一致性评价新动态：注射剂收获颇丰，19款药品首过评，5款注射剂助力集采

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关键词：一致性药药品注射过评一致性评价

资讯来源：药事纵横

发布时间： 2021-04-05

导读：

CDE一致性评价承办受理号达2861个，

本月新承办注射剂41个

截止2021年3月底，CDE共承办一致性受理号2861个，包括1201个注射剂。本月新承办受理号59个，其中注射剂41个，包括27个品种，涉及27个企业。（不含视同通过）

图1：CDE一致性评价承办一览

数据来源：药融云中国药品审评数据库

全国2199个品规通过一致性评价，

本月新增101个注射剂

根据药融云数据库显示，截止2021年3月底，全国共2199个品规过评，涉及519个品种。3月份通过的一致性评价药品190个，其中包含101个注射剂（涉及43个品种）。其中盐酸氨溴索注射液、注射用培美曲塞二钠和注射用头孢他啶占据本月过评数量前三。（含视同通过）

表1：本月通过一致性的注射剂型

数据来源：药融云一致性评价数据库

注：过评时间以药融云数据计

19款药品首过评，

涉及8个系统用抗感染药

本月通过的43种注射剂型中，有19款是首家过评，从这些药品的治疗领域来看，过评最多的是系统用抗感染药，其次是抗肿瘤药和免疫机能调节药。

表2：本月注射剂首家过评药品一览

数据来源：药融云一致性评价数据库

图2：本月注射剂首家过评药品治疗领域占比

数据来源：药融云一致性评价数据库

科伦、宜昌人福…注射剂过评，

5款注射剂助力集采

在通过一致性评价的101个注射剂中，涉及到58家企业。根据药融云一致性评价数据库统计，本月通过一致性评价数企业概况如下表。四川科伦药业和宜昌人福药业通过一致性评价的品种数最多，达3个。其中7个品种在本月通过厂家数集齐到三家，助力集采。

表3：本月集齐三家过评的品种

数据来源：药融云一致性评价数据库

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