君实生物全新靶点自研抗CD112R单抗体注射液获FDA批准临床试验

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4月6日，君实生物发布公告称，近日，其全资子公司TopAlliance Biosciences, Inc.收到FDA的通知，其自主研发的抗 CD112R单克隆抗体注射液（项目代号“TAB009/JS009”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 FDA 批准。

TAB009/JS009是公司独立自主研发的靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R又名PVRIG（脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域），是公司发现的全新免疫检查点通路，公司执行董事、副总经理、核心技术人员SHENG YAO（姚盛）博士为该全新通路的发现人之一。

CD112R是PVR家族的一个单跨膜蛋白，主要表达于T细胞和NK细胞上，并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与TIGIT的共同配体CD112表达于抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面，CD112R与配体结合后可抑制T细胞和 NK细胞的抗肿瘤作用。

TAB009/JS009能以高亲和力特异性地结合CD112R，有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

君实生物称，截至本公告披露日，国内外尚无靶向CD112R的产品获批上市。

公告同时称，由于TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有PVR和 CD112，且其结合CD112的位点不同于CD112R。TAB009/JS009可与TIGIT 抗体协同作用，TAB009/JS009与公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液（项目代号“TAB006/JS006”）联合治疗，表现出显著的协同抗肿瘤作用。目前，TAB006/JS006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局和FDA的批准。

此外，TAB009/JS009与TAB006/JS006及公司已上市PD-1产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联用，可进一步促进T细胞活化，改善临床治疗效果。

文 | 医谷 

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