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医药创新的每一步，都离不开政策和产业的驱动力。近一周来，医药领域重磅政策频繁发布，对于集采、中医药都给出了指导性意见。
随着进入财报季，港股biotech一年的成绩单也陆续公开，走过三年疫情后，创新药的研发和商业化走到了哪一步，从年报中可以窥见一斑，E药经理人也手动整理了几家公司过去一年的高管变动，人、药、钱，三大重要因素一个不缺，感兴趣的可以移步下文。
在国际市场上，MNC拜耳的财报姗姗来迟，但业绩不错，罕见病寡头拜马林也在这周公布了自己的年报。但这周最被业界关注的消息应该属于辉瑞和Seagen之间可能高达300亿美金的收购，又一个“大手笔”可能即将诞生。
无论是药企扎堆换帅还是各种合作的宣布和终止，进入3月的这周医药行业景气度高企，接下来还会有哪些好事会发生？
政策动态
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医保局将持续扩大药品集采覆盖面
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国办发文振兴中医药
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第八批国采正式发文
3月2日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》，第八批国采官宣，共涉及40个大品种。
此次集采共涉及40个大品种，包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂、依诺肝素注射剂、托拉塞米注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等，覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围。从企业角度看，倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药、石药集团、中国生物制药、复星医药、华北制药、华润医药、鲁南制药等涉及的品种较多。
大型制药
礼来胰岛素降价70%，诺和诺德和赛诺菲会紧随其后吗？
一直以来，胰岛素因价格过高而饱受质疑。
3月1日，礼来宣布将其胰岛素类药物降价70%，患者自费部分每个月不超过35美元。具体而言，非品牌赖脯胰岛素100U/ml的价格降到25美元，2023年5月1日期生效。具体而言，主要品种Humalog（赖脯胰岛素品牌药）和二代人胰岛素Humulin降价70%，2023年四季度生效。
礼来、诺和诺德和赛诺菲三家制药公司垄断美国胰岛素市场，占据约90%的市场份额。继礼来主动将其胰岛素类药物降价70%后，3月2日，参议员伯尼桑德斯呼吁诺和诺德和赛诺菲也紧随其后，降低胰岛素价格。
参考文章：《继礼来胰岛素降价70%后，美国参议员呼吁诺和诺德和赛诺菲紧随其后》
辉瑞或300亿美金收购ADC龙头Seagen
从去年到今年，ADC领域的先驱 Seagen成为业内“香饽饽”的方法有些相似。
去年6月，陆续有媒体传言默沙东或考虑收购Seagen。消息一出，Seagen股价大涨15%，市值从270亿美元涨到310亿美元。
而近日，据《华尔街日报》报道，继去年默沙东与Seagen的收购谈判破裂后，辉瑞正在就收购Seagen进行谈判，交易价值可能超过300亿美元，或将创造出今年生物医药界最大一起收购案例。《华尔街日报》援引知情人士的话报道称，辉瑞和Seagen之间的潜在交易并不能保证，谈判仍处于早期阶段。当日，Seagen 股价上涨近12%。
参考文章：《超300亿美元！辉瑞或将收购ADC龙头Seagen》
渤健和卫材终止MS药物合作
3月2日，渤健和卫材宣布，将于3月31日终止自2018年1月起渤健多发性硬化症(MS)治疗药物TECFIDERA（富马酸二甲酯）、TYSABRI（那他珠单抗，基因重组）和AVONEX（重组人干扰素β-1a）在日本的联合推广协议。
生物科技
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三生制药提前终止与阿斯利康签订的艾塞那肽独家许可协议
2月28日，三生制药发布公告称，由于相关许可产品的进一步精简，与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议，同意自2023年12月31日起，除第三方分销商在终止日期前收购的艾塞那肽许可产品的分销（将于2025年8月31日停止分销），独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止。
早在2016年，三生制药与阿斯利康达成战略合作，获得了百泌达（通用名：艾塞那肽注射液）和百达扬（通用名：艾塞那肽的缓释制剂）的中国独家商业化权益。根据许可协议，三生制药要向阿斯利康支付预付款项5000万美元及分期款项最高额5000万美元，并根据独家许可协议的条款向阿斯利康支付许可产品的预先约定的购买价，协议有效期为20年。
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恒瑞医药PD-L1阿得贝利单抗在华获批上市
3月3日，国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
早在2022 年1月19日，国家药品审评中心承办了恒瑞医药1类生物制品阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）的上市申请。时隔一年多，此次正式获批，恒瑞医药集齐PD-1和PD-L1这两大抗体药物。
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君实生物抗PCSK9单抗的两项III期临床研究达到主要研究终点
2月27日，君实生物宣布其自主研发的抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗（JS002）在治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项3期临床研究中均达到主要研究终点。相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。
