大健康产业投资并购动态周报Vol.7

西恩投资专注于大健康领域的并购，以业内的优秀产业方为服务对象，立足于对行业的深刻理解和判断，利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队，结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具，让优秀的产业方成为我们的客户，也让我们的客户成为更优秀的产业方。

作者：西恩投资并购团队

邮箱：sien@siencapital.cn

Vol.7：2020.05.18-2020.05.25

 一、 行业并购动态 

1. 诚意药业（603811.SH）拟收购康乐药业不超35%股权

简述： 5月22日，诚意药业发布公告，拟通过大宗交易、协议转让或竞价交易等方式，收购新三板上市企业康乐药业不超过35%的股权，交易总金额不超过2.19亿元。资料显示，康乐药业前身为温州制药厂，2015年3月16日在新三板挂牌。康乐药业主营生产化学原料药、抗生素、植物药等原料药产品，拳头产品是对乙酰氨基酚直压颗粒，出口美国及全球其他国家市场已有20余年的历史，出口量占我国该产品出口量的2/3以上。2018年和2019年，康乐药业营业收入分别为5.10亿元、4.87亿元，净利润分别为4416.96万元、6572.40万元。诚意药业是一家从事制剂及原料药的研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、天麻素原料药、利巴韦林制剂及原料药、硫唑嘌呤原料药等。公司表示康乐药业与公司属于同一行业处于同一地区，近两年来业绩稳定增长，且具有潜在的业务协同可能。

2. 字节跳动收购「百科名医网」，入局医疗健康领域

简述： 近日，字节跳动完成了对国内目前最大的医学知识科普平台百科名医网的全资收购。战略意图上看，短期而言，百科名医网将帮助字节跳动完善医学内容生态，提升完善“头条百科”等搜索相关产品的体验。长期而言，以百科名医网为跳板，字节可能深度入局互联网医疗健康业务。目前，百科名医网内的医学科普内容涵盖了疾病、药物、治疗、护理、康复、营养急救、中医等几乎所有医学领域。拥有原创医疗类科普文章与问答数十万余条；医学科普视频数万集。同时，百科名医网还与北京协和医院，四川大学华西医院等五十多家著名三家医院建立了合作关系，汇集了大量的专业医学内容创作者。百科名医网在互联网医疗领域已有互联网医院、在线诊疗等业务布局。字节跳动有可能以百科名医网为基础上线独立的互联网诊疗社区，提供全面的线上付费服务，进一步实现互联网医疗的变现潜力。

3. 维亚生物（01873.HK）拟16亿元收购朗华制药60%股权

简述： 5月20日，潜在卖方(即朗华制药的现有股东)接纳公司间接全资附属公司维亚生物科技(上海)递交的函件，据此，维亚生物科技(上海)同意就自潜在卖方潜在收购朗华制药的60%股权向潜在卖方支付按金人民币2000万元，并按照关键条款进行有关潜在收购的磋商。维亚生物同意本次收购基于朗华制药的估值26.8亿元人民币进行，该估值是基于朗华制药2019年经审计的净利润约9140万元人民币，同时潜在卖方承诺朗华制药2020年的净利润不低于1.4亿元人民币。浙江朗华制药主要从事小分子药、活性药物成分及中间体的CDMO/CMO业务。是中国氟喹诺酮原料药主要生产基地，主要产品包括氟喹诺酮系列、心血管类、抗抑郁类以及抗病毒类药物等。维亚生物是一家专注于创新药物临床前研发的开放型、创新型平台公司，本次维亚收购朗华意在进一步巩固自身在CMO领域的综合实力。

4. 东旭回归光电显示主业 3.7亿元剥离医疗器械资产芜湖威宇45.23%股份

简述： 5月21日，东旭光电（000413.SZ）公告，基于公司剥离与光电显示主业无关资产，整合、聚焦光电显示主业的战略调整规划，公司拟将子公司芜湖威宇45.23%的股权转让给盛世达投资和新余纳鼎管理，转让价格为3.7亿元。另一方面，5月25日，荣丰控股（000668.SZ）发布公告称，公司拟筹划以发行股份及支付现金方式收购芜湖东旭威宇医疗器械科技有限公司100%股权，并募集配套资金。因此，公司股票自5月25日起停牌。可以注意到，威宇医疗的股东盛世达持股比例为30.15%，其与荣丰控股关系密切。荣丰控股2020年一季报显示，目前，盛世达直接持有荣丰控股40.81%的股份，是其控股股东。这意味着，本次荣丰控股收购威宇医疗，构成了关联交易。威宇医疗主要从事医疗器械的开发，2019年实现营业收入15.18亿元，净利润为1.54亿元。

