速递 | TYK2抑制剂首个关键性3期临床结果积极，显著改善银屑病患者症状

▎药明康德内容团队编辑

百时美施贵宝（BMS）公司今天宣布，其创新口服TYK2抑制剂deucravacitinib（BMS-986165），在治疗中重度斑块状银屑病患者的首个关键性3期临床试验中达到试验的双重主要终点。与安慰剂组和活性对照组相比显示出优效性。新闻稿指出，这是首个在3期临床试验中显示积极疗效的创新口服特异性TYK2抑制剂。

银屑病是一种广泛流行的慢性全身性免疫介导疾病，影响全球至少1亿人。它严重损害患者的身体健康、生活质量和工作效率。高达90%的银屑病患者患有寻常型银屑病或斑块型银屑病，其特征为明显的圆形或椭圆形斑块，典型的斑块上覆有银白色鳞屑。银屑病可导致明显的心理困扰，而伴随的疼痛可引起功能残疾和生活质量降低。它还与多种已知可降低预期寿命的合并症相关，包括心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病、炎症性肠病、抑郁和恶性肿瘤。

TYK2是JAK家族蛋白成员之一，是一种介导IL-23、IL-12和I型干扰素（IFN）信号转导的细胞内信号激酶。它在传递炎症和免疫应答信号方面具有重要的作用。Deucravacitinib是一种具有独特作用机制的新型口服选择性TYK2抑制剂，它通过与TYK2的调控蛋白域相结合，抑制TYK2的活性。目前它在多项临床试验中用于治疗不同免疫介导疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。

▲Deucravacitinib（BMS-986165）具有独特的作用机制（图片来源：百时美施贵宝官网）

在这一名为POETYK PSO-1的随机双盲，含安慰剂和活性对照的3期临床试验中，总计666名中重度斑块状银屑病患者随机接受了deucravacitinib、安慰剂、或获批口服PDE4抑制剂的治疗。试验结果显示，deucravacitinib与安慰剂组和活性对照组相比，更多患者达到PASI 75（PASI 75表示银屑病面积和严重指数改善至少75%）的症状缓解标准。在接受治疗16周之后，deucravacitinib组中更多患者达到皮肤症状全部清除或接近清除。

“银屑病患者仍然非常需要安全有效的口服治疗。Deucravacitinib在POETYK PSO-1试验中的积极结果是令他们兴奋的消息，”南加州大学（USC）皮肤科教授April Armstrong博士说，“这些发现表明deucravacitinib有可能成为银屑病患者的一种新的治疗选择，并可以在口服给药的便捷情况下提供有临床意义的改善。”

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] Bristol Myers Squibb Announces Deucravacitinib (BMS-986165) Demonstrated Superiority to Placebo and Otezla® (apremilast) in Pivotal Phase 3 Psoriasis Study. Retrieved November 3, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20201103005189/en

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