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作者：林出
微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
标的公司：Surface Oncology（NASDAQ:SURF）
Surface Oncology（SURF）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准SRF617的孤儿药称号，用于治疗肿瘤胰腺癌患者。
Surface Oncology临床开发高级副总裁Alison O'Neill , M.D., “SRF617是一种极具创新性的治疗方法，有可能促进癌症患者的抗肿瘤免疫，我们对目前的临床进展深受鼓舞。SRF617正在对多种实体瘤进行I/Ib期研究，包括对胰腺癌患者使用gemcitabine 和abraxane联合研究。”
临床试验计划
公司目前已开启First-in-human剂量递增试验（I期）针对晚期实体瘤患者，并进行三项药物联合试验，1）gemcitabine和abraxane；2）默克的KEYTRUDA®（Pembrolizuma）抗PD-1抗体；3）A2A/A2B小分子抑制剂AB928（与Arcus Biosciences的临床合作）。
下一步计划将集中在几种高需求肿瘤上，包括胰腺癌、胃癌和已证明抗PD-1治疗的肿瘤。组织活检扩展组设计用于提供与SRF617治疗相关的肿瘤组织CD39酶活性变化的数据。
CD39是一种对腺苷的产生和三磷酸腺苷（ATP）的分解都至关重要的酶。腺苷的积累将导致免疫抑制，而ATP水平的维持增加了T细胞增殖、树突状细胞成熟和促炎细胞因子水平。
SRF617是一种全人类抗体，设计用于抑制CD39的酶活性，除了增加免疫刺激性ATP水平外，还允许通过减少免疫抑制性腺苷来促进抗肿瘤免疫的双重作用机制。大量研究支持CD39在使癌症逃避免疫反应中的作用。例如，肿瘤微环境中的胰腺癌基质细胞表达高水平的CD39，可能抑制抗癌免疫反应。在临床前研究中，SRF617对CD39具有很强的亲和力和抑制作用，作为单一药物或与多种治疗药物联合使用时，SRF617具有降低腺苷、提高ATP水平和抗肿瘤活性的作用。
美国食品和药物管理局（FDA）授予用于治疗罕见疾病或病症的药物或生物制剂，这种疾病或病症指的是在美国影响不到20万人的疾病或病症。孤儿药物项目可获得临床试验支出的部分税收抵免，免除用户费用，并有资格获得七年的市场独家经营权。
Surface Oncology
Surface Oncology是一家免疫肿瘤公司，致力于开发针对肿瘤微环境的抗体疗法。专利管线包括两个全资拥有的临床阶段计划，CD39（SRF617）和IL-27（SRF388），以及一个临床前计划，重点是通过靶向CCR8（SRF114）消耗调节性T细胞。此外，Surface还建立了两个合作伙伴关系：一个是与诺华针对CD73的合作（NZV930；I期），另一个是与葛兰素史克针对PVRIG的合作（SRF813；临床前）。Surface的新型癌症免疫疗法旨在实现具有临床意义和持续的抗肿瘤反应，可单独使用或与其他疗法联合使用。
