AdisInsight回顾：交易活跃，多项合作达成 | 资讯

赛诺菲与再生元公布嗜酸细胞性食管炎III期试验的积极结果

赛诺菲与再生元公布了本次试验的积极结果。试验结果显示，这项面向嗜酸细胞性食管炎（EoE）儿童患者的试验已达到其主要终点——在第16周时，基于体重划分的Dupixent高剂量与低剂量受试组的组织学病情均有所缓解。到第16周时，高剂量组和低剂量组分别有68%和58%的患者达到了组织学病情显著缓解的主要终点（食管上皮内嗜酸性粒细胞峰值计数为6个/高倍视野（hpf）），而这一比例在安慰剂组中仅为3%（高、低剂量组均为p＜0.0001）。此外，试验结果表明Dupixent的安全性与其在12岁以上、体重40kg以上的儿童和成年EoE患者中已知的安全性相差无几。在16周的疗程内，Dupixent的总体不良事件（AEs）发生率为79%，安慰剂为91%。

渤健Tofersen获得FDA优先审评资格，用于治疗罕见的遗传性肌萎缩侧索硬化

美国食品与药物管理局（FDA）接受了渤健的新药申请（NDA），将tofersen用于治疗超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变所致的肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该申请已获得优先审评资格，《处方药使用者付费法案》目标日期为2023年1月25日。FDA表示，其目前正计划就此次申请召开一场咨询委员会会议，会议日期尚待确定。通过将神经丝作为替代性的生物标志物，用于预测临床效用，渤健力求使tofersen通过FDA的加速审批途径获得审批。

ACADIA Pharmaceuticals向FDA提交了Trofinetide用于治疗瑞特综合征的新药申请

Trofinetide（NNZ 2566）是Neuren Pharmaceuticals正在开发的一款其专有的甘氨酸-脯氨酸-谷氨酸（Glypromate）小分子类似物，用于治疗脑损伤、瑞特综合征和脆性X综合征等病症。2022年7月，ACADIA Pharmaceuticals宣布其已向美国食品与药物管理局（US FDA）提交了新药申请（NDA），寻求批准将trofinetide用于2岁及以上的儿童和成人患者的瑞特综合征治疗。这次申请获得了关键III期Lavende试验结果的支持。

Ginkgo Bioworks将以3亿美元收购Zymergen

Ginkgo Bioworks与Zymergen宣布已达成最终协议。根据该协议，Ginkgo将以全股票交易的方式收购Zymergen，本次交易对Zymergen的估值约为3亿美元。Ginkgo计划将Zymergen核心的用于扩大菌株工程产能的自动化技术与软件技术—包括用于探索已知和未知的基因设计空间的机器学习与数据科学工具—整合进其Foundry平台。这笔交易预计将于2023年第一季度完成。

雀巢健康科学与Enterome合作开发针对食物过敏和炎症性肠病的新疗法

Enterome与雀巢健康科学达成研发协议，开发和商业化针对食物过敏和炎症性肠病的新型免疫疗法。根据该协议，Enterome与雀巢健康科学将共同开发Enterome的先导EndoMimics化合物EB 1010。此外，本次合作还将建立新型AllerMimics候选药物管线，这些候选药物能模拟食物过敏原，使人体产生免疫耐受，并发现能减轻食物过敏炎症的新EndoMimics化合物。Enterome将从雀巢健康科学获得一笔4000万欧元的现金与股权预付款，和每一款获批候选药物的临床与销售阶段性付款，以及基于净销售额的专利使用费。Enterome将负责领导药物发现活动，并承担新药临床研究申请（IND）前的所有相关费用。

LegoChem Biosciences与Glycotope合作开发一款抗体药物偶联物

LegoChem Biosciences与Glycotope达成了研究合作与许可协议，将LCB的独家抗体药物偶联物（ADC）技术与Glycotope的一个试验性肿瘤靶向抗体相结合，以开发一款抗体药物偶联物（ADC）。根据协议条款，在成功完成可行性研究后，LegoChem Biosciences拥有将所选抗体作为ADC进行开发和商业化的全球独家选择权。如果LegoChem Biosciences行使这些权利，Glycotope将会收到一笔预付款和开发与销售阶段性付款，以及专利使用费。具体的财务条款尚未披露。

Orion Biotechnology与Peptilogics合作针对尚未有针对性药物的GPCR靶点开展AI驱动的药物发现

Orion Biotechnology Canada与Peptilogics达成研发合作，利用人工智能（AI）针对一个尚未有针对性药物的G蛋白偶联受体（GPCRs）靶点开展药物发现。本次合作将结合Peptilogics的AI平台（Nautilus）与Orion Biotechnology的独家药物发现平台。两家公司将利用在肽设计和工程领域的专长，针对一个与高发性致命疾病相关的尚未有针对性药物的肽能GPCR，推动药物发现。

勃林格殷格翰、Evotec与bioMérieux成立合资企业Aurobac，以应对抗菌剂耐药性

勃林格殷格翰、Evotec SE与bioMérieux SA宣布成立一家合资企业，以开发下一代抗菌药物以及可操作的诊断方法，应对抗菌剂耐药性（AMR）。这家合资公司名为Aurobac Therapeutics SAS，它将结合三家创始公司的优势，开发一种从诊断到治疗的新型精准医疗方法。这家合资企业总部位于法国里昂，勃林格殷格翰作为主要投资方出资3040万美元，Evotec和bioMérieux各出资567万美元，总投资4174万美元。它结合了传染病领域最活跃的研究公司之一Evotec全球领先的专业知识、bioMérieux领跑市场的传染病诊断技术，以及勃林格殷格翰广泛的药物发现与卓越的临床开发能力。

辉瑞与Touchlight就dbDNA用于生产mRNA疫苗、药物和基因疗法达成专利许可协议

Touchlight宣布与辉瑞达成非独家专利许可协议。根据这份许可协议，辉瑞获得Touchlight的酶促狗骨DNA（dbDNATM）的专利组合使用权，用于在全球范围内生产并商业化其信使RNA（mRNA）疫苗、药物和基因疗法。Touchlight将获得一笔预付款、临床和商业化阶段性付款，以及商业化之后的专利使用费。获得dbDNA的专利使用权后，辉瑞将能快速生产mRNA疫苗和药物的原材料—DNA模板。协议中的财务条款尚未披露。

Mogrify与安斯泰来合作攻关感觉神经性耳聋

Cell Mogrify与安斯泰来达成合作研究协议，就治疗感觉神经性耳聋的体内再生医学方法开展研究。本次合作将力图发现参与细胞分化以生成新的耳蜗毛细胞的转录因子的新组合。在本次合作中，安斯泰来的基因疗法部门将承担研究成本，并贡献其在基于腺相关病毒（AAV）的基因药物方面的专业知识以及转化能力，以完成临床前模型的实验。Mogrify将利用其生物信息学平台和筛选与验证流程来表征潜在的治疗因子。

赛诺菲与Skyhawk就肿瘤学与免疫学靶点达成合作

Skyhawk Therapeutics与赛诺菲达成合作协议，发现并开发调节RNA剪接的新型小分子，用于具有挑战性的肿瘤学与免疫学靶点。根据这项合作协议，赛诺菲将向Skyhawk支付一笔5400万美元的预付款。赛诺菲将获得Skyhawk在合作期间发现并开发的、靶向项目靶点的候选药物的全球知识产权独家许可。候选药物开发完成后，赛诺菲将负责后续的开发和商业化。Skyhawk还能获得超过20亿美元的潜在阶段性付款，以及基于未来销售额的潜在专利使用费。