速递 | 疗效可维持10小时!老花眼眼药水达到3期临床终点

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关键词: 临床期临床终点
资讯来源:药明康德
发布时间: 2023-04-21

▎药明康德内容团队编辑

Visus Therapeutics公司今日宣布,该公司用于治疗老花眼的在研眼药水疗法Brimochol PF在3期临床试验中获得积极顶线结果,达到符合美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)预先规定的主要终点。固定剂量联合制剂Brimochol PF与其成分卡巴胆碱(carbachol)或溴莫尼定(brimonidine)单药治疗相比,在多个时间点均显著改善患者的近、远视力。Brimochol PF耐受性良好,无治疗相关的严重不良事件,并且瞳孔收缩效果可长达10小时。更多细节将在即将举行的会议上进行介绍。



老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退,影响全球数十亿人。随着年龄的增长,我们眼睛中晶状体的弹性变差,控制晶状体形状的睫状体肌肉的收缩能力也逐渐下降,这些综合因素让晶状体的聚焦能力随之下降,这让近处的图像难以聚焦在视网膜上。老花眼通常在40岁之后出现,目前大多数治疗方法是佩戴老花镜,但是对很多人来说并不方便。


图片来源:123RF


Brimochol PF结合了卡巴胆碱和溴莫尼定两种获批药物。缩瞳剂卡巴胆碱在缩小瞳孔的同时可能刺激控制晶状体形状的睫状体肌肉的收缩,改变晶状体的形状,导致它的屈光特征发生变化和引起远视力下降。经常接受治疗的患者还会出现头痛、近视移位、眼睛发红等副作用。溴莫尼定是一种α2受体激动剂,它可以起到抑制睫状体肌肉收缩和减少红眼的作用,还可以提高卡巴胆碱的半衰期,让它的效果可以持续8-12个小时,这意味着早上滴一次眼药水可能管用一整天。


2022年5月,兆科眼科宣布与Visus公司建立合作伙伴关系,就在大中华区、韩国及指定东南亚地区开发及商业化眼科疗法Brimochol PF及carbachol PF达成独家许可协议


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参考资料:
[1] Visus Therapeutics Announces Positive Topline Clinical Data from Phase 3 Pivotal BRIO-I Trial of BRIMOCHOL PF™ for the Treatment of Presbyopia. Retrieved April 20, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20230419006081/en/

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