重磅!诺适得喜迎双适应症在华获批

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关键词: 适应症获批
资讯来源:生物探索
发布时间: 2021-08-21
近日,诺华集团宣布,诺适得®(雷珠单抗注射液)已于8月17日获得国家药品监督管理局批准用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)和早产儿视网膜病变(ROP)。


糖尿病视网膜病变和早产儿视网膜病变都是临床上经常遇到的难题,此前国内尚无获批的有效的药物治疗方案。诺适得®是第一个在中国获批上市的抗血管内皮生长因子药物。自2011年在中国上市以来,诺适得®已被批准用于多项重要眼科疾病。

据悉,此次获批是继湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)和继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管(CNV)后,诺适得®在中国获批的又两项新的适应症。这也使诺适得®成为目前中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗血管内皮生长因子(aVEGF)药物。

值得一提的是,此次新适应症的获批对国内眼科治疗领域发展而言将是重要的里程碑,标志着诺适得®成为中国目前唯一能够治疗糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变两个适应症的抗血管内皮生长因子药物,同时也是全球唯一获批用于治疗早产儿视网膜病变适应症的抗血管内皮生长因子药物。

未来,期待诺适得能与国内眼科领域共同创想光明新世界,共同努力造福中国眼科患者。

End


参考资料:

[1]诺华集团微信公会号

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