2021年3月15日，马萨诸塞州剑桥市，Bicara Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发双效生物制剂，旨在促进肿瘤微环境中的强效和持久性免疫反应，宣布由Biocon种子投资4000万美元成立。这笔资金将用于推进由全球团队开发的强大的一流双功能抗体产品线，其中包括印度班加罗尔非常成功的生物制剂工程团队以及马萨诸塞州剑桥经验丰富的执行团队。
Bicara的双功能方法将靶向肿瘤的抗体的精确度和免疫调节剂的功能结合在一起。这些双重作用疗法旨在激活肿瘤微环境内部的强烈免疫反应，同时将对健康细胞的影响降至最低。这种方法在难于接受检查点抑制剂和一线靶向治疗的患者中具有强大的潜力，并且设计为既可作为单一药物也可与经批准的药物联合使用以达到疗效。
“免疫检查点抑制剂和靶向疗法一直是癌症护理领域的重要进展，但不幸的是，太多的患者由于肿瘤的耐药性而无法响应或停止响应。我们的双重作用生物制剂有潜力为这些患者带来新的希望”，Bicara Therapeutics首席执行官Claire Mazumdar博士说。“我们召集了一个在复杂的生物制剂方面拥有丰富经验的团队，并且在开发FDA批准的药物方面拥有成功的往绩，我们很高兴能够尽快进入诊所，因为我们急切需要解决这一重大需求。更有效的癌症治疗方法。”
Bicara的主要研究项目BCA101是一流的
EGFR/TGFβ-trap 双功能抗体
，已于2020年7月在美国和加拿大领先的癌症中心进行了1/2期研究。BCA101正在作为单一药物或联合药物进行评估与检查点抑制剂pembrolizumab联用，用于晚期EGFR驱动的实体瘤患者，这些患者不再对标准治疗产生反应。根据目前的进展，该公司预计将在2021年下半年过渡到剂量扩展研究。
Liviu Niculescu
Bicara Therapeutics首席医学官Liviu Niculescu博士说
：“我们在BCA101试验中看到的强大招募突显了未满足需求的深度，特别是在对标准治疗难以耐受的患者中，包括化学疗法，免疫检查点抑制剂或靶向疗法的患者。 “我很高兴成为Bicara团队的一员，因为我们正在寻求具有高度针对性的双功能抗体的潜力，该抗体可以启动更有效的免疫反应并为我们的患者带来有意义的结果。”
Thomas Tan
“抗药性肿瘤通常能够生存，因为它们已经操纵了肿瘤微环境的复杂生物化学来抑制免疫反应。Bicara的双功能抗体经过专门设计，可以克服这种防御系统，并引发强大的，高度局部化的免疫攻击。对于顽固性癌症患者而言，差异很大。” Bicara Therapeutics首席科学官Thomas Tan博士说。“我为这支充满激情的团队以及我们正在不断发展的一流生物制剂而感到兴奋。”
关于BCA101
Bicara的主要候选药物BCA101是首创的EGFR /TGFβ-trap双功能抗体，旨在通过与经过充分验证的EGFR抗原结合并使TGFβ失活来直接增强肿瘤部位的先天免疫和适应性免疫应答。在抑制肿瘤微环境中的免疫反应中起关键作用的信号分子。有希望的临床前数据表明，BCA101在预防肿瘤复发以及恢复免疫激活方面优于抗EGFR抗体西妥昔单抗。一项正在进行的BCA101的1/2期临床试验始于2020年7月，在以BCA101为单一药物的剂量递增研究中，该研究的前四批患者均已接受该剂量。该研究的第二部分于2021年1月开始招募患者接受BCA101和PD-1抑制剂pembrolizumab的联合治疗。
关于Bicara Therapeutics
Bicara Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一流的生物制剂，旨在将靶向治疗的精确度和免疫治疗的力量结合在一起。该公司的双功能抗体旨在将免疫调节有效载荷直接传递至肿瘤微环境，以提高免疫细胞的活性，从而可能提供持久的功效。Bicara的主要资产BCA101是一流的EGFR /TGFβ-trap双功能抗体，目前正在将患者纳入1/2期研究。Bicara经验丰富的团队在免疫学，肿瘤学，临床开发，业务发展和运营策略方面拥有深厚的专业知识。
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