▎药明康德内容团队报道
1月6日，天士力医药发布公告，其全资子公司天士力帝益药业米诺膦酸片收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册批件》，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。根据公告，该产品为中国境内首家米诺膦酸仿制药获批药品注册批件，视同通过一致性评价。
公告内容显示，米诺膦酸片由日本小野药品工业株式会社和安斯泰来（Astellas）共同开发，于2009 年分别以商品名Recalbon和Bonoteo在日本首次获准上市。目前，该产品尚未在中国上市。
米诺膦酸是一种新型含氮芳杂环双膦酸类化合物。
根据公告，
它可作为治疗骨质疏松症的一线用药，
药物通过抑制破骨细胞中法尼基焦磷酸甲羟戊酸代谢途径的合成酶（FPP）的合成，显示出抑制骨吸收的效用，进而使骨代谢循环减退，从而起到治疗骨质疏松症的疗效。该产品在抑制骨吸收效用方面效果明显，同时使用剂量明显下降，提高了患者的依从性和减少了双膦酸盐类药物常见的胃肠不良反应。
骨质疏松是由于人体骨质吸收和骨质形成失衡所致的一种疾病。随着人口老龄化问题的日益加剧和人口平均寿命的增加，骨质疏松已成为全球性的社会健康问题，也是影响居民健康最常见的慢性疾病之一。其中，中老年女性骨质疏松问题尤为严重。
祝贺天士力医药米诺膦酸片在中国获批，希望它能为更多骨质疏松症患者带来临床获益。
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注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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关于子公司获得药品注册批件的公告.Retrieved Jan 6，2021, from
http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=600535&announcementId=1209047714&orgId=gssh0600535&announcementTime=2021-01-06
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