患者招募 | 复发或难治性大B细胞淋巴瘤 I 期临床

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关键词：临床期临床瘤淋巴患者细胞复发

资讯来源：上海细胞治疗工程技术研究中心

发布时间： 2021-09-12

由上海细胞治疗集团有限公司与中国医学科学院血液病医院合作开展的“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的I期临床研究”正在招募受试者。

该研究旨在证明由上海细胞治疗集团有限公司自主开发的非病毒载体技术制备的靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞的安全性与疗效。目前该研究已经获得了国家药品监督管理局临床试验通知书（批件号CXSL1900003），并通过了医院伦理委员会的审批，如您身边有朋友或家人符合以下入选条件，希望能尽快联系我们做进一步评价。

受试者招募

入

组

条

件

18周岁及以上成年复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者；
受试者已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植，治疗药物至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗治疗；
根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议（2014年版），筛选期至少有一个可测量病灶；
预计生存期≥12周；
根据检测具有良好的器官功能，包括肾功能，肝功能，呼吸功能和心脏功能等；
具有充足的骨髓储备：
1. 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）> 1 ×10^9/L；
2. 绝对淋巴细胞计数（ALC）≥0.5 ×10^9/L；
3. 血小板≥50 ×10^9/L；
4. 血红蛋白> 80 g/L(对于有骨髓侵犯的患者，血红蛋白＞60 g/L)；
必须有非动员单采的细胞以供CAR-T细胞生产;

联

系

方

式

如果您希望了解更多的详细信息或有意参与本研究，请联系：

上海细胞治疗集团

杨老师

18792861798

林老师

15000789616

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