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我们的展位号:W21
我司业务范围包括Pre-IND研究项目管理、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、第三方稽查等;并且拥有完善的ISO9001质量管理体系,以及国际规范化的标准操作规程(SOP),先后为客户提供了百余项药物研发管理服务!我们的目标是帮助药物研发者少走弯路!
(1)新药临床前研究方案设计&执行监管&风险监控;
(2)全套申报材料的制作
(3)新药注册申报&政府事务
(4)进口药物注册申报
(1)注册临床试验和上市后
(2)研究数据管理和统计
(3)医学方案设计及医学写作
(1)创新药临床前服务
(2)创新药物临床服务
(3)仿制药服务
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药物警戒服务
(1)药物监管体系建设
(2)提供电子安全性数据库服务
(3)处理和分析临床试验中及上市后安全性数据
(1)临床试验现场稽查
(2)中心实验室现场稽查
(3)药代检测单位现场稽查
(4)研究中心和供应商的评估
(5)药品注册研制及生产现场稽查
(6)GMP认证模拟检查
40余项IND项目正在开展

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帮助药物研发者少走弯路!

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