二、 最新政策法规 

1. 乙类OTC药品调出医保 对哪些公司影响最大

简述： 在国家两会召开之际，也有代表专门提出议案，建议国家重新修订《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，取消第8条中“乙类OTC药品”将不纳入《药品目录》的规定。据非处方药物协会的统计数据，我国现有OTC药品超过8000种，OTC药品生产企业4000余家，2018年我国OTC药品产业市场销售额达到2914.2亿元，预计到2020年我国有可能成为世界上最大的OTC药品市场。最新版国家医保目录中乙类OTC药品的2019年全国医院销售收入达到了157.28亿元，共涉及85家医药上市公司。乙类OTC药品医院收入在公司全部营业收入中占比超过10%的有8家，占比最高的达到了67.75%。

2. 第六批优秀国产医疗设备产品遴选公布

简述： 5月21日，第六批优秀国产医疗设备产品遴选完成了技术参数、企业情况的评审工作，中国医学装备协会官方网站对遴选的结果进行了公示。本次公示品录包括：化学发光免疫分析仪、全自动荧光定量基因扩增仪、口腔CT、康复设备、心电图机。据了解，本次公示评审结果为百分制，合格分值为80分及以上。从2014年5月开始，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本，卫健委（原卫计委）委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。

3. 《基本医疗卫生与健康促进法》实施在即，社会办医将迎五大利好

简述：我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性法律《基本医疗卫生与健康促进法》将要在6月1日实施了。利好政策，至少有5个方面：允许政府从社会办医机构购买基本公共卫生服务；鼓励社会办医疗机构提供基本医疗服务；社会办医疗机构可以参与医联体；政府鼓励医养结合等，社会办医疗机构是机会；国家给予社会办医疗机构与公立医疗机构同等政策待遇并鼓励二者全方位合作，但也有“禁区”。

4. CDE：参比制剂未通过原因汇总

简述： 5 月 19 日，CDE 发布化学仿制药参比制剂目录第 29 批（征求意见稿），第29 批包括 147 个药品，其中还有 4 个品规未通过审议。今年1月10日，CDE公示了《化学仿制药参比制剂目录》第二十五和二十六批名单，也是首次在名单中公示未通过审议的参比制剂品种，两批共29个品规未通过审议。加上此次第二十九批的4个未审议通过品种，目前未通过审议的参比制剂共有33个，其中15个为注射剂。而未通过审议的原因，主要有以下几类：改剂型品种，原研无此剂型；临床有效性证据不足；已公示原研作为参比制剂；疗效无明显优势。

三、 技术前沿进展 

1. 真实世界证据（RWE）持续引发行业关注

简述： 在2017-2018年间，美国FDA先后发布《使用真实世界证据以支持医疗器械监管决策》、《临床研究中使用电子健康档案数据指南》和《真实世界证据计划的框架》等文件，打开了制药行业和医疗器械行业研发和注册领域的新通道。2019年5月，FDA发布指南《Submitting Documents Using Real-World Data and Real-World Evidence to FDA for Drugs and Biologics》，此指南引发行业关注和讨论，并进而让业界人士开始审视过去漫长现实世界的知识、信息、数据和文献，并开始被发掘以支持药品和医疗器械的法规申报。

2. 美国FDA批准第一款无激素避孕凝胶Phexxi

简述：Evofem Biosciences公司致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Phexxi（L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾，阴道凝胶）阴道凝胶，作为一种按需避孕方法，用于有生殖潜能的女性预防怀孕。Phexxi是第一个非激素、按需、阴道pH值调节剂避孕方法，具有一种独特的作用机制，可将阴道pH值保持在3.5-4.5的正常范围内，这是一种不适合精子的酸性环境。这是一款高度创新性的避孕产品，是第一种也是唯一一种用于预防怀孕的非激素处方凝胶，开辟了一个新类别的女性避孕方法。

3. 超六成居民使用电商平台购药，每年人均购药5.8次

简述： 2019年末，新修订的《药品管理法》仅对部分特殊药品规定禁止网络销售，使得电商售药的“大门”逐渐敞开。2020年一场突如其来的疫情，更进一步加速居民购药渠道向线上迁移的进程。近日，《中国居民购药调研白皮书》发布，调研分析了医药电商平台在与线下药店、O2O平台的竞逐中优势凸显：疫情期间，医药电商平台及时补充药品供应，强化信息对称、供需匹配、全渠道配送能力，以满足用户激增的需求。电商平台用户年均购药频次已达到5.8次。

4. 赛诺菲架构调整方案出炉！三大核心事业部中国区成立

简述： 5月19日，赛诺菲宣布一个重磅消息，中国区组织架构将和全球架构保持一致，执行全球事业部全面负责制，按照特药、普药、疫苗三个核心的全球业务单元重组中国区业务，并任命了相应负责人。简单来说，以前赛诺菲中国业务分为药品和疫苗两大块，分别是赛诺菲中国和赛诺菲巴斯德来做，其他还有个做健康消费品的赛诺菲健康药业。此次赛诺菲中国就是调整和全球架构一致，分为普药、特药和疫苗三个全球事业部的中国区。