PCSK9抑制剂作为强效降低LDL-C水平的新型降脂药物，已得到海内外血脂异常管理指南的推荐，并得到临床医生的广泛认可。目前国内已有两款进口抗PCSK9单抗获批上市，尚无国产抗PCSK9单抗上市。其中，君实生物自主研发的昂戈瑞西单抗是一款注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，拟开发用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。
参考文章：《君实生物抗PCSK9单抗的两项III期临床研究达到主要研究终点》
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全球首个HPV治疗性DNA疫苗III期临床试验结果积极
3月2日，北京东方略生物医药科技股份有限公司的战略合作伙伴美国Inovio，公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100（即北京东方略的ABC-3100）第二个III期临床试验（Reveal 2）的最新积极数据，再次验证了该DNA药物及其技术平台在治疗人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）感染相关疾病中的潜力和应用前景。
参考文章：《全球首个HPV治疗性DNA疫苗III期临床试验结果积极》
人事变动
多家药企扎堆换帅
刚刚过去的2月，MNC及本土药企人事变动异常“轰轰烈烈”。据E药经理人不完全统计，便有近20位公司掌门人或研发一把手更替，整体有“进”有“出”。具体来看，其中跨国药企居多，拜耳、安斯泰来、CAR-T龙头公司吉利德子公司、仿制药巨头晖致等大型跨国药企扎堆更换CEO。
参考文章：《扎堆换帅！超10位药企掌门人更替。晖致、第一三共、恒瑞……丨2月人事盘点》
强生中国心血管负责人陈曦离任
3月3日，据媒体报道，强生中国内部邮件宣布，强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理陈曦(Stefan Chen)已向公司提出辞呈，决定寻求外部的发展机会。自2020年1月起，陈曦担任心血管和专业解决方案事业部(CSS)中国区总经理。他在强生的最后工作日为2023年3月31日。目前，强生中国暂未公布心血管和专业解决方案事业部(CSS)新的负责人选。
参考文章：《强生中国心血管负责人陈曦离任》
资本市场
“创新七君子”公布2022成绩单
按照港股总市值排名，百济、信达、康方、君实、再鼎、荣昌、和黄，7家公司市值在一众创新药企里稳在了头部。展开每家公司的年报，数据很重要，数据背后体现出来的未来，更重要。
百济神州是特别的那一个。2022年，其总收入也来到百亿关口，约合96亿元。产品收入12.55亿美元，同比增长97.9%。无论是从商业化新药的数量还是从销售额来看，百济神州无疑已经坐上了创新药企新一哥的位置。
相较百济，目前PD-（L）1四小龙之一信达生物有8个产品获批上市，2022年全年总产品收入约40亿元。同为四小龙的君实生物产品管线中拥有超过50项在研药品，目前已经进入商业化阶段的产品包括特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗。报告期内特瑞普利单抗新增2项大适应症获批，在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。
实现商业化不久的康方生物年底一笔50亿美元的License out为其赚足了眼球。目前，该公司有3个产品实现商业化销售，分别是派安普利单抗、卡度尼利、AK112。
荣昌生物则在年报中表示，2022年度净利润为负，扣除非经常性损益前后均亏损。再鼎创始人、董事长兼首席执行官杜莹预计再鼎将在2023年实现商业化盈利，并计划在2025年年底之前上市另外至少8款产品，实现企业整体盈利。
参考文章：《百济信达康方君实…，“创新七君”2022成绩单：谁狂飙？谁躺平？谁在出事故？》
拜耳2022年营收507.39亿欧元，同比增长15.1%
近日，拜耳发布2022年财报。报告期内，公司营收507.39亿欧元，同比增长15.1%。其中，中国区收入42.59亿欧元，同比增长10.4%。拜耳将在2022财年向股东分红总计23.58亿欧元（2021财年：19.65亿欧元）。
其中处方药销售额增长了1.1%，达到192.52亿欧元。超过5亿欧元的销售额来自该部门的新产品：抗癌药诺倍戈和用于治疗与2型糖尿病相关慢性肾病的可申达。其中，诺倍戈的销售额同比几乎翻了一番。眼科药物艾力雅和影像诊断业务也实现了强劲增长，包括加乐显和优维显。
拜耳在上市和开发创新方面也取得了重大进展。这一点在处方药事业部尤为突出，例如，新产品诺倍戈和可申达，以及处于后期开发阶段的项目，如用于预防房颤患者卒中的atsundexian和用于治疗女性更年期疾病的elinzanetant。公司目前认为，上述重要增长产品的年峰值销售将超过120亿欧元。
罕见病药企BioMarin 2022年营收20.96亿美元
2月27日，罕见病制药公司BioMarin发布2022年财报，全年营收20.96亿美元，同比增长14%。
具体产品而言，IV型黏多糖贮积症药物唯铭赞（Vimizim）销售额6.64亿美元，VI型黏多糖贮积症药物加硫酶（Naglazyme）销售额4.44亿美元，苯丙酮尿症药物Palynziq销售额2.55亿美元，沙丙蝶呤（科望）销售额2.28亿美元。
值得注意的是，全球首款软骨发育不全药物Voxzogo（伏索利肽）首个完整财年实现了1.69亿美元销售收入，成为BioMarin全年销售额增长的主要引擎。
此外，BioMarin研发的A型血友病基因疗法 Roctavian有望于今年获批， FDUFA日期定为2023年3月31日 。如果顺利获批，Roctavian将成为首款获FDA批准的A型血友病基因疗法。BioMarin预期2023年Roctavian将实现1~2亿美元的销售收入。
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