强生发力眼科!新型Veritas白内障手术系统获FDA批准

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关键词: FDA强生手术眼科FDA批准
资讯来源:器械之家
发布时间: 2021-04-28


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近日,强生新型Veritas白内障手术系统获得FDA批准,这款Veritas Vision系统目前已获得欧洲CE认证和美国510K认证,有望在今年年底前在全球进行商业推广。



该系统使外科医生在整个白内障超声乳化手术(最常见的白内障手术)过程中有更大的稳定性和控制力,其中包含了一些新技术和功能。

 

在超声乳化手术中,外科医生将超声波探头插入晶状体周围的膜中。振动探针将积聚在晶状体上的蛋白质分解,然后吸出剩余的晶状体材料。一旦白内障被摘除,一个新的人工晶状体就会被植入原位。


强生视觉公司Veritas系统对探头的人体工程学也进行了改进,以便更好地进行操作。它还更新了探头的功能,以减少可能出现的喘振,即探头在吸入白内障时堵塞,然后用类似真空的吸力进行过度补偿,从而导致角膜和虹膜之间的眼前房塌陷

 

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白内障市场规模不断扩大,市场份额持续上涨



白内障是种眼睛晶状体发生混浊的疾病,是首位致盲性眼病,随着白内障患者人数的以及手术率的持续增长, 我国白内障市场的规模也在持续扩大,其中2019年中国眼科医院数量增长为945个,同比增长24.2%,中国眼科诊治人次高达3433.4万人,同比增长17.1%。


数据来源:智妍咨询


白内障目前手术是唯一的治疗手段,中国白内障的主要治疗方向包括超声乳化以及晶体置换,2020年中国白内障的数量人数高达383万人,同比增长2.7%,中国白内障百万人口手术率高达2662。


数据来源:智妍咨询


据爱尔眼科公司年报表数据显示,2020上半年爱尔眼科白内障项目占营收比重的15.02%,白内障项目毛利率高达31.06%,白内障如此庞大的市场规模,白内障超声乳化手术尤为重要

 

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复明天使:白内障超声乳化



白内障超声乳化技术是显微手术的重大成果, 自1967年美国的KELMAN医生发明了第一台超声乳化仪并用于临床,之后经过众多眼科专家30多年不断改进、完善,白内障超声乳化技术已成为世界公认的、先进而成熟的手术方式

超声乳化目前在发达国家已普及,我国自1992年开始引进并推广。进行手术时, 在术 眼角膜 或巩膜的小切口处伸入超乳探头将浑浊的 晶状体 和皮质击碎为乳糜状后,借助抽吸 灌注系统将乳糜状物吸出,同时保持前房充盈,然后植入人工晶体,使患者重见光明。 超声乳化技术真正实现了切口小,无痛苦,手术时间短,不需住院,快速 复明 的手术理想。


相比于传统手术,白内障超声乳化技术有以下优势:


手术切口小,术后切口愈合比快,视力恢复的也更快、更好;术后散光比较小,比较容易矫正或控制;手术时间比较短,一般15-30分钟即可完成一台手术,术后无其他不适即可回家,遵医嘱便可;最主要的一点是无需等到白内障成熟就可以实行手术治疗。

 

任何手术都不可能百分之百的确保成功,对于复杂性白内障来说,硬核白内障容易出现虹膜损伤、血-防水屏障破坏等多种并发症,而其中最关键的就是撕囊,合理的使用劈核技术以及采用抽乳为主的超乳模式,避免晶状体囊膜以及韧带的损伤。一定程度上增大了医生的工作难度,对手术医生来说就需要手法熟练,技术高湛。

 

正如J&J Vision的首席医疗官兼全球临床和医疗事务主管Rajesh Rajpal在一份声明中说:“虽然超声乳化技术已经成功应用了几十年,但对于白内障外科医生来说,易用性仍然是无法满足的需求。”该公司的系统已经重新设计,以改善人体工程学,用户体验和流体流动,拉杰帕尔补充说。

 

Veritas系统的FDA认证和CE标志紧随强生Vision忙碌的第一季度应运而来。今年早些时候,该公司的两个用于白内障手术的人工晶状体植入物获得了FDA的批准。

 

今年3月,Acuvue Theravision隐形眼镜获得了日本厚生劳动省的监管部门批准。Acuvue Theravision隐形眼镜中注入了抗组胺酮干扰素,用于治疗过敏性瘙痒。这种日常使用的一次性镜片是第一个获得卫生部门批准的用于治疗过敏和视力矫正的隐形眼镜。

 

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远景业务销售额高达11.45亿元,外科业务猛增



由于这些批准和其他新产品的推出,强生公司报告称,2021年第一季度,与眼睛组合相关的产品销售额都出现了上升。此期间,远景业务的全球销售额达到了11.45亿美元由于眼科庞大的市场情况,强生致力于眼科市场的大力发展,比去年同期增长了7%以上。仅J&J Vision的外科业务就同比增长了近14%

 

结语:超声乳化白内障技术已经成为目前最为风靡全球的手术方式,同时,随着白内障技术的成熟以及人工晶体工艺技术的改进,微切口乳化已经逐步取代传统的同轴超声乳化,飞秒激光辅助白内障也已成为眼科最为关注的一种最新颖的手术方式。重建光明不是梦,期待更多的新技术能运用到临床领域,让更多的患者重拾梦想,让人人都享有看的见得权利。




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