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【临床CRO】天津凯诺医药邀您一起参加医药研发创新年会

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关键词: CRO医药临床研发药研发
资讯来源:医药前途汇
发布时间: 2020-12-07

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凯诺医药

我们的展位号:W21



- 公司简介 -


Company profile





天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称 “凯诺医药”),是凯莱英医药集团旗下全资子公司,是一家专业提供药物研 发临床前及临床一站式服务的合同研究组织(CRO)。 凯诺医药的成立,集合了凯莱英临床研究服务板块和天津市药物研发临床研究创新中心(TICCR)的专业资源优势。 2020年8月,凯诺医药与天津冠勤医药科技有限公司合并,融合了其临床前及临床研究服务的业务能力和团队。



我司业务范围包括Pre-IND研究项目管理、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、第三方稽查等;并且拥有完善的ISO9001质量管理体系,以及国际规范化的标准操作规程(SOP),先后为客户提供了百余项药物研发管理服务!我们的目标是帮助药物研发者少走弯路!

综合性CRO公司


中国活跃的提供临床前及临床服务的



- 业务介绍-


Business introduction





01
临床前研究注册

(1)新药临床前研究方案设计&执行监管&风险监控;

(2)全套申报材料的制作

(3)新药注册申报&政府事务

(4)进口药物注册申报



02
临床研究

(1)注册临床试验和上市后

(2)研究数据管理和统计

(3)医学方案设计及医学写作



03
全面的生物分析研究服务

(1)创新药临床前服务

(2)创新药物临床服务

(3)仿制药服务

04

药物警戒服务

(1)药物监管体系建设

(2)提供电子安全性数据库服务

(3)处理和分析临床试验中及上市后安全性数据



05
第三方稽查服务

(1)临床试验现场稽查

(2)中心实验室现场稽查

(3)药代检测单位现场稽查

(4)研究中心和供应商的评估

(5)药品注册研制及生产现场稽查

(6)GMP认证模拟检查




- 优势领域 -


Advantage field










- 业绩展示-


Results show






获得 20余项 1类新药临床批件或临床许可

40余项IND项目正在开展





- 合作伙伴 -


Cooperative partner





合作的科研院所


合作的客户

其中国内百强27家
20家创新药新锐企业
涉及上市公司20余家


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帮助药物研发者少走弯路!





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