BioNews | GeoVax Labs：获癌症疫苗专利，盘前股价大涨35%

作者：Kirkland Hwang

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标的公司：GeoVax Labs（NASDAQ：GOVX）

 

概要

• GeoVax Lab（NASDAQ：GOVX）在申专利“用于产生对肿瘤相关抗原免疫反应的组合物和方法”，得到美国专利商标局（USPTO）专利许可（No. 16/068,527），使得该公司售前股价飙升35%。

• 授予专利包括了GeoVax的表达肿瘤相关抗原载体平台，其中包含由改良的Vaccinia Ankara (MVA)病毒载体表达的病毒样颗粒（VLP）和GeoVax的粘蛋白1（MUC1）肿瘤相关抗原免疫治疗候选药物。

• GeoVax的MVA-VLP-MUC1免疫治疗候选药物的初步结果令人鼓舞。

• GeoVax总裁兼首席执行官David Dodd透露：这项许可增加了其不断增长的全资、共有和许可知识产权组合，该公司目前已有超过70项授权或待决专利申请，分布于20个专利大类。

• GeoVax除MUC1的研究外，还通过收购Gedeptin的产权，扩大其免疫肿瘤学管线。Gedeptin是一种治疗实体瘤的新型专利产品，目前正在进行临床1/2试验，以评估在复发性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的安全性和有效性。

 

关于MVA-VLP-MUC1和肿瘤

MVA-VLP-MUC1初步数据令人鼓舞。GeoVax利用其MVA-VLP疫苗平台表达异常糖基化细胞表面相关粘蛋白1（MUC1），该蛋白与多种癌症相关，包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌和肺癌。该公司最近公布了两个临床前项目的结果。在治疗评估中，与未经治疗的对照组相比，MVA-VLP-MUC1联合抗PD-1可使肿瘤生长减少57%。在预防肿瘤复发模型中，接种MVA-VLP-MUC1可100%预防肿瘤生长，而未治疗队列的肿瘤生长率为100%。

 

关于Gedeptin

Gedeptin是一种新的、获得专利的实体瘤免疫疗法。2021年9月底，GeoVax主持了一次电话会议，讨论从PNP Therapeutics收购Gedeptin的事宜。Gedeptin是一种基因导向的酶药物前体疗法（GEDPT），可在肿瘤自身内形成溶瘤剂，导致肿瘤细胞死亡，同时显著限制系统暴露。临床前和早期临床患者数据表明，GEDPT方法可以安全有效地破坏一些难治性癌细胞。

 

关于临床1/2试验入组和头颈癌

Gedeptin目前正在用于一项临床1/2期研究（NCT03754933），以进一步验证先前临床1期试验的数据，而之前的数据表现出令人鼓舞的疗效。截至目前，斯坦福大学已经登记了五名患者，GeoVax计划在不久的将来将增加两个入组地点。本研究的初始资金由FDA孤儿药临床试验资助计划提供，总登记人数目标将扩大到25-30名患难治性局部头颈癌患者，包括口癌、唇癌、舌癌、口腔癌和唾液腺癌。

世界范围内，头颈癌每年发病约90万例，死亡超过40万人。在美国，头颈癌占恶性肿瘤的3%，每年约有6.6万名患者罹患头颈癌，每年有1.46万人死于该病。局部晚期、不可切除的头颈癌的首选治疗通常是化疗和放疗相结合。患者可接受铂类化疗，同时接受氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、多西紫杉醇或抗EGFR单克隆抗体西妥昔单抗（Erbitux®）。然而对一线治疗耐药的肿瘤患者，可用的治疗选择是十分有限的。最近，Merck的Keytruda®（Pembrolizumab）和Bristol的Opdivo®（Nivolumab）等检查点抑制剂在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中获得批准。这些检查点抑制剂的治疗数据将用于在正在进行的Gedeptin临床1/2期研究中以进行比对。

 

关于GeoVax Labs, Inc.

GeoVax Labs，Inc.（NASDAQ：GOVX）是一家临床阶段的生物技术公司，利用其新型专利的改良MVA病毒载体-病毒样颗粒（MVA-VLP）疫苗平台，开发针对人类传染病和癌症的候选疫苗。MVA是一种能够携带多种疫苗抗原的大型病毒，通过平台表达在接受疫苗的人体内组装成VLP免疫原的蛋白质。被接种者体内VLPs的产生可以模拟自然感染中病毒产生过程，刺激体液和细胞免疫系统识别、阻止和控制目标感染。MVA-VLP衍生疫苗可在宿主中引发类似于减毒活病毒的持久免疫应答，同时具有复制缺陷载体的安全特性。

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