被GSK、辉瑞和Moderna夹击，强生终止开发III期RSV疫苗产品

GSK3844766A和PF-06928316对老年人群体的保护效力（指减少RSV相关下呼吸道疾病的发生）分别为82.6%和66.7%，PF-06928316对出生90天内婴儿的需要医疗护理的严重下呼吸道疾病的保护效力为81.8%。就在一个月前，FDA咨询委员会已投票支持这两款产品的安全性和有效性，预计FDA也将欣然批准其上市申请。届时，RSV感染无法防范的困境将被打破。

除了GSK和辉瑞以外，Moderna也是杨森制药的强力竞争对手。2023年1月，Moderna宣布mRNA-1345的III期ConquerRSV研究达到主要终点，该产品对老年人群体预防RSV感染的保护效力达到了83.7%。并且，Moderna也已决定于今年上半年向监管机构提交mRNA-1345的上市申请。

其实杨森制药的VAC18193保护效力也不差，在IIb期研究中达到了80%的防护率，但无奈开发进度远远落后于GSK、辉瑞和Moderna（至今未完成III期研究），失去先发优势。在此情境之下，杨森制药选择壮士断腕也是无奈之举吧。不过，强生曾在上个月宣布合并疫苗与传染病业务部门时表示会继续专注RSV疫苗的开发，今时却决定退出RSV项目，不免让人联想III期数据是否不如预期。

RSV赛道在国内仍为蓝海市场，仅艾棣维欣（ADV110，II期）和优锐医药（MVA-BN RSV，获批临床）布局疫苗产品（不包括产品尚处于临床前阶段的公司），而爱科百发、歌礼制药、联拓生物等公司则专注于开发RSV治疗性药物。近日，GSK已在中国递交GSK3844766A的临床试验申请，未来国内RSV疫苗产品的命运走向如何，仍未可知。

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