许昌市食药监局通报河南德济堂医药有限公司等3家药品批发企业双随...

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关键词: 药品药监局批发医药
资讯来源:中国质量新闻网
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1、企业对个别到货药品未按照规定的程序和要求进行验收,如海南中和药业股份有限公司生产的醋酸奥曲肽注射液,批号20180302;2、企业2017年的培训内容缺少相关法律法规;3、企业2018年进行的健康检查部分人员未保存生化单;4、企业中药材库待验区、发货区、退货区未配备药品与地面之间有效隔离的设备;5、企业化学原料药库未配备防虫设备;6、企业2017年未对药品采购的整体情况进行综合质量评审;7、企业未按质量管理制度规定对个别近效期药品进行重点养护,如西安汉丰药业有限公司生产的复方泛影葡胺注射液,批号1609221;8、企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。

河南省华中医药物流股份有限公司

禹州市轩辕大道与北外环交叉口西南角

马占铎

1、企业中药饮片库个别不同的药品混垛堆码,如芡实和醋三枝未分垛存放;2、企业个别不同的药品堆垛间距小于5cm。如哈尔滨一洲制药有限公司生产的辛伐他汀胶囊和山西云中制药有限责任公司生产的活血通脉胶囊;3、企业2018年进行的健康检查部分人员未保存生化单;4、个别药品验收结束后,未对原包装箱加封并标识,如上海信谊金朱药业生产的二羟丙茶碱注射液,批号1830305;5、中药饮片库个别已开箱销售的零货药品存放于整货区,如绵阳神农药业有限公司生产的蜜枇杷叶;6、现场检查时,发现中药饮片库储存的药品盐黄柏(绵阳神农药业有限公司生产,批号160601)1件,包装箱已破损,养护员未开箱检查;7、企业2018年9月对库存药物进行了盘点,个别品种帐货不符,未做原因分析。如四川科伦药业股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊,批号B180406117。