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6月9日，沛嘉医疗宣布，旗下加奇生物自主设计研发的Fluxcap球囊导引导管获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于急性缺血性脑卒中患者机械取栓手术治疗。
急性缺血性脑卒中（AIS）是最为常见的脑卒中类型，占全部脑卒中患者约80%，具有较高的致死率和致残率。根据沛嘉医疗官网介绍，机械取栓手术为一种微创治疗，利用成像技术引导医疗器械通过患者的动脉到达血块，将血块从动脉中移除。进行机械性血栓清除手术期间，医生将引导鞘管插入腹股沟部位，然后将微导管穿过脑部阻塞的血管内。其后，取栓器在微导管内穿越并穿透血块。放置取栓器后，血块将嵌入取栓器内并可安全地从体内清除。
在AIS患者机械取栓手术中，球囊导引导管（BGC）的应用可以在取栓时阻断前向血流，有效减少栓子逃逸；稳定器械通路，减少取栓次数，缩短再通时间；同时提高mTICI 3级再通比例，使患者临床预后显著改善。近年来，已有多篇高级别临床研究发表证实了球囊导引导管在机械取栓中的安全性和有效性。《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018》指出，在机械取栓手术过程中，推荐结合患者情况使用球囊导引导管以提高血管开通率（IIa类推荐）。
基于临床对球囊导引导管的使用需求，加奇生物研发生产出这款Fluxcap球囊导引导管，解决临床在使用过程中遇到的问题。据沛嘉医疗新闻稿介绍，这款球囊导引导管具有以下结构特点：1）0.087in 大内腔，具有良好的器械兼容性，可满足多种手术需求；2）节段式的管体加强层设计，可兼顾近端支撑与远端柔顺，提供稳定的器械通路；3）头端0.75mm不显影段，可缩短视觉盲端，提高手术安全；4）头端顺应性球囊，可封堵近端血流，减少栓子逃逸。
值得一提的是，今年5月，加奇生物两款创新医疗器械获NMPA批准
上市
，分别为Fastunnel输送型球囊扩张导管、Tethys AS血栓抽吸导管。沛嘉医疗新闻稿表示，以Fluxcap球囊导引导管、Syphonet取栓支架、Tethys AS血栓抽吸导管、Tethys中间导引导管、Presgo微导丝和Presgo微导管为组合，加奇生物能提供AIS完整的解决方案，推动AIS患者的救治工作。
沛嘉医疗董事长、首席执行官（CEO）张一博士
表示，Fluxcap球囊导引导管的获批标志着加奇生物AIS整体解决方案的全面上市。加奇生物将持续深耕神经介入的创新领域，积极研发更具前沿创新的神经介入产品，造福广大患者。
参考资料：
[1]沛嘉医疗旗下加奇生物Fluxcap®球囊导引导管获批上市，助力急性缺血性卒中患者救治.Retrieved Jun 9，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/G91tiUKvMWs4VfhY3Rnm5w
[2]沛嘉医疗官网. From https://www.peijiamedical.com/
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