天坛生物 | 创新引领药物研发科研试验取得阶段性进展
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关键词：
药物药物研发进展生物研发药
资讯来源：生物制品圈 + 订阅账号
所属行业：血液制品 + 订阅行业
发布时间：
2020-11-24
10月 30日，A股血液制品航母——天坛生物一连发布两条公告，对外宣布其下辖公司成都蓉生研发的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”和“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）”的最新科研进展。
天坛生物是中国生物旗下以研究血制品和罕见病等相关药品为主的血液制品专业公司，其主要产品包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。从目前国内血制品行业来看，白蛋白类产品相对稳定，趋于饱和，而免疫球蛋白、凝血因子类产品及重组因子类产品因其巨大的市场需求和国产药品的匮乏成为未来血制品公司争夺的蓝海。本次两条公告的发布，显示出天坛生物在产品研发试验方面取得阶段性进展，产品研发进程不断加快。同时，能够一连取得两项科研实验进展也凸显出天坛生物一直以来对科研的高度重视。
早在血液制品的白蛋白产品时代，天坛生物以其丰富的产品，过硬的品质，在市场上获得了巨大成功。而在国内众多企业争夺因子类产品市场的当下，天坛生物依靠对未来市场的精准研判和强大的科研力量投入，在因子类药品研发领域再次领先。公告显示，天坛生物研发的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已经向国家药品监督管理局药品审评中心提交了治疗用生物制品的药物临床试验申请，并获得了受理号。据了解，这是目前国内为数不多的报临床并获得受理的国产重组凝血七因子产品。重组凝血因子，是治疗血友病的主要药物，但目前我国尚无国内重组凝血因子类产品上市。与其相对的是不断攀升的用药需要，伴随医疗条件的改善，及基因治疗技术日渐成熟，未来我国血友病治疗市场需求将持续加大。天坛生物正是致力于填补缩小罕见病的用药需求缺口，此次获得药物临床试验申请批准号的重组人凝血因子VIIa，及此前已启动Ⅲ期临床试验的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”主要用于治疗甲型血友病。如果目前公司的研发成果相继投入市场，将对国内血友病、其他罕见病患者治疗方案提供更多思路，推动这一遗传性疾病的治疗实现突破性进展。
在免疫球蛋白领域，天坛生物凭借其在该领域的重点科研项目及巨大的科研投入，经过认真严谨的各阶段试验，使其免疫球蛋白的研发水平及研发进度均处于行业领先地位。而静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）则是天坛生物在免疫球蛋白领域中的重要布局之一。本次公告也宣布了天坛生物在其新品研发试验方面取得的阶段性进展，即其下辖成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）”完成了Ⅱ期临床试验，并已取得Ⅱ期临床试验总结报告，即将开展Ⅲ期临床试验。
据了解，静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒（CMV）血症及相关疾病的治疗。调查结果表明，巨细胞病毒感染在我国的发病率非常高，并且呈持续上升的趋势。而与之相对应的是，国内暂无自主研制生产的同类产品上市，预计天坛生物研发的静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）经试验完成、领取相关批文投入市场后，将进一步改善国内市场供不应求的局面，巩固天坛生物在这一领域的领先地位，并对我国巨细胞病毒（CMV）血症及相关疾病的治疗提供药物保障。
从长周期看，科研实力是生物制药类企业的核心竞争力之一，是判断公司未来价值走向的关键指标。天坛生物具备悠久的研发传统，在一代代的产品推进上，始终占据市场领先地位，通过时代性的战略布局及后期研发领域的不断加码，在当今因子类市场及免疫球蛋白市场上继续保持并拉大了领先优势。有分析师评价，天坛生物凭借其浆站资源及优秀的渠道能力，围绕血制品进行了广泛布局，随着公司因子类产品陆续上市以及静注巨细胞病毒人免疫球蛋白等产品试验的进一步推进，未来有望迎来收入和业绩的持续增长。
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