强生、阿斯利康将恢复新冠疫苗试验；好丽友与鲁抗医药合作进军生物领域；臻和生物完成超十亿元融资

今日焦点：

1、好丽友与鲁抗医药合作进军生物领域

2、臻和生物完成金额超人民币十亿元融资

3、圣诺制药公司获D轮融资$1.05亿美元

4、强生、阿斯利康将恢复新冠疫苗试验

5、博安生物地舒单抗注射液在欧洲获准开展临床

医药企业动态

韩国食品巨头好丽友控股公司(Orion)表示，为进军生物领域与中国国营药企鲁抗医药签署生物科技项目投资合同。好丽友和鲁抗将设立合资公司，分别持股65%和35%。好丽友将通过此次合作项目发掘优秀的韩国生物企业，助力其进军中国市场，并通过合资法人在中国开展临床试验并申请许可。鲁抗医药将负责生产销售获得许可的生物制品。

圣诺制药公司获D轮融资$1.05亿美元，用于开发治疗癌症、 纤维化及病毒感染疾病的核酸干扰(RNAi)药物。本轮融资由原有股东旋石资本、新进投资机构沃森生物和阳光融汇资本共同领投；原有股东仙瞳资本和新进投资机构隆门资本、弘陶资本和中源资本共同参与。本轮融资的资金将用于进一步推进和拓展圣诺制药公司的创新核酸干扰(RNAi)药物产品链，专注于癌症、纤维化疾病、代谢疾病和病毒感染等多种疾病的治疗。

医药新产品

美国食品药品管理局(FDA)已经结束了对两例候选疫苗可能引起神经系统副作用的调查，并告知阿斯利康(AstraZeneca)，该公司可以继续其新冠病毒候选疫苗在美国的试验。FDA得出结论认为，疫苗不是引起神经系统副作用的原因，尽管也不能排除联系。该疫苗在美国的临床试验已搁置了一个多月。相关研究9月在全球范围内停止，因一名英国参与者患病，但最近几周在英国、巴西、南非和印度恢复了研究。

美国强生公司(Johnson & Johnson)宣布，将恢复新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验，目前正与全球范围内众多监管部门讨论相关事宜。该公司表示，没有证据表明其候选疫苗造成受试病患的医疗事故。当地时间12日，强生公司发表声明称，由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因症状”，已暂停正在进行的新冠疫苗研究。强生公司表示，临床试验过程中出现不良事件是临床研究的预期部分。因此，在大规模临床试验中，出现暂停现象并不罕见。

博安生物地舒单抗注射液在欧洲获准开展临床。绿叶制药集团宣布，旗下子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液，LY06006　/　LY01011)已获得德国联邦卫生部疫苗和生物医学联邦研究所批准启动临床试验。LY06006为Prolia的生物类似药，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症等；LY01011为Xgeva的生物类似药，用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者骨相关事件等。

注册性临床结果公布，启明医疗TriGUARD 3(TM)达成主要安全终点。启明医疗宣布其旗下创新的抗栓塞远端脑保护装置TriGUARD 3TM在一项名为REFLECT II的注册性临床研究中，成功达到主要安全性终点。此项研究结果用于支持TriGUARD 3TM在美国的注册上市。TriGUARD 3TM是全球首个也是唯一一个，通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置。

卫材株式会社宣布，渤健在2020年10月21日发布的2020年第三季度财报中表示，已向欧洲药品管理局(EMA)提交阿尔茨海默症治疗药物ADUCANUMAB的上市许可申请。该上市许可申请须经欧洲药品管理局确认是否接受审核，渤健计划在收到通知后宣布。

卫材和生化学就骨关节炎治疗剂SI-613在韩国的联合上市签订协议。根据该协议，Eisai Korea Inc。(卫材子公司)将获得SI-613在韩国的独家上市权，并申请其制造和上市许可。获批后，生化学将向卫材供应产品，而卫材将负责分销。根据该协议，卫材旨在通过利用其韩国业务获得的知识和网络，满足膝骨关节炎患者未得到满足的医疗需求。生化学将通过利用卫材的韩国业务基地，寻求在韩国实现SI-613价值的最大化。

东京大学与卫材株式会社近日宣布，已创建一个针对靶向蛋白质降解技术开发和新药研发的合作项目，并设立社会合作项目“发现蛋白质降解药物”。研究时间跨度为五年。

“润眼暖心”义诊在行动，强生全视守护武汉医护眼表健康。由中国初级卫生保健基金会和湖北省眼科学会联合主办，强生全视大力支持的“润眼暖心护英雄　--　致敬武汉抗疫一线医护人员” 眼表健康教育及义诊检查公益项目启动会暨干眼疾病会议在武汉举行。