▎药明康德内容团队编辑
2021年7月22日，天演药业（Adagene）公司宣布与默沙东（MSD）达成一项临床合作协议。该协议包括两项开放标签、剂量递增的1期临床试验，旨在评估在晚期/转移性实体瘤患者中，天演药业的两款抗CTLA-4单克隆抗体候选产品ADG116和ADG126，与重磅抗PD-1疗法Keytruda （pembrolizumab）联合用药的安全性和耐受性，并确定2期临床试验的推荐剂量。
CTLA-4和PD-1被认为是免疫系统的两个重要检查点蛋白，它们分别通过影响不同类型的T细胞来抑制抗肿瘤免疫攻击，已成为肿瘤免疫治疗的基石靶点。近年越来越多的研究表明，针对CTLA-4靶点的药物开发和疗效提升需要强化清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（Treg cell）。
ADG116是天演药业新表位抗体管线“NEObody”的主打候选药物，而ADG126是安全抗体技术管线“SAFEbody”的主打候选药物。
它们都属于全人源化抗CTLA-4单克隆抗体，靶向CTLA-4抗原高度保守表位，既可作为单药治疗，也可以与其他疗法联合使用。多项临床前与临床数据表明，ADG116和ADG126具有剂量依赖性的强大抗肿瘤疗效，与优异的安全性和耐受性。
相比常用的CTLA-4疗法，ADG116具有更强大的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），能够在肿瘤微环境中特异性地高效清除调节性T细胞。同样能特异性清除调节性T细胞的ADG126，可有效限制对正常组织的毒副作用。此外，ADG126显著扩大了现有抗CTLA-4疗法的治疗窗口，无论在单药治疗或联合疗法中，大大提高了为患者提供最佳临床用药剂量的可能。
▲天演药业的产品管线（图片来源：天演药业公司官网）
“此次与默沙东的合作以及我们全球临床试验的推进，代表着CTLA-4综合临床开发项目的一个重要里程碑。”天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，“ADG116和ADG126联合Keytruda用药，可能获得PD-1/CTLA-4双重阻断的效用，驱动常规单药治疗无法实现的协同作用。”
参考资料：
[1] Adagene Announces Clinical Trial Collaboration With Merck to Advance Two Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody Programs (ADG116 and ADG126) in Combination Therapy with KEYTRUDA® (pembrolizumab). Retrieved July 22, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/07/22/2267205/0/en/Adagene-Announces-Clinical-Trial-Collaboration-With-Merck-to-Advance-Two-Anti-CTLA-4-Monoclonal-Antibody-Programs-ADG116-and-ADG126-in-Combination-Therapy-with-KEYTRUDA-pembrolizum.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
个人中心
我是园区
退出
