新药 | III期临床结果公布，首个国产新冠口服药可能诞生

4月6日早间，开拓药业发布公告：公司开发的新冠口服药普克鲁胺治疗非住院新冠患者III期临床试验的关键数据结果出炉。

临床试验共分三组，分别为服药至少1天、服药大于1天、服药大于7天。开拓药业得出结论认为，普克鲁胺在三组中的相应保护率分别为50%、71%和100%。而在另外三组中老年患者中，无论是肥胖或者有基础疾病，普克鲁胺都显示出100%的保护率。研究中未发生严重不良事件。

普克鲁胺是开拓药业在研管线中的重要药物，在研适应症包括前列腺癌、乳腺癌等。新冠疫情爆发后，开拓药业发现普克鲁胺对新冠患者展示出积极效果，随后开启其治疗新冠的临床研究。

2020年底，开拓药业登录港股。受新冠特效药的利好刺激，股价从今年2月份的13港元附近一路上涨至最高89港元。

但是好景不长，去年12月27日，开拓药业曾公告普克鲁胺III期临床试验中期分析结果，称治疗组与对照组没有显著差异，显示药物对新冠感染几乎没有疗效，引发股价大跌。

若普克鲁胺顺利上市，将有望成为首款国产新冠口服药。不过上述临床试验数据还有待主管部门认定，药物审批也有待时间。

4月6日，港股开拓药业高开，盘中一度大涨230%，截至发稿，涨105.65%。

转自：健识局  文：张铃