上海市药监局公示上海协和氨基酸有限公司等2家企业药品GMP认证审查情况

中国质量新闻网讯 2019年7月9日，上海市药品监督管理局网站发布《药品GMP认证审查公示 (第281号)(2019年7月9日)》。信息显示，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，上海协和氨基酸有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，现予公示。公示期为10个工作日，自2019年7月9日至2019年7月22日。

监督电话:021-50121858;传真:021-50121866

地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203

邮箱:ypspbgs@smda.sh.cn

药品GMP认证审查目录(第281号)

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

7511008196

00050

上海协和氨基酸有限公司

原料药(丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、苏氨酸)(4车间(73线))

2019年4月22日-4月26日

徐赜

柳涛

朱佳娴

吕群良

2

7511008196

00155

上海通用药业股份有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)

2019年5月22日-5月24日

张闯

柳涛

颛孙燕

徐陈洪