个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
近日，宜明昂科宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号：IMM0306) II期临床试验已于4月3日完成首例受试者入组给药。
IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。宜明昂科正在开发IMM0306用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。该分子对CD20的亲和力高于CD47，因此可优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合，进一步减少了其与正常细胞CD47靶点的结合。
值得一提的是，IMM0306已获得中国NMPA、美国FDA许可开展临床试验，且已获得中国、美国及日本专利授权。
3月16日，IMM0306获得项目研究专家一致同意，选择以2mg/kg为合适的单药安全有效剂量进入IIa期临床研究, 选择以三线及三线以上的滤泡淋巴瘤（FL）和边缘带淋巴瘤（MZL）等惰性淋巴瘤适应症进一步临床开发。与此同时，IMM0306联合来那度胺针对二线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL)和二线滤泡淋巴瘤（FL）的Ib/IIa期临床试验也正在启动中。
IMM0306针对复发或难治性B细胞淋巴瘤的I期临床研究显示出有效性和良好的安全特性，8个剂量组中均没有观察到DLT。从0.8mg/kg开始至2.0mg/kg等四个剂量组，已观察到了3例CR，4例PR。同时，所有患者均没有出现明显的细胞因子风暴毒性。
“非常高兴看到IMM0306项目II期临床试验完成首例受试者入组给药。IMM0306是一种同时靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap），是全球首个进入临床试验阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。IMM0306体外不与人红细胞结合，临床前体内药效试验显示同等剂量下其药效显著优于利妥昔单抗。I期临床研究数据显示出单药良好的安全性及临床疗效反应，尤其在复发难治的FL和MZL以及DLBCL 患者中观察到令人鼓舞的肿瘤疗效。我们将继续推进IMM0306项目的研究，争取早日给广大的癌症患者带来福音。”
“IMM0306在多个适应症上均观察到突出的疗效（包括以FL和MZL为主的惰性淋巴瘤以及临床上最常见的侵袭性淋巴瘤DLBCL）。目前我们已经对IMM0306进行了全面布局，除了FL, MZL , DLBCL, 还计划在包括WM （华氏巨球蛋白血症）等淋巴瘤适应症上进一步临床开发并将充分体现我们的差异化布局。不仅仅是单药研发，我们还有计划联合其它标准治疗包括来那度胺在前线淋巴瘤进一步开发。”
宜明昂科于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新的肿瘤免疫疗法。作为全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司，宜明昂科在业内脱颖而出。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性或复发，经常面临有限的临床获益。同时利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者未被满足的重大医疗需求。
文章来源：宜明昂科
