沃森生物：mRNA新冠疫苗获临床试验伦理审查批件

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关键词：疫苗临床批件沃森生物

资讯来源：药事纵横

发布时间： 2022-11-06

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

沃森生物11月3日公告，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）”于2022年8月获批进入临床，公司已启动该疫苗临床研究相关工作。

公司于近日收到云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18岁及以上人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”的《伦理审查批件》，审查意见为：经本伦理委员会审查，同意按批准的临床试验方案及相关资料开展本研究。

公司将根据批件的规定和要求有序开展和推进各项临床研究工作，具体临床试验的进程和结果，公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。

关于新冠病毒变异株mRNA疫苗

该款变异株新冠mRNA疫苗从抗原设计、生产工艺到Cap类似物、修饰核苷酸等关键原辅料的生产工艺均为自主开发，确保生产全流程高效可控。创新性的疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点，是全球首个进入临床研究的嵌合体设计mRNA疫苗。

文章来源：

沃森生物公告