药谷要闻 | 宣泰医药在科创板挂牌上市

宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，主要从事高端制剂研发、生产与销售及创新药CRO服务，致力于药物制剂产品的国际化，为全球市场提供高性价比的医药产品。

公司成功开发的多个产品，在全球多地区获批上市销售，在研产品治疗领域涵盖代谢、抗肿瘤、中枢神经等。公司总部及研发中心位于上海张江药谷，配备有先进的药物制剂处方开发实验室、GMP中试车间和GMP分析实验室。

长期以来，国内仿制药企业高端制剂开发能力薄弱，整体行业呈现低端重复竞争的现状。宣泰医药致力于提高中国药物制剂的技术水平和产品质量，促进中国制剂产品国际化，同时在国内与原研药同质竞争、降低药价。成立10年来，宣泰医药建立了国内领先的研发生产体系、国际规范标准的质量管理体系，同时符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA的GMP质量体系要求，成为国内少数可参与国际市场竞争的制药企业。

目前，宣泰医药向中国、美国、欧洲等全球市场注册申报高端制剂产品已超16项，并有多项产品获得中国及美国批准，其中：泊沙康唑肠溶片分别获得美国首仿及中国首仿，成为中国企业获批的极少数美国首仿药，也打破了原研药在中国市场的垄断局面。同时，泊沙康唑肠溶片已向全球15个国家和地区进行了注册申报。

宣泰医药自主研发的泊沙康唑肠溶片是第二代三唑类抗真菌药，主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，于2021年1月作为国内首仿获NMPA批准上市，未来将逐步进入国内市场，实现进口替代。

泊沙康唑肠溶片实物图

专利方面，宣泰医药已经取得境内专利权50项，其中发明专利16项，取得软件著作权8项，取得境外专利14项，已经形成“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大技术平台，具有较强的科研能力和技术水平。

来源：张江发布