【PRO观点】FDA批准“加强针”接种辉瑞/Moderna奥密克戎疫苗

8月31日，FDA批准了针对Moderna和辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权，批准特定年龄段群体接种这两款“升级版加强针”疫苗，以应对秋冬季节可能产生的新冠大流行。

据悉，这两款“二价疫苗”既可以针对新冠病毒原始毒株，也可以针对快速传播的奥密克戎BA.4和BA.5变异株，该类疫苗与原始疫苗相比，可以对奥密克戎产生更强的抗体反应。根据FDA授权，美国民众可以在完成初始疫苗接种或加强针接种至少两个月后，接种升级版本的辉瑞/Moderna奥密克戎疫苗，升级版的Moderna疫苗面向18岁及以上人群，升级版的辉瑞疫苗面向12岁及以上人群。

FDA局长Robert Califf在声明中表示，进入秋季以后，公众在室内活动的时间将会增加，强烈建议符合条件的公众接种升级版本疫苗，以应对流行的变异毒株。

美国政府预计将在秋冬季节免费发放1.7亿针（6600万剂Moderna疫苗和1.05亿剂辉瑞疫苗）升级版的加强针疫苗。但这无疑会耗尽美国政府预留的Covid-19疫苗预防和治疗经费，最早从2023年1月开始，拜登政府或将“不再有联邦资金购买或分发疫苗，未来应使其商业化”。

在新冠防治资金即将耗尽的当下，美国国会尚无法采取有效行动，民主党于上个月底向国会申请了220亿美元的紧急补充资金，但共和党人却呼吁HHS重新规划使用已收到的抗疫资金。HHS于近日召集了州和地方政府、医疗机构、保险机构、制药公司及社会组织的代表，讨论疫苗和新冠治疗商业化的可行性。

此前，礼来公司的bebtelovimab已经官宣将进行“商业化”，美国政府将不再支付该药的费用，根据HHS统计的数据，截至7月31日，全美共订购了627536万剂bebtelovimab，使用了其中的383515万剂；美国政府也已向礼来公司支付了足额的12.7亿美元，平均每剂均价为2100美元（后期折扣价为每剂1833美元）！

除了礼来，阿斯利康的预防性治疗药物Evusheld、默克的口服抗病毒药物Lagevrio以及辉瑞的明星产品Paxlovid可能都将“被迫”商业化，此消息一出，“新冠概念”应声下跌。

或许这就是“新冠概念”最后的余晖了。