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来源：NMPA、众成医械
7月26日，泛生子宣布，其联合基石药业开发的泰吉华伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药监局优先审批，成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。
泰吉华药品在DGFRA基因突变的GIST患者中表现出优异的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。而本次进入优先审批的试剂盒作为泰吉华的原研伴随诊断产品(即其临床有效性研究关联了新药开发的临床药效数据)，可用于检测胃肠间质瘤(简称“GIST”)患者的PDGFRA基因突变，为药物使用提供精准的伴随诊断，为临床适用人群提供更安全、更及时的用药保障。（中国证券报）
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