直播预告 | QbD理念如何在缓控释制剂开发中解决研发痛点？

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关键词：制剂直播研发

资讯来源：药渡

发布时间： 2022-08-23

多颗粒给药系统（膜控）作为缓控释制剂制备的一种方式，具有减少胃肠道刺激、降低因个体差异而导致剂量突释等优势，其中微丸压片不仅具有多颗粒给药系统的优势，也兼具片剂易于存储，可掰片等特点，其制备工艺及质量评价通常也比普通口服固体制剂更为复杂，技术壁垒更高。主要表现在①压片过程中功能性衣膜易破损从而无法达到缓控释的要求；②压片过程中易发生分层从而影响药物的含量/含量均匀度；③稳定性。

中国医药研发和应用规模的快速发展和扩大，越来越多的医药企业将研发重心放在了缓控释制剂领域。质量源于设计（QbD）是以合理的科学和质量风险管理为依据的，起始于预定的质量目标，注重对产品和工艺的理解以及对生产工艺过程控制的系统研发方法。本次直播我们邀请到博腾股份小分子事业部上海研发制剂经理张强以“ 基于QbD理念的缓控释制剂开发”为主题，通过微丸压片产品开发实际案例和大家展开深入的探讨和交流，欢迎大家踊跃参与