，培训时间是否符合要求，是否建立培训档案。

（四）职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督

职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射卫生技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。

重点检查职业健康检查机构是否存在超出备案范围开展职业健康检查工作的情况；是否存在重要事项发生变化未按规定办理备案变更的情况；是否至少具有1名取得职业病诊断资格，并将本单位注册为主要执业机构的执业医师；是否按要求建立职业健康检查档案；是否按要求报送职业健康检查信息报告卡，上报数量是否与实际检查人数一致；是否存在质量考核不合格未按要求整改仍开展职业健康检查工作的情形。

（五）母婴保健、计划生育技术服务机构监督

检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况等。

重点检查非法应用人类辅助生殖技术等违法行为。

三、结果报送要求

各地区请于2021年11月15日前完成本地区医疗卫生国家监督抽查信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。

联系人：综合监督处（职业健康处） 李王虎 朱艳驷

电  话：39052299（兼传真）  39052577

邮  箱：wjw_jdc@163.com

附件：4-1.2021年医疗机构全市监督抽查工作计划表

4-2.2021年医疗机构全市监督抽查汇总表

4-3.2021年采供血机构全市监督抽查工作计划表

4-4.2021年采供血机构全市监督抽查汇总表

4-5.2021年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构全市监督抽查工作计划表

4-6.2021年放射诊疗机构全市监督抽查汇总表

4-7.2021年职业健康检查机构、职业病诊断机构

及放射卫生技术服务机构全市监督抽查汇总表

4-8.2021年母婴保健、计划生育技术服务机构全市

监督抽查工作计划表

4-9.2021年母婴保健、计划生育技术服务机构全市

监督抽查汇总表