

诺和诺德司美格鲁肽获 FDA 批准用于治疗肥胖症。该新药被评价为:人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。

近日,成都普瑞眼科医院股份有限公司即提交了创业板上市申请。此次 IPO,该公司拟公开发行股票数量不超过 3740 万股,占发行后总股本的比例不超过 25%。计划募集资金 2.86 亿元,拟用于长春普瑞眼科医院新建项目、哈尔滨普瑞眼科医院改建项目、信息化管理建设项目和补充流动资金。
维梧资本对永仁心人工心脏完成首期数千万美元控股收购暨战略重组
6 月 7 日获悉,重庆永仁心医疗器械有限公司成功完成战略重组,Vivo Capital(维梧资本)投资数千万美元完成对于重庆永仁心的控股收购。本次收购后,重庆永仁心将充分借助维梧资本的资本注入和资源协同投入到下一代人工心脏的研发创新、产品的临床及商业化应用、以及更多心衰治疗医疗器械产品的引进及本土化生产中。
医疗健康服务商 Carbon Health 收购糖尿病平台 Steady Health,加速推出创新初级保健模式
6 月 4 日,医疗保健服务提供商 Carbon Health 宣布收购糖尿病平台 Steady Health,后者利用连续血糖监测(CGM)设备的数据,提供个性化医疗服务。通过此次收购加速了 Carbon Health 推出创新的新初级保健模式,该模式将 Carbon Health 的诊所与虚拟和硬件功能相结合,提供了高质量、可获得的医疗保健全面体验。
嘉因生物完成数千万美元 B++ 轮融资,用于公司多款基因疗法管线的临床推进
近日,基因治疗药物研发商嘉因生物(Exegenesis Bio)宣布完成数千万美元 B++ 轮融资,由高瓴资本领投,CPE(中信产业基金)、淡马锡、清池、济峰资本、博远资本跟投。据了解,本轮融资将主要用于公司多款基因疗法管线的临床推进。
创新工场千万美金投资致善生物,其技术填补国内多项 PCR 细分赛道空白
6 月 7 日获悉,创新工场以千万美元投资厦门致善生物科技股份有限公司,已成为致善生物主要股东之一。致善生物成立于 2010 年 6 月,是一家拥有 PCR 底层专利技术的创新型公司,建立了 “多色探针熔解曲线分析”、“超微磁颗粒提取核酸” 和 “自动化仪器系统” 等三个技术平台,其技术填补了国内多项 PCR 细分赛道的空白。
VR 医疗平台 XRHealth 宣布完成 900 万美元融资,由 Discount Tech 领投
6 月 5 日获悉,扩展现实和治疗应用供应商 XRHealth 已完成 900 万美元融资,本轮融资由 Discount Tech 领投。该公司打算利用这些资金扩大销售和营销活动,将 VR/AR 疗法带给整个美国、澳大利亚和以色列的患者。
康黎医学完成近亿元 Pre-B 轮融资,持续稳固精神科基因检测赛道竞争优势
近日,康黎医学检验所有限公司宣布完成近亿元 Pre-B 轮融资,由禹闳资本领投。本轮融资主要用于该公司的 GMP 工厂建设、新产品管线的研发与报证、市场拓展等方向,将从广度和深度上,加快康黎医学在精准医疗领域,特别是精神科疾病药物基因检测方向的发展。
康宁杰瑞生物宣布 KN046 联合化疗一线治疗胰腺癌的临床数据在 ASCO 2021 公布
6 月 7 日,康宁杰瑞生物制药宣布,KN046 联合白蛋白紫杉醇 / 吉西他滨一线治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的 Ⅱ 期临床研究数据(研究编号:KN046-IST-04),以壁报形式在 2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO 2021)年会上公布。部分缓解(PR)为 55.6%(5/9),疾病稳定(SD)为 33.3%(3/9);客观缓解率(ORR)为 55.6%(95% CI: 21.2~86.3),疾病控制率(DCR)为 88.9%(95% CI: 51.8~99.7)。
原启生物首个靶向肝癌 CAR-T 细胞产品亮相 ASCO 2021
6 月 7 日,原启生物科技(上海)有限责任公司与浙江大学附属丽水市中心医院和上海长征医院在 2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布其评估靶向 GPC3 的 CAR-T 药物(Ori-CAR-001)治疗复发 / 难治性肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的最新临床研究数据(Abstract ID: 4095)。该研究的初步数据显示,Ori-CAR-001 在 GPC3 阳性复发 / 难治性患者中表现出良好安全性和有效性。
生物医药公司 Merus 在 ASCO 年会上公布其在研双特异性抗体疗法 zenocutuzumab 的最新临床试验结果
6 月 7 日获悉,生物医药公司 Merus 在 ASCO 年会上公布了其在研双特异性抗体疗法 zenocutuzumab 的最新临床试验结果。在治疗 NRG1 融合阳性的胰腺癌患者时,zenocutuzumab 达到 42%(5/12)的确认总缓解率。在治疗 NRG1 融合阳性的非小细胞肺癌患者时,zenocutuzumab 达到 25% 的 ORR。Zenocutuzumab 是一款同时靶向 HER2 和 HER3 受体的双特异性抗体,旨在精准治疗 NRG1 融合阳性的实体瘤患者。
信达生物在 ASCO 2020 线上年会公布 IBI110(抗 LAG-3 单克隆抗体)在晚期实体瘤患者的 Ⅰa/Ⅰb 期剂量递增研究结果
6 月 7 日,信达生物制药日前在 2021 年美国临床肿瘤年会(ASCO-2021)线上年会以壁报形式公布 IBI110(抗 LAG-3 单克隆抗体)的 Ⅰa/Ⅰb 期临床研究结果。这是一项评估 IBI110 单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和有效性的 Ⅰ 期临床研究。Ⅰa 期为 IBI110 单药剂量递增阶段,Ⅰb 期为 IBI110 和信迪利单抗(200 mg)联合递增阶段,Ⅰa 期疾病进展的患者经研究者评估可以进一步联合信迪利单抗继续治疗。
