3期临床终止，大跌70%

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老药改进也有风险。

近日，NuCana plc (纳斯达克: NCNA) 是一家临床阶段的生物制药公司，宣布：由于缺乏疗效，停止Acelarin进行3期胆道癌研究。第三阶段的NuTide:121试验旨在对比Acelarin (nucl -1031)+顺铂和吉西他滨+顺铂两种方案一线治疗胆管癌的疗效。

NuTide:121 3期试验评估了Acelarin加顺铂对先前未经治疗的晚期胆道癌患者的疗效。尽管在Acelarin加顺铂组中观察到更高的客观缓解率，但这并没有转化为总体生存获益。IDMC（独立数据监测委员会）得出的结论是，与标准治疗方案(吉西他滨+顺铂)相比，Acelarin加顺铂不太可能实现其总体生存期至少提高2.2个月的主要目标。Acelarin 加顺铂通常耐受性良好。

受到此消息影响，NuCana股价近2日从3美元到0.95美元，跌幅近70%。

FDA曾于2021年9月29日授予NUC-1031(Acelarin)快速通道指定，作为晚期胆道癌患者一线治疗的潜在选择。

“这一令人失望的消息凸显了为胆道癌患者开发新药所面临的挑战，”NuCana创始人兼首席执行官Hugh S. Griffith 说。“我们将仔细审查这些数据，以确定Acelarin未来的潜在开发途径。我们非常感谢参与NuTide:121研究的所有患者、他们的家人、研究人员和其他医疗保健专业人员。”

关于 Acelarin (NUC-1031)

Acelarin是NuCana的ProTide药物之一，是礼来（Eli Lilly）的老药 Gemzar（吉西他滨）的改造，一种核苷类似物。Acelarin 旨在克服与吉西他滨相关的关键抗癌机制，并能够产生和维持显着更高浓度的活性抗癌药。

关于 NuCana

NuCana 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过应用我们的 ProTide 技术将一些最广泛使用的化疗药物（核苷类似物）转化为更有效和更安全的药物，从而显着改善癌症患者的治疗结果。尽管这些常规药物仍然是治疗许多实体瘤和血液肿瘤的标准护理的一部分，但它们的功效受到癌细胞耐药机制的限制，而且它们的耐受性通常很差。

利用我们的专有技术，我们正在开发新药 ProTides，旨在克服关键的抗癌机制并在癌细胞中产生更高浓度的抗癌代谢物。NuCana 的管线包括 NUC-3373 和 NUC-7738。NUC-3373 是一种源自核苷类似物 5-氟尿嘧啶的新化学实体，核苷类似物是一种广泛使用的化疗药物，目前正处于转移性结直肠癌患者的 1b/2 期研究中。NUC-7738 是一种新型抗癌核苷类似物（3'-脱氧腺苷）的转化，目前处于晚期实体瘤患者的 1/2 期研究中。

参考资料：

https://ir.nucana.com/news-releases/news-release-details/nucana-announces-update-phase-3-biliary-tract-cancer-study