全球公司在中国比拼研发速度 | 读财报

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关键词：财报研发

资讯来源：研发客

发布时间： 2021-08-16

▪ 本文统计的18家跨国药企2021年上半年业绩多呈正增长，渤健的跌幅较大。

▪ 5家公司单独公布了中国市场销售情况。罗氏仍处于疲态，赛诺菲扭转了去年急剧下滑的势头。

▪ 这些跨国药企的上市阶段产品中国研发进度与国外差距不大，抗肿瘤产品在中国遭遇不少竞争者，而大部分非肿瘤产品的竞争者寥寥无几。

又逢每年跨国制药公司集中公布半年报的时段。本文统计了18家跨国公司2021年上半年（2021 H1）的收入情况，发现多数公司业绩喜人：18家公司中，上半年业绩对比去年同期呈正增长的有15家，其中有9家公司的增长达到两位数（见表一）。

增长排名靠前的公司，如辉瑞、阿斯利康、礼来以及吉利德，销售额都明显受到新冠疫苗及治疗药品拉动。新冠病毒给世界带来了首届没有现场观众的奥运会，也给制药企业送来了丰厚的收入礼包。

辉瑞与BioNtech合作的BNT162b2新冠疫苗，上半年累计销售额达113亿美元；阿斯利康的新冠疫苗虽有血栓事件阴云笼罩，上半年仍卖出了11.36亿美元。治疗产品方面，礼来的新冠中和抗体上半年销售额9.59亿美元，瑞德西韦销售额则达到了22.85 亿美元。

上半年唯一一家业绩大幅下跌的公司是渤健。这家公司因为饱受争议的阿尔茨海默症（AD）药物Aduhelm于6月获FDA批准上市，备受业界关注。但新产品获批暂时无法改变公司上半年的业绩下行趋势。

渤健曾在7月发布的一封公开信中预期Aduhelm2021年销售额可以达到106.5~108.5亿美元，但其在获批后的头几周，营收仅为200万美元，低于预期的323万美元。其用于多发性硬化症治疗的当家产品Tecfidera，受仿制药冲击，上半年销售额仅9.67亿美元，较最高峰跌去一半。这家公司今年下半年的业绩走势仍留有很大悬念。

5公司单独公布中国销售

同比增长，但预计未来出现分化

年报中不少外企都提到，中国的销售增长是拉动业绩增长的重要因素。上述18家跨国公司在华均有药品销售，其中有5家公司单独公布了中国市场2021 H1额药品销售情况。

从结果看，5家公司在华销售额均呈现正增长，但事实上未来增长预期已出现分化，随着国内监管法规和医保规则调整，中国市场也已进入创新为王的时代，外企业绩将会与新产品今后的市场增量显著挂钩（见表二）。

将各家公司的2021 H1增长情况与2020 H1对比，可以看到近年在中国获批新产品及新适应症较多的公司，销售额增长更快。

阿斯利康在中国的销售额增长呈扩大趋势。半年报提到这一现象主要受肺癌治疗药品泰瑞沙（奥希替尼）和糖尿病治疗药品安达唐（达格列净）驱动，2020年12月泰瑞沙一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）适应症纳入国家医保，对产品销量增长起到关键作用。诺华则继续保持稳定增长势头，公司在华业务多点开花，如可善挺（司库奇尤单抗）、诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）均对业绩起到拉动作用。

而诺和诺德虽然上半年在中国仍保持两位数的增长态势，但其在中国市场长期占据主导地位的胰岛素产品面临集采威胁，而新产品刚获批，距离上量还需时日。因此，在诺和诺德发布半年报后召开的全球投资者电话会议上，不少投资人就此竞相提问，公司回复该因素对业绩的影响可能会在2022年出现。

