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今日（12月26日），上海挚盟医药科技有限公司（以下简称“挚盟医药”）宣布其自主研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂卡农克韦（canocapavir，ZM-H1505R）在中国大陆、香港地区完成2a期临床试验首例受试者给药。

挚盟医药是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗慢性乙型肝炎和严重未满足医疗需求的神经系统疾病的创新药物。ZM-H1505R是该公司开发的一款小分子乙型肝炎病毒（HBV）衣壳组装调节剂，具有新型吡唑结构。它可通过干扰病毒核衣壳的正常形成和阻碍前基因组RNA（PgRNA）的包装，而起到阻止乙肝病毒复制的作用，并有效阻断HBV cccDNA的形成。ZM-H1505R对大多数对其他HBV核衣壳调节剂表现出耐药的HBV变异株具有活性，目前正在评估用于慢性乙型肝炎（CHB）的治疗。

挚盟医药于2021年在美国完成了ZM-H1505R的1a期研究，并于2022年在中国完成了该药的1b期研究后。2022年8月，挚盟医药在中国大陆、香港地区启动了ZM-H1505R的2a期试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ZM-H1505R联合恩替卡韦（ETV）与ETV单药治疗相比在已经接受ETV单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。

挚盟医药创始人、董事长兼首席执行官陈焕明博士表示：“我们很高兴能在今年如此困难的环境下如期启动ZH-1505R的2a期临床试验，感谢所有参与本项临床试验的研究者、受试者和临床团队。我们期待能在明年二季度获得本项研究的初步数据，加速推进ZM-H1505R的中国3期临床试验进程，帮助慢性乙肝患者尽早实现功能性治愈。”

除了ZM-H1505R，挚盟医药最近还宣布了多项进展：包括已于2022年3月在美国启动针对慢性乙型肝炎开发的新型TLR8激动剂的首次人体1期研究；已于2022年5月在美国首次对其新型小分子KCNQ2/3选择性开放剂进行人体1期研究，该分子拟开发用于治疗难治性癫痫、重度抑郁症（MDD）、渐冻症（ALS）等神经系统疾病。