赛诺菲逾60亿美元投资创新疗法，多家新锐获得融资丨一周药闻

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资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-04-04

▎药明康德内容团队报道

过去一周，全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。如：赛诺菲（Sanofi）投资逾60亿美元开发IgM抗体疗法；一款双机制嗜睡疗法Sunosi被收购；多家新锐公司获得融资，以支持自身正在开发的创新疫苗、基因疗法…… 本文中，我们对这些进展做简单分享。

1、新药进展

美国FDA宣布，批准吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma开发的CD19靶向CAR-T疗法Yescarta扩展适用范围，用于二线治疗大B细胞淋巴瘤成人患者。Kite Pharma公司发布的新闻稿指出，这是“近30年来，首款与标准疗法相比，改善患者预后的获批疗法”。

亿腾医药宣布，二十碳五烯酸乙酯胶囊（商品名为Vascepa）用于减少心血管事件风险的新药上市申请在中国香港地区获批。这是亿腾医药引进的一款降脂疗法，含高度纯化活性成分二十碳五烯酸乙酯（IPE，二十碳五烯酸的一种独特形式）。

DS-8201a（trastuzumab deruxtecan，T-DXd） 在中国拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为HER2阳性乳腺癌成人患者。该药是由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物，此前该药已在中国递交上市申请。

日本大鹏药品（Taiho Pharmaceutical）和旗下Taiho Oncology宣布，FDA已经接受futibatinib的新药申请，用于治疗携带FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或转移性胆管癌经治患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。该药是一款强力选择性不可逆FGFR1、2、3、4口服小分子抑制剂。

图片来源： 123RF

2、研发合作

赛诺菲公司和IGM Biosciences公司宣布达成研发合作，将利用后者独有的IgM抗体技术平台，开发针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点的激动剂。这一合作旨在开发一种新的潜在治疗模式，利用IgM的多价特性构建更好激活细胞表面受体的激动剂。根据协议，这项合作的前期付款、里程碑付款等总计可能高达60亿美元。

Axsome Therapeutics宣布就收购双机制嗜睡疗法Sunosi与Jazz Pharmaceuticals公司达成最终协议。Sunosi为双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可在因发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停导致白天过度嗜睡的成年人中，帮助保持清醒状态。这项收购的预付款为5300万美元。

劲方医药与SELLAS生命科学集团宣布达成独家授权协议，后者将作为独家合作伙伴获得劲方医药新一代高选择性CDK9小分子抑制剂GFH009注射剂在大中华区之外的全球开发和商业化权益。劲方医药将获得首付款、技术转让费、里程碑付款等累计超亿美元。

博奥信生物（Biosion）宣布与Pyxis Oncology签订授权协议，后者将获得博奥信生物创新全人源抗Siglec-15抗体BSI-060T除大中华区外的全球开发和商业化独家许可。博奥信生物将获得最高超2.3亿美元的首付款及里程碑付款。

图片来源：123RF

3、投融资

荣昌生物 在上海证券交易所科创板正式上市。该公司是一家创新型生物医药公司，专注于ADC、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域，目前已实现2款创新产品的商业化。本次IPO的募集资金将主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。

瑞科生物 在港交所正式上市。该公司是一家创新型疫苗公司，已建立一条包括12款在研创新型疫苗的产品管线。核心产品REC603是一款用于预防宫颈癌的重组人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗。本次IPO募集资金将主要用于在研疫苗管线的研发。

丹诺医药 宣布完成由燕创资本和高特佳投资共同领投的2.64亿元人民币D轮融资。该公司产品线聚焦于与细菌感染和菌群失调相关、拥有重大未满足临床需求的疾病领域，目前已有3个主要产品开始进入国际多中心3期临床试验阶段，涵盖适应症包括植入医疗器械感染、幽门螺杆菌感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等。

中因科技 宣布近日已完成亿元A轮融资，由龙磐资本领投，盈科资本、华医资本、隽赐投资共同参与。该公司从事遗传性眼病临床基因诊断和基因治疗药物研发，目前其正在开展2项基因替代治疗项目、4项基因编辑治疗项目。本次融资资金将主要用于公司产品管线临床试验推进、研发中心升级及生产中心的建设。

圣诺医药（Sirnaomics）子公司 RNAimmune公司 完成约2700万美元A轮融资。RNAimmune公司是一家专注于发现和开发基于mRNA的疗法和疫苗的生物医药公司，本轮融资拟用于进一步推动其感染性疾病、癌症和罕见病的mRNA疫苗和药物研发，以及将验证下一代人工智能驱动的mRNA递送平台，其中包括多肽脂质纳米粒子（PLNP）递送系统。

湃隆生物 （GT Apeiron Therapeutics）宣布完成由Panacea Venture领投的1750万美元的A轮融资。该公司与其战略合作伙伴Exscientia正在开发一系列创新CDK疗法，本轮融资资金将推动其CDK7抑制剂项目进入临床试验，以及几个早期阶段的项目。

熙源安健宣布完成由启明创投和博远资本共同领投的亿元级天使轮融资。该公司聚焦于疼痛领域有明确人类遗传学和病理学机制的靶标，选取合适的药物治疗方式和给药途径，通过自研、合作开发和并购引进等多种方式打造疼痛治疗研发管线。本次募资金将用于疼痛治疗研发管线的推进、创新技术产品的合作开发和并购引进等。

科凝生物 宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由龙磐投资、凯泰资本和原有股东清科资本共同完成。该公司专注于全新药物递送平台系统研发。此轮融资将用于支持该公司眼科、骨科等现有创新管线的临床前开发，并以技术平台为基础，加速建构后续研发管线。

Neuron23公司 宣布完成1亿美元的C轮融资。该公司致力于利用人类遗传学的最新进展，与前沿人工智能赋能的药物发现和生物标志物平台结合，开发治疗严重疾病的创新疗法。本轮融资获得的资金将用于推动该公司靶向LRRK2和TYK2的主打研发项目。其中LRRK2是与帕金森病和全身性炎症疾病相关的基因。

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