▎药明康德内容团队报道

12月4日，齐鲁制药宣布，在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上，该公司以口头报告形式公布了抗PD-1抗体QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果。数据显示，患者的客观缓解率为58.7%，疾病控制率为84.8%。

QL1604是一种与PD-1结合的高选择性人源化单克隆抗体。齐鲁制药本次报告的是一项2期、单臂、开放研究，旨在评估QL1604联合化疗治疗复发或转移性宫颈癌患者的疗效和安全性。入组的患者接受QL1604 200mg联合化疗（紫杉醇和顺铂/卡铂）治疗，每3周一次（Q3W），最多6个周期，随后接受QL1604 200mg Q3W维持治疗，直至疾病进展或其他停药事件。截至数据截止时，中国12个研究中心共纳入46例复发或转移性宫颈癌初治患者。其中，20例患者既往接受过手术治疗，40例患者既往接受过放疗。39例为复发性患者，7例为IV期患者。

试验数据显示，中位随访时间为12.91个月。8例（17.4%）患者达到完全缓解，19例（41.3%）患者达到部分缓解，患者的客观缓解率为58.7%（27/46），疾病控制率为84.8%（39/46）。中位缓解持续时间为9.6个月。中位无进展生存期为8.1个月。总生存期尚未达到。

根据齐鲁制药新闻稿，这些研究数据表明，QL1604联合化疗显示出良好的安全性特征，其安全谱与化疗或抗PD-1抗体治疗报告的结果一致。最常见的治疗相关不良事件为白细胞计数下降。

全球范围内，宫颈癌是女性癌症死亡的主要原因之一。复发或转移性宫颈癌患者预后较差，5年生存率低于20%。尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）二线治疗复发或转移性宫颈癌患者显示出临床效果，其用于一线治疗的研究结果仍然有限。

希望齐鲁制药抗PD-1抗体QL1604的后续临床研究顺利进行，早日为患者带来新的治疗选择。