类别

中药天然药物

化学药品

生物制品

再注册申请受理

2

0

1

药品上市后变更备案接收

84

25

9

药品上市后变更报告接收

0

0

0

类别

进口（含港澳台）药材

首次进口审批

22

备案

0

补充申请

2

项   目

计量单位

数量

    检查生产企业家次

家次

86

    发现违法的生产企业

家次

0

    发现违规的生产企业

家次

3

    完成整改的经营企业

家次

30

项   目

计量单位

批发企业

甲

乙

01

    检查经营企业家次

家次

50

    发现违法违规的经营企业

家次

0

    完成整改的经营企业

家次

13

项   目

计量单位

零售企业

甲

乙

01

    检查经营企业家次

家次

15344

    发现违法违规的经营企业

家次

951

    完成整改的经营企业

家次

802

地市

案件数

合计

177

云南省本级

5

昆明市

38

曲靖市

22

玉溪市

5

保山市

9

昭通市

41

丽江市

0

普洱市

2

临汾市

8

楚雄州

20

红河州

5

文山州

5

西双版纳州

1

大理州

15

德宏州

1

怒江州

0

迪庆州

0

类别

首次注册

延续注册

许可事项变更

登记事项变更受理

注销/撤销

期末实有

受理

批准

受理

批准

受理

批准

境内第二类医疗器械

42

0

27

2

19

5

4

0

88

项   目

计量单位

数量

甲

乙

01

生产企业情况

    生产一类医疗器械产品的企业数量

家

74

    生产二类医疗器械产品的企业数量

家

133

    生产三类医疗器械产品的企业数量

家

4

    生产企业总数

家

211

项   目

计量单位

数量

甲

乙

01

经营企业情况

    仅从事第二类医疗器械经营的企业

家

6632

    仅从事第三类医疗器械经营的企业

家

1042

    同时从事第二、三类医疗器械经营的企业

家

7462

项   目

计量单位

数量

甲

乙

01

      检查生产企业家次

家次

14

      全面检查高风险企业

    含无菌医疗器械的生产企业

家次

8

    含植入性医疗器械的生产企业

家次

0

    第三类医疗器械的生产企业

家次

0

医疗器械生产企业飞行检查

    省级及以下组织

家次

0

    停产整改

家次

0

项   目

计量单位

数量

甲

乙

01

    检查经营企业、使用单位家次

家次

12868

    省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查

家次

418

    存在违法违规的企业或单位

家次

306

    完成整改的企业或单位

家次

360

　分  类

计量单位

一般程序案件

简易程序案件

合计

案件数

件

103

7

110

案件来源

    投诉举报

件

1

0

1

    监督抽验

件

4

0

4

    执法检验

件

3

0

3

 日常监管和专项检查

件

90

7

97

    其他部门通报

件

5

0

5

    其他

件

0

0

0

货值

    5万元以下

件

103

7

110

    5万-20万元

件

0

-

0

    20万-50万元

件

0

-

0

    50万-1000万元

件

0

-

0

    1000万元-1亿元

件

0

-

0

    1亿元以上

件

0

-

0

主要违法主体

    生产企业

件

1

0

1

    经营企业

件

30

3

33

    医疗机构

件

67

4

71

    其他

件

5

0

5

货值金额

万元

17.38

0.02

17.40

罚款金额

万元

188.02

0.23

188.25

没收违法所得金额

万元

1.06

-

1.06

取缔无证经营

户

2

-

2

捣毁制假售假窝点

个

0

-

0

责令停产停业

户

1

-

1

其中：生产企业

户

0

-

0

           经营企业

户

1

-

1

撤销批准文号或备案号

件

0

-

0

吊销许可证

件

0

-

0

其中：生产许可证

件

0

-

0

          经营许可证

件

0

-

0

移送司法机关案件数

件

0

-

0

          刑事判决数

件

0

-

0

          刑事处罚

人

0

-

0

行政处罚案件信息公开数

件

73

-

73

符合公开条件的行政处罚案件

件

74

-

74

附表

项目

一般程序案件（件）

简易程序案件（件）

货值金额合计（万元）

甲

01

02

03

 涉及医疗器械质量

49

2

7.08

违反证照管理

22

0

3.21

违反流通秩序

2

1

4.10

其他案件

30

4

3.01

 小计

103

7

17.40

       其中：涉及互联网

0

0

0.00

地市

案件数

合计

110

云南省本级

1

昆明市

24

曲靖市

13

玉溪市

9

保山市

5

昭通市

9

丽江市

0

普洱市

6

临汾市

1

楚雄州

11

红河州

16

文山州

3

西双版纳州

3

大理州

6

德宏州

1

怒江州

2

迪庆州

0

项   目

计量单位

数量

甲

乙

01

    检查化妆品生产企业次数

家次

16

    抽验化妆品批次

批次

109

    飞行检查化妆品生产企业次数

家次

7

    责令暂停生产企业家次

家次

0

　分  类

计量单位

一般程序案件

简易程序案件

合计

案件数

件

55

1

56

        其中：涉及互联网

件

0

0

0

案件来源

    投诉举报

件

2

0

2

    监督抽验

件

3

0

3

    执法检验

件

2

0

2

  日常监管和专项检查

件

47

1

48

    其他部门通报

件

0

0

0

    其他

件

1

0

1

货值

    2万元以下

件

55

1

56

    2万—20万元

件

0

-

0

    20万—50万元

件

0

-

0

    50万—1000万元

件

0

-

0

    1000万元-1亿元

件

0

-

0

    1亿元以上

件

0

-

0

主要违法主体

    生产企业

件

2

0

2

    经营企业

件

45

1

46

    美容美发机构

件

5

0

5

    其他

件

3

0

3

货值金额

万元

6.81

0.01

6.82

       其中：涉及互联网

万元

0.00

0.00

0

罚款金额

万元

84.42

0.10

84.52

没收违法所得金额

万元

1.34

-

0

捣毁制假售假窝点

个

0

-

0

责令停产停业

户

0

-

0

       其中：生产企业

户

0

-

0

                 美容美发机构

户

0

-

0

撤销批准文号或备案号

件

0

-

0

吊销许可证

件

0

-

0

移送司法机关案件数

件

0

-

0

                 刑事判决数

件

0

-

0

                 刑事处罚

人

0

-

0

行政处罚案件信息公开数

件

37

-

0

符合公开条件的行政处罚案件

件

37

-

0

地市

案件数

合计

56

云南省本级

2

昆明市

3

曲靖市

5

玉溪市

5

保山市

12

昭通市

11

丽江市

1

普洱市

0

临汾市

0

楚雄州

3

红河州

2

文山州

3

西双版纳州

1

大理州

6

德宏州

0

怒江州

1

迪庆州

1