国家药监局公布：这个常用药退市停售！

来源：赛柏蓝-药店经理人

---

刚刚，国家药监局发布《国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》， 两个常用药由于存在严重不良反应，停售召回，彻底退市。

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。

已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

常用药退市，2021年或许还有更多

医生们都知道，酚酞片主要用于治疗习惯性顽固性便秘。

随着2020年7月1日新版《药品注册管理办法》的正式实施，国家药监局加快了部分药品的退市工作。

据不完全统计，2020年全年，国家药监局发布多则公告，总计已有409个药退出市场。

总结来看，常用药退市的原因主要有几个方面：

一、缴费注册成本高昂，加速低利润品种退市；

二、出现严重不良反应品种，必须退市；

三、扎推注册品种，陆续启动退市;

四、批文转让机制尚不成熟，只能退市。

酚酞片与酚酞含片，作为2021年最新公布的常用药退市案例，退市的原因也和安乃近退市一样，属于存在严重不良反应的品种，经评估后，风险大于收益，而启动退市。

根据业内观点来看，不论是哪一种原因退市，随着新版《药品注册管理办法》的实施落地，2021年，或许还有更多类似品种将启动退市程序。

微信公众号改版了

左侧一键分享欢迎转发至朋友圈

右侧一键在看与点赞也欢迎点个在看

最后，推送规则也改了

别忘了星标一下

---