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2021年7月28日，科济药业（股票代码：02171）宣布，公司自主研发的CT041（一种靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品）研究者发起的试验的进展，将在9月19日举行的2021年欧洲肿瘤內科学会大会（ESMO 2021）上以口头报告形式发布亮相。欧洲肿瘤内科学会大会为一个具影响力的欧洲肿瘤学平台，为来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡议者、记者及医疗行业代表而设计。
该研究进展的摘要将于2021年9月18日零时五分（欧洲中部夏令时间（CEST））及口头报告呈列材料将于2021年9月19日（为2021年ESMO大会举行时间）及于科济药业官方网站www.carsgen.com同时公布。
研究名称：CLDN18.2 CAR-T细胞对消化道肿瘤患者的治疗
报告编号：1372O
报告类型：口头报告
关于CT041
CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品，经开发用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。截至7月28日，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的且已获得美国FDA和国家药监局的IND批准并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。CT041在正在进行的临床试验中表现出前景光明的治疗效果及良好的安全性。科济药业认为，CT041有可能在未来成为胃癌和胰腺癌的骨干疗法并惠及全球大量患者群体。
除了在中国的研究者发起的试验外，科济药业还在中国启动了一项针对晚期（不可切除或转移性）胃癌/胃食管结合部癌和胰腺癌的Ib/II期临床试验，以及在美国启动了一项针对晚期（不可切除或转移性）胃癌或胰腺癌的Ib期临床试验。CT041于2020年获得美国FDA授予「孤儿药」认定，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌，并于2021年获得EMA授予「孤儿药产品」认定，用于治疗胃癌。科济药业已在中国向国家药监局申请启动关键II期临床试验所需的监管批准。科济药业亦拟于2022年在美国进行一项关键II期临床试验。
关于科济药业
科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司建立了一个综合细胞治疗平台，其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。科济药业通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。本公司的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药的领导者。
欢迎访问科济药业网站：www.carsgen.com
排版编辑：Dylan
