招商丨国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒火爆招商

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关键词: 招商试剂试剂盒基因上市
资讯来源:小桔灯网
发布时间: 2021-05-19

来源:小桔灯网


 全国火热招商中


2021年4月1日,上海芯超生物科技有限公司的幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20213400227)该产品是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒,用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断,为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药特性提供参考。


幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测

试剂

(PCR-荧光探针法)



在幽门螺杆菌根治过程中应该高度重视“首战即决战”,即充分关注首诊根除幽门螺杆菌。

“首战即决战”的关键在于如何选择抗生素 。克拉霉素作为幽门螺杆菌根除治疗的首选用药,安全性好,可及性好,副作用少,而且当克拉霉素耐药检测为敏感时,含克拉霉素三联用药根除率可以达到99%以上。因此,幽门螺杆菌克拉霉素耐药基因检测是提高幽门螺杆菌首诊根除率的首选。

01

产品信息


突变位点:A2142G/C、A2143G

适用样本:胃粘膜样本

规格:24人份/盒

储存条件及有效期:试剂盒核酸提取试剂部分2-8℃,扩增反应试剂部分避光密闭保存于-20±5℃,有效期均为12个月。

02

检测方法


核酸提取(磁珠法)-核酸扩增检测(PCR-荧光探针法)-判读结果,整个用时约2h。

03

产品优势


▲ 可区分突变类型;

▲ 预测克拉霉素耐药情况,提供用药参考,有助于指导临床克拉霉素使用;

▲ 特异性强、灵敏度高、抗干扰能力强、防污染系统、内参基因质控。

04 临床意义


▲ 检测是否感染幽门螺杆菌;

▲ 检测幽门螺杆菌克拉霉素耐药基因;

▲ 指导幽门螺杆菌的个性化诊疗。



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