还有两家公司，它们此前在中国市场的当红品种都已优势不再。从2021 H1业绩看，罗氏目前尚未走出国产生物类似药竞争的阴霾，业绩增长仍显疲软。但赛诺菲改变了去年在华销售额急剧下滑的势头。其近两年加快了产品在中国的上市速度，已有多个重磅产品如达必妥（度普利尤单抗）、赛玖凝（重组凝血因子 IX）等在国内陆续获批。其中作为赛诺菲国外市场当家产品的达必妥，也于2020年底进入国家医保目录，未来有继续放量的可能。

新产品未来竞争局面预期

肿瘤领域和非肿瘤领域冰火两重天

上半年新产品的申报及获批情况，也是各家财报的亮点，同时亦是公司未来业绩的重要增长点。本文从财报中找出了17个具有重要创新意义的上市阶段产品，它们绝大多数属于首创新药（first in class），其中肿瘤药6个，非肿瘤药11个，平均每家企业都有1~2个品种登场。

这些产品多数在中国的研发进度与国外差距不大。在14个非疫苗及新冠治疗产品中，仅有3个在中国的研发还未启动，其他11个产品，2个已在中国获得上市许可，2个递交上市申请，还有7个正在开展临床研究。

但值得注意的是，这些产品今后若在中国顺利获批，所面临的市场竞争激烈程度可能迥然不同。

在肿瘤领域，新靶点产品之间的竞争仍将极其激烈，不会亚于目前PD-1抑制剂的竞争程度。从表三可以看到，外企肿瘤新产品涉及的几个靶点，除BCR-ABL1别构抑制剂外，其他几个靶点如Ex20Ins、BCMA、c-MET、KRAS等，国内已上市或进入临床阶段的同靶点产品均超过5个，c-Met靶点相关产品数量甚至超过10个。

未来它们之间的竞争可能还会提早到临床研究阶段。今年7月，国家药品审评中心（CDE）发布了，被业界解读为今后临床研究进度靠后且对比已上市药品没有明显优势的品种，会在上市审批环节遇到较大挑战。

而且从表中可以看到，同一靶点肿瘤药之间的竞争，已不只限于国内企业之间，也不限于国内企业与国外首创产品之间，而是全球同靶点在研品种，几乎同一时间在中国比拼临床研究速度，共同竞争市场份额。

以Ex20Ins靶点为例，共找到6个针对该靶点的产品正在中国开展临床研究，其中3个来自跨国公司，3个来自国内生物技术公司，c-Met、KRAS靶点也有类似情况。鉴于此，如果新的“临床价值”指导原则正式颁布，今后中国公司研发的肿瘤药想被监管部门认可，也必须入列“全球新”行列。

然而，在非肿瘤药领域，新机制产品的研发局面显得相当冷清。在表四列出的11个产品中，前7个产品目前在中国都缺乏竞争对手，上市后可能获得较长时间的市场独占期。

这些产品除Enspryng用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）属于罕见病外，其余针对的黄斑变性、射血分数降低心力衰竭、耐多药艾滋病、阿尔茨海默病、严重哮喘等适应症，均是中国患者人数较多的常见病，且其中多数适应症临床没有好的替代治疗方案可以选择，但国内外公司都仅有个别同机制产品在中国跟进开发。

非肿瘤领域的产品研发也有个别扎堆现象出现在市场较为成熟的老靶点上。如PCSK9这一靶点，目前正在中国开展临床研究的国内外产品数量已超过10个，进入临床研究的产品主要包括三类：半年注射一次的siRNA 产品inclisran，每月注射一次的抗体类产品如依洛尤单抗等，还有3家左右公司在研发口服PCSK9抑制剂。可以预期，未来市场会严格区分各家产品的性价比，互相之间的价格战很难避免。

非肿瘤药中还有一类特殊药品——新冠疫苗中和抗体及治疗药物研发，多家外企这类产品在国外的临床研究都在如火如荼进行着，但国内市场外企参与的产品研发，仅有。这主要受到中国疫情管控的影响，国内企业也以出海开展临床研究为主。但国内的新冠治疗药品市场在未来不可忽视，不知礼来与君实的合作能否续写礼来与信达的佳话，在礼来的财报出现第二个来自中国公司的产品。

总第1383期

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