最高2.1亿元！正大天晴与亿一生物就F-627在中国的商业化达成战略合作

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关键词：正大天晴战略合作生物合作

资讯来源：生物探索

发布时间： 2021-08-30

8月30日，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与亿一生物共同宣布，双方就治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的新型生物药F-627（艾贝格司亭α，长效G-CSF）签署中国独家战略合作协议。亿一生物将获得最高2.1亿元人民币的首付款与里程碑付款，以及两位数的分级净销售额特许权使用费。

中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，其症状是中性粒细胞水平因化疗药物的使用而持续偏低，进而增加癌症患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。

F-627是一种重组融合蛋白，通过与其G-CSF受体进行特异性结合，F-627可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能，增强癌症患者免疫系统能力，从而预防癌症患者在化疗过程中因为CIN的副作用可能导致的化疗药物剂量减少或延迟给药，进而影响治疗效果的问题。

在一项比较F-627与Neulasta ^® 的多中心、随机、单剂量、活性对照的关键性III期试验中，F-627和的疗效和安全性得到了验证，试验结果也证明了F-627的疗效和安全性。今年3月，亿一生物向美国FDA提交了其F-627用于CIN的生物制品许可申请（BLA）。

正大天晴总裁王善春先生表示，“我们很高兴与亿一生物达成这项协议，亿一是国内首个完成全球III期临床并作为申报主体向美国FDA递交完整BLA申请的公司，我们对F-627将带给中国患者的前景感到兴奋。对癌症患者来说，化疗引起的中性粒细胞减少症是一种常见的并发症，有可能会威胁他们的生命。CIN 在中国仍有巨大的未满足需求，我们相信 F-627的潜力，也期待利用正大天晴的商业化能力将这款新药惠及广大中国癌症患者。”

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