信达生物携手葆元医药在 ASCO 2021 会议上报告合作开发的 Taletrectinib 用于 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌的 Ⅱ 期临床试验的初步结果
6 月 7 日,信达生物制药与葆元医药日前共同宣布,在美国临床肿瘤学会(2021 ASCO)年会上以壁报形式报告正在进行的 Taletrectinib Ⅱ 期临床试验(NCT04395677)的初步结果。
壁报的标题为 “TRUST 研究初步结果:Taletrectinib 用于 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者的 Ⅱ 期临床试验。” 信达生物临床开发高级副总裁周辉博士表示,“目前国内 ROS1 融合阳性患者的治疗需求仍未被满足,亟待更多新药走入临床。Taletrectinib 在有效性和安全性上都展示了良好的结果,有望改善 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者的生存情况。”
信达生物携手和黄医药在 ASCO 2021 线上年会公布信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的 Ⅰb 期研究初步结果
6 月 7 日,信达生物制药与和黄医药日前共同宣布,在 2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO-2021)线上年会以壁报讨论形式公布信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌(CRC)的 Ⅰb 期研究初步结果。
本研究是一项 Ⅰb 期剂量递增和剂量扩展研究,主要目的是评价信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性及初步疗效,并确定二期临床试验推荐剂量。研究表明,信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的整体安全性可控。
Nature 子刊:工程改造 T 细胞,攻克 “癌症之王” 胰腺癌
近日,德国慕尼黑大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 期刊发表了研究论文。该研究表明,通过基因工程改造 T 细胞,使其高表达 CXC 趋化因子受体 6(CXCR6),能够增强 T 细胞对胰腺癌细胞的识别和裂解,从而增强癌症细胞治疗效果。
罗氏 “T+A” 联合疗法获批用于肝细胞癌一线治疗
6 月 7 日,罗氏 6 月 4 日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准抗血管生成靶向药物安维汀
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(英文商品名:Avastin
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,通用名:贝伐珠单抗)联合阿替利珠单抗(以下简称 “T+A” 联合疗法)用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。此次获批的主要依据是 Ⅲ 期
临床试验 IMbrave150 的研究结果。
6 月 7 日获悉,美国 FDA 批准诺和诺德公司开发的 Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)注射液(每周一次,2.4 mg),与降低热量摄入和增加锻炼联用,长期控制肥胖症或超重并携带至少一种体重相关症状成人患者的体重。
新闻稿指出,这一皮下注射药物是自 2014 年以来,美国 FDA 批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。它的适用患者为身体质量指数(BMI)超过 27 且患有一种体重相关疾病的超重患者,或 BMI 超过 30 的肥胖症患者。
礼来口服 JAK 抑制剂 Olumiant(巴瑞替尼)有效改善疼痛 / 身体功能 / 关节晨僵,优于 Humira
6 月 7 日,礼来(Eli Lilly)与合作伙伴 Incyte 近日在 2021 年欧洲风湿病学年会(EULAR2021)上公布了口服 JAK 抑制剂 Olumiant(艾乐明 ®,通用名:baricitinib,巴瑞替尼)治疗中度至重度类风湿关节炎(RA)Ⅲ 期临床研究新的事后分析数据。结果显示,在所有疾病活动水平的患者中,治疗 12 周,与 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)和安慰剂相比,Olumiant 4mg 片剂在患者报告结果方面有更大的改善:减轻了疼痛和清晨关节僵硬(关节晨僵)的持续时间、改善了整体身体功能。
强生已在中国提交 1 类生物新药 nipocalimab 注射液临床试验申请并获得 CDE 受理
近日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,强生公司(Johnson & Johnson)已在中国提交 1 类生物新药 nipocalimab 注射液的临床试验申请,并获得 CDE 受理。公开资料显示,nipocalimab(M281)是一款经过临床验证的潜在 “best-in-class” 抗 FcRn 抗体,具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。